北京
今日（717日），國家藥監局發布公告，暫停進口、銷售和使用Medochemie Ltd.鹽酸曲馬多膠囊。
國家藥監局暫停發放該產品的進口準許證。
公告稱，按照2026年度藥品境外檢查計劃，國家藥監局擬組織對塞浦路斯Medochemie Ltd.鹽酸曲馬多膠囊開展境外生產現場動態檢查。
該藥品上市許可持有人未按藥品境外檢查有關要求在規定時限內提交授權文件，上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫療器械境外檢查管理規定》，國家藥監局組織研判，對該項檢查判定為“不符合要求”。
今年2月，國家藥監局發布關于27批次藥品不符合規定的通報，其中，標示為Medochemie Ltd.歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠生產的1批次鹽酸曲馬多膠囊，不符合規定項目為含量均勻度、含量測定。
百度百科資料顯示，?鹽酸曲馬多膠囊?是一種?中樞性鎮痛藥?，主要用于?緩解中至重度疼痛?。它通過雙重作用機制（弱阿片受體激動及抑制神經遞質再攝取）發揮鎮痛效果，適用于術后、創傷、癌癥等引起的疼痛。
塞浦路斯Medochemie Ltd.是一家位于塞浦路斯利馬索爾的跨國制藥公司，公司業務涉及多種藥物的生產，其產品包括鹽酸曲馬多、頭孢類藥物以及H2拮抗劑等。公司被列為全球曲馬多主要生產廠商之一，也是中國H2拮抗劑市場的主要企業之一。
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