躲開PD-1內卷，泰諾麥博這一次走在了前面

文源 | 源媒匯

作者 | 胡青木

2026年7月初，泰諾麥博披露科創板IPO招股意向書。2025年6月科創板第五套上市標準新政重啟后，泰諾麥博是被動免疫賽道首家完整走完審核流程的創新藥企，從受理到注冊生效整體審核周期約10個月，節奏不算慢。

但更值得先看的是它選的賽道：血液制品的“去血漿化”替代。

國內HTIG（破傷風人免疫球蛋白）常年處在供需緊平衡狀態。2022年HTIG批簽發總量僅約900萬支，2024年國內需要破傷風被動免疫處置的創傷人群超3000萬人次，臨床端馬源TAT（破傷風抗毒素）使用仍占據主要份額。HTIG完全依托人血漿提取，受全國采漿規模、漿站審批嚴格管控，供給階段性波動幾乎是行業常態。

這種“血源依賴+供需缺口”的結構性矛盾，在狂犬病、RSV（呼吸道合胞病毒）、帶狀皰疹這幾個被動免疫場景里也不同程度存在。

泰諾麥博做的事，是用重組全人源單抗繞開血漿。2025年2月，其核心產品斯泰度塔單抗獲批上市，也是全球首款重組抗破傷風毒素全人源單抗。該產品單次肌肉注射、無需提前皮試，臨床數據顯示給藥12小時后體內保護性抗體滴度顯著優于傳統HTIG。

單款產品落地只能解決細分臨床痛點，創新藥企的長期估值邏輯，核心不在于單點技術突破，而在于平臺持續性研發產出能力。

01.

技術平臺的差異化價值

國內抗體藥物研發多年來高度集中于腫瘤治療領域，行業主流開發路線以鼠源、人源化改造單抗為主。這類藥物雖通過基因編輯削減鼠源蛋白片段，分子結構中依舊留存非人源序列，進入人體后容易觸發抗藥抗體，帶來潛在臨床安全隱患。

腫瘤短期治療對該風險容忍度較高，但破傷風、RSV這類面向嬰幼兒、孕婦的預防性被動免疫藥物，對免疫原性控制標準極為嚴苛，傳統路線存在先天短板。

泰諾麥博走出差異化底層路徑，自研HitmAb?第四代天然全人源抗體平臺，直接從人體B細胞篩選原生全人源抗體，無需動物免疫改造，抗體序列完全源自人體，能從機理層面大幅壓低抗藥抗體ADA發生概率。

這一技術路線與企業戰略高度匹配：主動避開擁擠的腫瘤紅海，深耕傳染病預防、血制品替代兩大賽道，精準解決傳統血漿制劑供給受限、安全性不足的行業痛點。

技術平臺的價值，終究要靠臨床轉化成果來驗證。HitmAb?平臺至今產出兩款進入上市申報階段的核心品種，且均獲優先審評：斯泰度塔單抗已獲批上市，芮特韋拜單抗正處于NDA審評中。

泰諾麥博管線布局邏輯清晰，全部圍繞被動免疫替代主線，分別對標HTIG、RSV免疫球蛋白、帶狀皰疹血源制劑，依托統一底層技術破解各類血漿制品的供給瓶頸，全人源屬性完美適配預防性藥物的安全需求。

站在投資維度，HitmAb?是一套可驗證、可延伸的核心技術底座：一款產品成功上市、一款遞交NDA，過硬臨床數據完成初步驗證；多條同邏輯管線保障長期成長延展性。對于未盈利生物企業，平臺持續產出創新分子的能力，比單一爆款更能夯實長期估值邏輯。

同時也需客觀看待行業競爭，海外Xencor、Adimab擁有成熟全人源抗體開發平臺，國內百奧賽圖、和鉑醫藥等企業也搭建自有全人源抗體平臺推進管線研發。HitmAb?的核心壁壘不在于全人源技術概念本身，而在于平臺可持續產出適配被動免疫場景的差異化臨床分子，同時配套自建產業化基地，實現規模化生產、長期控制商業化成本的綜合落地能力。

斯泰度塔單抗上市只是平臺價值驗證的起點，后續相關藥物的審評進度、定價水平與早期管線臨床數據，將持續檢驗這套技術平臺的真實含金量，技術壁壘最終仍要依靠商業化落地逐一兌現。

02.

