3.25億融資！美敦力押注創(chuàng)新醫(yī)療器械公司

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2026年7月17日，神經(jīng)介入器械企業(yè)RapidPulse宣布完成4800萬(wàn)美元B輪融資（約合人民幣3.25億元）。美敦力、TechWald Next與S3 Ventures共同領(lǐng)投，SBI Investment Company和Florida Opportunity Fund以新投資者身份參與，Santé Ventures、Syntheon、Hatteras Venture Partners及Epidarex Capital等原有投資者繼續(xù)跟投。RapidPulse未披露本輪估值、各投資方出資金額、股權(quán)比例及附加交易條款。

本輪資金將主要用于完成正在開(kāi)展的TURBO研究，并繼續(xù)擴(kuò)展RapidPulse的專利技術(shù)及自有技術(shù)組合。TURBO全稱為“使用脈沖抽吸實(shí)現(xiàn)腦血管閉塞再灌注的血栓切除術(shù)”，屬于美國(guó)FDA研究用器械豁免研究。RapidPulse表示，若研究數(shù)據(jù)支持，公司計(jì)劃申請(qǐng)RapidPulse系統(tǒng)的FDA批準(zhǔn)。

此次融資的產(chǎn)業(yè)意義集中在兩個(gè)層面：一是RapidPulse已經(jīng)從早期可行性驗(yàn)證進(jìn)入美國(guó)關(guān)鍵注冊(cè)研究階段；二是美敦力以共同領(lǐng)投方身份進(jìn)入，說(shuō)明大型神經(jīng)血管器械企業(yè)開(kāi)始通過(guò)股權(quán)投資介入新一代抽吸取栓技術(shù)。

# 4800萬(wàn)美元主要投向TURBO注冊(cè)研究

RapidPulse總部位于美國(guó)，由醫(yī)療器械孵化機(jī)構(gòu)Syntheon孵化并拆分成立。公司聚焦急性缺血性卒中的抽吸取栓技術(shù)，目前正在美國(guó)和歐洲開(kāi)展TURBO研究，以支持RapidPulse系統(tǒng)的美國(guó)監(jiān)管路徑。

根據(jù)美國(guó)愛(ài)荷華大學(xué)公開(kāi)的臨床研究信息，RapidPulse關(guān)鍵研究面向因大血管閉塞導(dǎo)致急性缺血性卒中的成年患者，評(píng)估RapidPulse Aspiration System作為一線治療方案的應(yīng)用；該中心頁(yè)面將研究類型標(biāo)記為干預(yù)性研究，并顯示目前處于開(kāi)放招募狀態(tài)。

RapidPulse首席執(zhí)行官Sean McBrayer在融資公告中明確表示，本輪融資將用于完成TURBO研究、擴(kuò)大領(lǐng)先卒中中心的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，并在數(shù)據(jù)允許的情況下尋求RapidPulse系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn)。這段表述給出了資金用途和監(jiān)管目標(biāo)，但沒(méi)有給出申報(bào)或獲批的具體時(shí)間表。

# 脈沖抽吸改變的是負(fù)壓控制方式

RapidPulse Aspiration System面向急性缺血性卒中機(jī)械取栓。公司對(duì)其技術(shù)的描述是，通過(guò)受控的周期性抽吸增強(qiáng)血栓接觸和移除，而不是持續(xù)施加單一負(fù)壓。RapidPulse表示，其自有算法用于精確控制抽吸脈沖，目標(biāo)是提高血栓移除效率和操作一致性。

RapidPulse系統(tǒng)并非僅由抽吸泵構(gòu)成，其技術(shù)組合包括完整的不同尺寸導(dǎo)管產(chǎn)品線；其官網(wǎng)披露的最新版本系統(tǒng)則使用RapidPulse 071導(dǎo)管。不同代際系統(tǒng)、泵體控制方式與導(dǎo)管組合之間的完整參數(shù)，公司尚未公開(kāi)披露。

