1歲半寶寶住院69天，原因竟是沒打這個疫苗

一個讓無數家長揪心的真實病例1：

1歲半的女童朵朵（化名），因為一次看似普通的感冒發燒竟住院治療長達69天。不僅如此，朵朵還經歷多次支氣管鏡灌洗肺部、全麻下行胸腔鏡膿胸清除術，輔以血漿置換、激素、敏感抗生素抗感染、呼吸機支持等多重搶救治療。出院后，仍接受了長達2年的腎功能隨訪檢測。

究竟是何原因，導致朵朵如此危重的病情？

這一切的元兇，就是那個潛伏在孩子身邊“頭號殺手”——肺炎球菌。

肺炎球菌感染會誘發菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等嚴重肺炎球菌性疾病。早產兒、低體重兒等特殊健康狀態兒童免疫功能發育不成熟，感染后更容易引發侵襲性肺炎球菌性疾病（IPD）或者重癥等情況2。

作為嬰幼兒預防肺炎球菌感染的重要武器，13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13）常年位居家長必打自費疫苗榜首。目前國內已有多款PCV13可選，您是否也會糾結：到底該選哪款疫苗接種？

今天，我們就從保護效果、疫苗配方、載體選擇、三個維度，幫您找到更適合的PCV13。

一、盯緊對中國寶寶危害最大的“頭號元兇”保護效果

很多家長以為，所有PCV13的預防效果都一樣。事實上，雖然它們都覆蓋了13種肺炎球菌血清型，但不同疫苗間各血清型的免疫效果存在差異。就像13個"敵人"各有強弱，而疫苗對每個敵人的打擊能力有所不同，這時候，重點針對哪個敵人進行了優化就顯得尤為重要。

在我們國家，最需要盯防的就是19F、19A、7F和3這四個血清型，他們對中國的兒童危害最大，是引起腦膜炎、菌血癥、菌血癥肺炎等IPD的"頭號元兇"3。

所以說，一款PCV13疫苗如果可以提供對這四個血清型的更強防護，那它就可以給您的寶寶更優保護。

哪個PCV13對這四個血清型的防護更強呢？臨床試驗數據給出了明確的答案。在2月齡嬰兒全程免疫后，PCV13-國產（康希諾）對19F、19A、7F和3型這四個重點血清型的IgG抗體GMC 水平全部優于PCV13-進口（輝瑞 )，做到了"精準打擊"4。

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二、疫苗也要看配方，配方越純凈，接種越安心

您在購買奶粉，尿不濕的時候，會不會去看一眼配方是不是純凈，選材是不是優質，能不能讓您安心？選疫苗也是一樣：

權威機構提示：疫苗相關不良反應與疫苗活性成分及其制劑附加成分有關，一般來說，疫苗配方中潛在致敏原或刺激物越少（如抗生素、防腐劑、動物源性成分、佐劑等），不良反應發生的風險會降低，整體接種安全表現更優。

配方純凈的疫苗，特殊健康狀態兒童更友好。

PCV13- 國產（康希諾）可兼顧無抗生素、無苯酚、無動物源的三重純凈標準，從生產源頭控制多重外源影響，降低接種后不良反應風險，以安全的制劑配方，筑牢接種安全底線，特殊健康狀態兒童更友好，健康寶寶更安心9-13。

配方純凈的疫苗，不良反應風險低。

PCV13- 國產（康希諾）III期臨床入組3420例，是境內上市四款PCV13疫苗中樣本量最大的，也是唯一一個III期臨床未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應事件的國產PCV13。上市一年后，真實世界AEFI（疑似預防接種異常反應）報告發生率僅1.2例/萬劑，而2024年PCV13總體AEFI報告發生率為17.4例/萬劑14-15。

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三、了解疫苗安全性和保護效果的"幕后英雄"——載體蛋白

載體蛋白就像一輛運輸車，負責裝載疫苗中的有效成分，激活免疫系統，直接關系到疫苗的免疫原性和安全性。

經過近2萬次的嘗試，科學家終于找到了以CRM197為主、TT為輔的雙載體組合方式，這種組合能夠降低免疫干擾，針對關鍵血清型提供更優的免疫原性3,16-18。在國際和國內，已有越來越多的廠家以這種組合方式開展更高價此PCV疫苗的研發19-22。

PCV13疫苗怎么選，一張表看懂

選擇PCV13疫苗，本質上是在回答兩個問題：對高發血清型的保護夠不夠強？疫苗配方夠不夠純凈？

這些判斷不是"進口vs國產"的簡單選擇，也不是"貴vs便宜"的價格比較，而是基于流行病學數據、免疫學原理和毒理學證據的科學分析。

最后，讓我們拿一張表格總結一下：

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最終選擇哪款疫苗，建議家長在了解這些科學依據的基礎上，結合孩子的健康狀況和當地疫苗供應情況，咨詢專業醫生后做出決定。

參考文獻：

1. 于芹,吳水燕,張茲鎮,等. 兒童肺炎鏈球菌相關溶血尿毒綜合征繼發噬血細胞綜合征一例并文獻復習[J]. 中國小兒急救醫學,2026,33(04)：309-313.

