北京
作者｜鄭皓元 實習生｜邢藝凝
主編｜陳俊宏
“逆齡抗衰”“修復器官”“包治百病”——當這些誘人宣傳遇上動輒十幾萬元的收費項目，干細胞市場背后的合規風險再次浮出水面。
7月15日，國家衛生健康委在新聞發布會上明確，干細胞治療必須由具備資質的專業醫療機構開展，美容院、養生館、細胞技術服務公司等非醫療機構不得開展任何診療活動。這也是繼2025年12月之后，監管部門再次針對干細胞亂象發出警示。
干細胞治療劃定三條監管邊界
國家衛生健康委新聞發言人胡強強指出，近年來，部分機構和個人利用公眾治療疾病及養生保健等需求渲染焦慮，炒作營銷干細胞相關藥品和技術，推廣宣傳干細胞“不老針”，宣稱具備“逆齡”抗衰、“修復器官”、治愈慢病等功效，個別機構擅自開展干細胞輸注等臨床操作，對群眾身體健康和財產安全構成風險。
針對上述問題，國家衛生健康委從資質、審批和收費三方面明確了監管要求。
資質層面，干細胞治療須由具備資質的專業醫療機構實施，美容院、養生館、細胞技術服務公司等非醫療機構及非醫療專業技術人員不得開展相關診療活動。
審批層面，依據《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》，干細胞相關臨床研究須按規定備案，臨床轉化應用須經批準，相關藥品、醫療器械須經注冊、備案或批準，不得擅自擴大適用范圍。
收費層面，未經批準、仍處于研究階段的干細胞產品和技術不得開展臨床應用，也不得收取費用。國家衛生健康委同時提醒公眾提高警惕，發現相關線索可向公安、衛生健康、市場監管等部門舉報，或撥打12345熱線反映。
值得關注的是，此次表態并非首次。2025年12月，國家衛生健康委已就同類問題發出提醒，明確干細胞等細胞與基因治療須由具備資質的專業醫療機構開展，美容院、養生館等不具備相關資質，不得從事相關診療活動。監管層持續關注背后，是近年來干細胞市場不斷浮現的營銷與合規問題。
17萬元治療無明顯改善，干細胞生意如何包裝“希望”
據網易財經此前報道【干細胞生意：5000/小時的三甲病房和17萬一針的希望】，部分機構正利用消費者對前沿醫療技術的信息不對稱，將仍處于研究階段的干細胞技術包裝為具有確定性療效的商業方案，并借助“三甲醫院場景”“專家背景”“國際認證”等要素構建信任基礎。
有案例顯示，患者因腎損傷問題接受細胞公司提供的干細胞治療方案，前后花費17萬元，但后續復查中肌酐指標未見明顯改善。治療過程中，部分項目需借用三甲醫院場地完成，場地費用達每小時5000元，而輸入體內的物質成分始終存疑。
類似模式亦出現在美容抗衰領域。武漢某美容機構以“毛囊干細胞”等概念推廣脫發治療項目，所展示的“SGS國際認證檢測報告”已過有效期，且檢測內容無法證明相關產品具備干細胞治療效果。2023年裁判文書網披露的相關民事案件顯示，有美容機構將“玻尿酸”包裝為“自體脂肪干細胞”“自體血清干細胞”進行宣傳，消費者因未達宣傳效果提起訴訟。
上述案例反映出部分機構利用專業信息差，將科研階段的技術概念轉化為商業營銷話術的問題。
目前，監管框架正加速完善，行業回歸技術驗證路徑。干細胞技術本身在特定疾病治療領域具備研究價值。近年來，我國干細胞研發和產業化持續推進，部分相關藥品已獲批上市，符合監管要求的臨床轉化應用亦在探索之中。
隨著《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》等制度逐步落地，行業監管從“零散規范”走向“全鏈條治理”，干細胞相關業務的發展將更多回歸技術驗證與合規應用。
此次國家衛生健康委再次強調非醫療機構不得開展干細胞治療活動，也釋放出清晰信號：技術創新可以鼓勵，但任何突破監管邊界的商業化操作，都將受到約束。
本文來源：網易號外
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鐘齊鳴_NF5619