據(jù)RapidPulse披露，2024年P(guān)ULSE-C研究在巴拉圭和土耳其使用最新版本RapidPulse系統(tǒng)治療了19例急性缺血性卒中患者。公司報(bào)告，首次通過(guò)實(shí)現(xiàn)mTICI不低于2c的比例為68%，前三次嘗試后實(shí)現(xiàn)mTICI不低于2b的比例為100%；這些病例使用了配備RapidPulse 071導(dǎo)管的自有系統(tǒng)。上述結(jié)果來(lái)自19例患者的早期研究，不能直接等同于TURBO關(guān)鍵研究結(jié)果。

此前29例首次人體應(yīng)用中，69%的患者首次通過(guò)達(dá)到mTICI 2c或3；另一項(xiàng)涉及5家醫(yī)院的研究將35例RapidPulse患者與既往接受標(biāo)準(zhǔn)抽吸的40例患者進(jìn)行比較，首次通過(guò)達(dá)到mTICI不低于2c的比例分別為60%和38.5%。這些數(shù)據(jù)分別來(lái)自早期人體研究和歷史對(duì)照研究，其研究設(shè)計(jì)、樣本規(guī)模與關(guān)鍵注冊(cè)研究存在差異。

# 美敦力入股，為神經(jīng)取栓競(jìng)爭(zhēng)增加戰(zhàn)略變量

美敦力此次以共同領(lǐng)投方身份參與RapidPulse B輪融資。

對(duì)于RapidPulse而言，美敦力參與的直接價(jià)值首先是完成關(guān)鍵注冊(cè)研究所需的資金。4800萬(wàn)美元將支持TURBO研究完成、臨床中心經(jīng)驗(yàn)擴(kuò)展以及不同尺寸導(dǎo)管組合的繼續(xù)開(kāi)發(fā)。

對(duì)于美敦力而言，RapidPulse對(duì)應(yīng)的是急性缺血性卒中機(jī)械取栓中的抽吸技術(shù)路線。RapidPulse的差異點(diǎn)集中在周期性負(fù)壓控制及泵與導(dǎo)管的組合。美敦力選擇共同領(lǐng)投，而非直接收購(gòu)，意味著其現(xiàn)階段獲得了對(duì)該技術(shù)臨床進(jìn)展的戰(zhàn)略敞口，同時(shí)仍將核心監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)保留在RapidPulse主體內(nèi)。

RapidPulse此前已完成多輪外部融資。公開(kāi)資料顯示，公司在2021年曾完成1500萬(wàn)美元A輪融資，用于擴(kuò)大臨床評(píng)價(jià)并建設(shè)自有導(dǎo)管產(chǎn)品組合；該輪融資由Santé Ventures領(lǐng)投，Epidarex Capital、Hatteras Venture Partners、Broadview Ventures和Syntheon參與。與A輪相比，本輪金額提高至4800萬(wàn)美元，資金目標(biāo)也從擴(kuò)大早期臨床評(píng)價(jià)推進(jìn)至完成FDA研究用器械豁免研究。

# 思宇觀察

美敦力參與本輪融資，體現(xiàn)出大型醫(yī)療器械企業(yè)在創(chuàng)新布局上的新路徑——通過(guò)投資獲取對(duì)前沿技術(shù)的戰(zhàn)略關(guān)注，同時(shí)觀察其臨床驗(yàn)證和監(jiān)管進(jìn)展。

不過(guò)，對(duì)于RapidPulse而言，真正決定長(zhǎng)期價(jià)值的仍是后續(xù)臨床數(shù)據(jù)、監(jiān)管審批以及商業(yè)化落地能力。4800萬(wàn)美元融資為公司爭(zhēng)取到了進(jìn)入下一階段的時(shí)間窗口，而TURBO研究結(jié)果將成為其能否從創(chuàng)新資產(chǎn)成長(zhǎng)為商業(yè)產(chǎn)品的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

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