2. 中華預防醫學會，中華預防醫學會疫苗與免疫分會。肺炎球菌性疾病免疫預防專家共識 (2020 版)[J]. 中華流行病學雜志，2020,41 (12):1945-1979.

3. Fu J, Yi R, Jiang Y,et al. Serotype distribution and antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae causing invasive diseases in China: a meta-analysis. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):424.

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5. 13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197/破傷風類毒素）說明書，13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197）說明書；13價肺炎球菌多糖結合疫苗（破傷風類毒素）說明書； 13價肺炎球菌多糖結合疫苗（破傷風類毒素/白喉類毒素）說明書

6. Zhao Y, Li G, et al.Immunogenicity and Safety of a Novel 13-Valent Pneumococcal Vaccine in Healthy Chinese Infants and Toddlers. Front. Microbiol. 13:870973.

7. Wenjuan Wang, Qi Liang, et al.Immunogenicity and safety of a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine administered in a prime-boost regimen among Chinese infants: a randomized, double blind phase III clinical trial, Human Vaccines &Immunotherapeutics, 18:1,2019498.

8. 根據實驗設計，PCV13(CRM197/TT載體)與PCV13（DT/TT載體）與對照組PCV13(CRM197載體)直接比較，PCV13(TT載體)與PCV13（CRM197載體）與對照組PCV7(CRM197載體)最低共有型別比較.

9. 王志軍. 疫苗的質量控制與評價 [M]. 北京: 人民衛生出版社, 2019: 195.

10. InVitria. Certificate of origin and animal-free/TSE-BSE statement [EB/OL]. InVitria. https://invitria.com/resources/certificate-of-origin-and-animal-free-tse-bse-statement/.

11. WHO. Guidelines on Tissue Infectivity Distribution in Transmissible Spongiform Encephalopathies [EB/OL]. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/43498/9789241547017-eng.pdf.

12. 孫春萌, 陳蕾, 李亞楠, 等. 《動物來源藥用輔料指導原則》解析 [J]. 中國藥科大學學報, 2022, 53(3): 376-382.

13. 13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197/破傷風類毒素）說明書.

14. 數據來源：優佩欣上市后AEFI監測數據，數據期：2025年6月17日~2026年5月14日

15. 任敏睿, 李克莉, 李燕, 等. 2024年中國疑似預防接種異常反應監測 [J]. 中國疫苗和免疫, 2026, 32(2).

16. Block SL, Shepard J, Garfield H, et al. Immunogenicity and Safety of a 3- and 4-dose Vaccination Series of a Meningococcal ACWY Conjugate Vaccine in Infants: Results of a Phase 3b, Randomized, Open-label Trial. Pediatr Infect Dis J. 2016;35(2):e48-e59.

17. Blanchard-Rohner G, Snape MD, Kelly DF, et al. Seroprevalence and Placental Transmission of Maternal Antibodies Specific for Neisseria meningitidis Serogroups A, C, Y and W135 and Influence of Maternal Antibodies on the Immune Response to a Primary Course of MenACWY-CRM Vaccine in the United Kingdom. Pediatr Infect Dis J. 2013;32(7):768-776

18. RxList. Prevnar 13 (Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine [Diphtheria CRM197 Protein]) Suspension for Intramuscular Injection [Internet]. San Francisco: RxList; 2017 [cited 2026 Jul 12]. Available from: https://www.rxlist.com/prevnar-13-drug.htm

19.內部來源-PCV24-CRM197/TT

20.網易，康希諾生物自主雙載體13價肺炎結合疫苗（CRM197+TT） 上市重新定義兒童肺炎疫苗新標準http://www.hzrcw.cc/dy/article/K2OVS9GG05149714.html.

21.蘇州聚微生物官網，20價肺炎球菌結合疫苗，https://www.juweibio.com/ertxcax.

22.韓國SK生物，多價肺炎球菌多糖-共價物組合物https://patentimages.storage.googleapis.com/01/ce/03/89af2ca5739f45/TWI826420B.pdf.

23. 輝瑞--發明專利申請說明書CN202080030584.0

24. 沃森-發明專利申請說明書CN201810053602.1

25. European Medicines Agency. Assessment Report for Prevenar 13. EMA/798877/2009. 2009:14.

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校稿| Alice編審| Hide / Blue sea

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