北京
來源：市場資訊
（來源：海量財經官方賬號）
去藥店買感冒藥時，藥劑師常會多問一句：“白天吃還是晚上吃？這個藥吃了會犯困。”這幾乎是每一個感冒患者的共同記憶。
有些感冒藥服用后昏昏沉沉，不適合白天工作或開車時使用；有些則相對清爽，不影響正常活動。
7月20日，國家藥監局的一紙公告，讓這種“犯困”的提醒從藥劑師的口頭叮囑，變成了藥品說明書上白紙黑字的強制警示。
根據2026年第66號公告，國家藥監局決定對感冒靈口服制劑（顆粒、膠囊、片、茶）說明書中的警示語、不良反應、禁忌和注意事項等進行統一修訂。
所有上市許可持有人須在2026年10月15日前報省級藥品監督管理部門備案。備案之日起生產的藥品不得繼續使用原說明書，持有人還須在備案后9個月內完成已出廠產品的說明書及標簽更換。
感冒靈為何被納入“禁駕”清單？
感冒靈口服制劑是典型的“中西藥復方制劑”。其組方中含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因等。其中，馬來酸氯苯那敏即俗稱的撲爾敏，為第一代抗組胺藥，具有明顯的嗜睡、困倦等副作用。
正是這一成分，構成了此次修訂要求服藥期間不得駕駛的核心原因。
根據修訂要求，感冒靈口服制劑警示語須明確標注：“本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因”“服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器”“與其他解熱鎮痛藥合用可能增加腎損傷風險”。
禁忌項則包括“嚴重肝腎功能不全者禁用”“對本品及所含成分過敏者禁用”。不良反應需詳細列明皮膚及皮下組織、神經系統、胃腸系統、肝膽系統等多系統不良反應。
記者梳理發現，這并非感冒靈首次面臨說明書修訂。2024年，國家藥監局發布第81號公告對復方感冒靈制劑說明書進行過一輪修訂。此次2026年第66號公告將修訂范圍擴展至全部感冒靈口服制劑劑型。
圖源：視覺中國
華潤三九為何成為關注焦點？
記者注意到，感冒靈口服制劑批準文號眾多，涉及華潤三九醫藥股份有限公司、廣州白云山奇星藥業有限公司、修正藥業集團天漢藥業有限公司等多家藥企。華潤三九（000999.SZ）2025年年報顯示，“999感冒靈”連續十二年位列中成藥感冒咳嗽類第一名。
盡管999感冒靈在市場中占據領先地位，但這一單品優勢并未扭轉華潤三九整體的業績走勢。
2025年全年，公司實現營業收入316.03億元，同比增長14.43%；歸母凈利潤34.21億元，同比增長1.58%；扣非凈利潤31.34億元，增幅0.52%。“雙增”局面的形成，與2025年3月公司以近60億元完成對天士力28%股份的收購直接相關。處方藥業務因并表因素同比大增101.38%，成為拉動整體業績增長的核心動力。
從業務構成來看，2025年公司主營業務中，自我診療（CHC）收入151.11億元，同比下降14.67%，占營業收入的47.81%；處方藥收入120.94億元，同比增長101.38%，占營業收入的38.27%。CHC業務過去一直是公司的絕對主力，貢獻過半營收，但其收入占比已從2022年的62.97%下滑至2025年的47.81%。
CHC業務下滑的核心原因在于呼吸品類收入承壓。年報顯示，呼吸品類收入受感冒發病率回落影響，全年收入承壓。
從華潤三九公開披露的業務布局來看，公司正在推進業務結構的多元化。2025年，其處方藥業務因并購天士力實現規模快速擴張。CHC業務方面，公司公開披露的呼吸品類新品包括999益氣清肺顆粒、999冰蓮清咽噴霧劑等。
進入2026年，華潤三九的業績呈現出“增收不增利”的局面。一季度，公司營業收入81.30億元，同比增長18.62%；歸母凈利潤10.76億元，同比下降15.29%。
7月14日，華潤三九發布了2026年上半年業績快報，“增收不增利”的局面延續。報告期內，公司營業總收入150.13億元，同比增長1.37%；歸母凈利潤16.72億元，同比下降7.9%。
在2026年4月26日的機構調研中，公司管理層表示，呼吸品類一季度收入有一定幅度調整，但總體在合理調整范圍內。
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