北京
來源：市場資訊
（來源：Sansin三鑫醫療）
近日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2026年第11號）》，三鑫醫療旗下子公司——江西鈳維肽生物科技有限公司與浙江理工大學聯合研發的CoreVascu?集成一體式人工血管獲國家藥品監督管理局批準，進入創新醫療器械特別審查通道，并于2026年7月14日通過公示期，標志著該產品正式進入創新醫療器械特別審查程序（“綠色通道”）！
此次獲批進入“綠色通道”，是三鑫醫療長期深耕“創新驅動發展”戰略的里程碑，也是“十五五”開局階段江西省首個進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序的三類醫療器械，標志著江西省高端醫療器械創新矩陣進入加速成長期，為國產人工血管臨床應用打通了關鍵的提速通道。
長期以來，人工血管因技術門檻高、工藝復雜，市場被國外企業壟斷，產品價格高昂、供應受限，臨床可及性嚴重不足。三鑫醫療人工血管采用創新的集成一體式結構，實現了穿刺不分層、生物相容性優等關鍵技術突破，該技術成果已被浙江省科技廳列為2025年中國重大科技成果之一。這一突破，將從源頭減輕醫保與患者的經濟負擔，讓科技創新紅利真正轉化為民生福祉，對夯實我國高端醫療器械自主供給根基、筑牢產業鏈安全防線具有深遠戰略價值。
站在“十五五”發展的新起點，三鑫醫療將持續錨定國家高端醫療器械產業戰略布局，深耕核心技術攻關，深化“產學研醫”協同創新，為“健康中國”建設貢獻智慧與力量。
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