北京
來源：滾動播報
（來源：上觀新聞）
諾和諾德今日宣布，歐盟委員會（EC）已授予Wegovy片劑（每日一次司美格魯肽片劑25mg）上市許可，在減少熱量飲食和增加身體活動基礎(chǔ)上，用于肥胖（BMI ≥30kg/m2）或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重（BMI ≥27kg/m2）成人的治療。這也是其繼美國、英國、阿聯(lián)酋和巴林之后，在全球第五個市場獲得注冊批準。
此次批準是在歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）于2026年5 月發(fā)表積極意見之后作出的。
Wegovy片劑此次獲批是歐洲肥胖癥治療領(lǐng)域的重要里程碑，使其成為首個在歐盟所有成員國獲批用于體重管理的片劑劑型GLP-1受體激動劑。
諾和諾德全球總裁兼首席執(zhí)行官杜麥克表示：“歐盟委員會批準Wegovy每日一次口服片劑上市，為肥胖癥患者帶來了又一種重要的治療選擇。肥胖癥是一種嚴重的慢性疾病，而更多治療選擇能夠為患者創(chuàng)造切實改變。對于許多人而言，口服片劑可能是一種更加簡單、更易于接受的治療方式，有助于開啟并堅持治療。這不僅是一項注冊領(lǐng)域的里程碑，更是推動肥胖癥患者獲得更好、更持久健康的重要一步，也是應對歐洲最重要公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一的有力舉措。”
Wegovy片劑的獲批基于廣泛開展的OASIS臨床研究項目，其中包括OASIS 4研究。該研究評估了每日一次司美格魯肽片劑25mg在肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重成人中的應用。此項試驗中，在配合生活方式干預的情況下，司美格魯肽片劑25mg實現(xiàn)了約17%的平均體重降幅，而安慰劑組為3%，這一結(jié)果具有臨床意義且達到統(tǒng)計學顯著性。約三分之一的受試者實現(xiàn)了20%或以上的體重降幅。
司美格魯肽片劑的安全性和耐受性特征與已確立的注射劑型司美格魯肽一致，后者已基于多年的患者用藥經(jīng)驗得到充分驗證。因不良事件導致的停藥率與安慰劑組基本相當，分別為6.9%和5.9%。
歐盟委員會（EC）還批準了用于肥胖癥患者的Wegovy7.2mg單劑量注射筆上市。
目前，Wegovy片劑已在美國、英國和阿聯(lián)酋商業(yè)上市，諾和諾德致力于2026年下半年在更多國家推出Wegovy片劑。
原標題：《歐盟批準Wegovy每日一次口服片劑上市，為肥胖癥患者治療新選擇》
欄目主編：戎兵 題圖來源：上觀題圖
來源：作者：文匯報 唐瑋婕
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