山東
齊魯網·閃電新聞7月22日訊為推進新版《醫療器械生產質量管理規范》落地見效，提升企業質量管理水平，7月16日，山東省藥監局四分局與威海市市場監管局聯合舉辦新版《醫療器械生產質量管理規范》管理者代表沙龍活動。本次活動共吸引轄區84家企業的管理者代表、質量負責人、生產負責人等關鍵崗位人員130余人參加。
活動聚焦新版規范質量控制環節，以“共享互學、共促發展”為主題，設置專題授課、技術指導、經驗分享三個環節，搭建起監管部門、技術機構與生產企業三方聯動的交流平臺。山東省藥監局四分局及威海市食品藥品檢驗研究院的專家，結合日常監管和檢驗檢測工作實際，對新規條款進行系統解讀，圍繞質量管控、出廠檢驗、生產管理等環節，明確標準要求，并從質量監督、操作規范、能力建設等方面，為企業健全檢驗體系、防范質量風險提供切實指導。同時，活動邀請三類和一類的兩家生產企業代表，結合各自實施新規的實踐經驗，從質量控制、檢驗規程、產品放行等角度分享具體做法，為不同類型生產企業推進新規落地提供了可復制、可推廣的實踐樣本?，F場交流氛圍濃厚，互學共促成效顯著。
下一步，山東省藥監局四分局將緊扣新版規范實施關鍵節點，持續深化“專家領學、線上自學、互助共學”的多維宣貫模式，分層分類開展精準指導服務，持續壓實企業質量安全主體責任，推動企業從“被動合規”向“主動提質”轉變，助力轄區醫療器械產業高質量發展。
閃電新聞記者 趙凱莉 報道
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