商業化拐點臨近

HitmAb?平臺的技術價值，終究要依靠終端市場銷售完成驗證，斯泰度塔單抗作為公司唯一商業化品種，其市場爬坡節奏，直接決定企業能否從長期純研發投入，逐步向具備穩定現金流的階段過渡。

這款全球首款重組抗破傷風全人源單抗于2025年2月獲批上市，同年12月順利納入國家醫保目錄，政策紅利快速落地。進入2026年一季度，產品已完成上藥、華潤、國藥頭部醫藥流通企業準入，全國終端覆蓋范圍持續拓寬，當期營業收入達約2500萬元，相較上市初期明顯放量，收入曲線迎來明確拐點。

放量的驅動力來自多個層面。臨床端存在長期剛性缺口，國內破傷風被動免疫處置人群基數龐大，傳統HTIG受血漿原料約束常年供給不穩，給全新技術路線產品留出替代空間；醫保談判大幅壓低患者自付支出，解決高價創新藥落地難的核心痛點；渠道層面選擇與成熟商業流通企業合作鋪貨，無需重資產搭建全國直營銷售團隊，有效控制前期市場推廣銷售費用。

營收從近乎歸零到單季2500萬，是泰諾麥博經營層面的標志性轉折。根據本次IPO招股書測算，企業預計2029年有望實現整體盈虧平衡，為市場給出了清晰的盈虧平衡預期節點。

截圖來源于公司招股書

但站在商業化成長周期視角，目前產品仍處于市場早期培育階段，上市推廣周期較短，院內滲透空間充足；2025年公司持續加大學術教育、渠道鋪設等商業化投入，前期市場投入力度較大，收入規模正跟隨渠道拓展穩步爬坡。

與此同時，被動免疫賽道的創新價值持續吸引行業布局，百克生物等企業的同適應癥單抗管線穩步推進臨床研發，行業整體創新活力持續提升，泰諾麥博可依托先發上市、醫保準入、成熟流通渠道等多重優勢鞏固市場基本盤。

依靠斯泰度塔單抗順利打通商業化變現路徑，是HitmAb?技術平臺價值落地的重要里程碑。僅依靠單一產品貢獻營收，成長潛力存在一定上限，企業中長期成長空間，更多依托多管線協同兌現。

RSV領域是全球體量龐大的抗感染黃金賽道，市場臨床需求廣闊，依托同一HitmAb?平臺開發的芮特韋拜單抗已提交上市申請并納入優先審評，這款管線有望復刻破傷風單抗的成功路徑，成為驗證平臺規模化產出創新品種能力的核心標的。

03.

RSV市場的“國產首款”機會

斯泰度塔單抗的商業化落地，只是泰諾麥博成長曲線的起點，企業長期估值的核心支撐，在于多條管線接力兌現。

處于上市審評階段的芮特韋拜單抗，是檢驗HitmAb?平臺復制創新能力、夯實被動免疫賽道優勢的關鍵品種。在阿斯利康、賽諾菲、默沙東等跨國企業提前布局的RSV預防賽道中，該產品走出了差異化競爭路徑。

呼吸道合胞病毒RSV是全球5歲以下嬰幼兒重癥住院首要誘因，低齡患兒感染后極易引發肺炎，臨床預防需求長期未被充分滿足。海外龍頭已率先完成市場培育：阿斯利康與賽諾菲聯合開發的尼塞韋單抗2023年底在國內獲批，默沙東的Clesrovimab也已提交上市申請，跨國藥企的學術推廣，客觀上打開了國內臨床對RSV預防單抗的接受空間。

依托自研HitmAb?平臺開發的芮特韋拜，2026年2月遞交NDA并在3月納入優先審評，市場普遍預期2027年有望獲批，若順利上市，將成為國產首款、全球第三款面向嬰兒的RSV預防單抗。

相較于國內獲批、僅適用高危早產兒的進口尼塞韋單抗，芮特韋拜同時覆蓋足月健康嬰兒與高危患兒，適用人群更廣，具備更大規模普及潛力。

從企業發展戰略層面看，芮特韋拜未來上市后，泰諾麥博的兩款產品可共享流通渠道、自有生產基地與學術推廣資源，形成商業化協同，也為后續人巨細胞病毒單抗、帶狀皰疹等管線積累完整運營經驗，持續拓寬管線縱深。

截圖來源于公司官網

客觀而言，賽道競爭存在現實壓力。阿斯利康聯合賽諾菲開發的尼塞韋單抗先行完成院內布局，占據先發優勢，未來泰諾麥博芮特韋拜的定價策略、醫保談判結果，會直接決定市場滲透上限。

回歸投資視角，泰諾麥博的長期價值不只在于單一爆款，而是搭建起“天然全人源技術平臺+血制品國產替代賽道+傳染病預防管線集群”的完整邏輯閉環。這套成長體系能否持續兌現，取決于芮特韋拜審評與商業化成效、早期管線臨床轉化進度，以及企業渠道、成本端的運營管理能力。

對于投資者而言，這或許是一個“高賠率、高不確定性”的典型創新藥標的——技術平臺的潛力已經過初步驗證，但每一款新產品的上市都是一次重新定價。

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