一位可能領(lǐng)導(dǎo)FDA的政策專家激怒了“讓美國再次健康”活動(dòng)人士。
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全球最受歡迎播客主持人喬·羅根今年4月私下聯(lián)系了全球最有權(quán)勢的人唐納德·特朗普,討論伊博格堿的治療功效——這是一種從中非灌木根皮中提取的致幻劑,研究人員正將其作為治療成癮和創(chuàng)傷的潛在藥物進(jìn)行研究。特朗普通過短信回復(fù):“‘聽起來很棒。你想要FDA批準(zhǔn)嗎?我們干吧,’”羅根幾周后宣布,當(dāng)時(shí)他站在白宮橢圓形辦公室總統(tǒng)身后,見證一項(xiàng)關(guān)于迷幻療法的行政命令簽署。“真的就是這樣快。”
但事情并沒有那么簡單。在聽取羅根意見后,總統(tǒng)告訴他在衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的團(tuán)隊(duì)修改政策,該團(tuán)隊(duì)向白宮國內(nèi)政策委員會(huì)提交了一份行政命令草案。此后事情變得棘手。在接下來的日子里,羅根的盟友與一位白宮中層衛(wèi)生顧問——海迪·奧弗頓博士展開了斗爭。作為專注于衛(wèi)生政策的總統(tǒng)副助理,奧弗頓主持了一個(gè)流程,與包括司法部和退伍軍人事務(wù)部在內(nèi)的其他利益相關(guān)方協(xié)調(diào)修改草案。
“讓美國再次健康”運(yùn)動(dòng)的成員們憤怒不已,他們認(rèn)為奧弗頓再次破壞了特朗普本人的意愿。據(jù)三位知情人士透露,此前未報(bào)道的這場摩擦變得如此激烈,以至于羅根和倡導(dǎo)伊博格堿治療益處的非營利組織“美國支持伊博格堿”首席執(zhí)行官W·布萊恩·哈伯德威脅稱,如果他們?cè)趭W弗頓的最終修改中沒有發(fā)言權(quán),就退出簽字儀式。
相比之下,西翼和HHS的負(fù)責(zé)人表示,這位37歲的醫(yī)生代表的是民主在發(fā)揮作用。他們迅速為她辯護(hù),稱她是一位杰出的科學(xué)專家,擁有醫(yī)學(xué)學(xué)位和臨床研究博士學(xué)位,知道如何平衡相互競爭的利益以實(shí)現(xiàn)特朗普的目標(biāo)。“總統(tǒng)非常欣賞她,”白宮新聞秘書卡羅琳·萊維特告訴我們。自特朗普第二任期開始以來,白宮一直依賴奧弗頓協(xié)調(diào)幾乎所有重大衛(wèi)生政策,包括MAHA優(yōu)先事項(xiàng),如修改兒童疫苗建議和重新設(shè)計(jì)食物金字塔。
“在特朗普總統(tǒng)的政府中,國內(nèi)政策委員會(huì)是白宮辦公室,它應(yīng)該而且必須被依賴,以確保事情正確、法律上持久、政策一致,并且在這種情況下,醫(yī)學(xué)上合理,”白宮辦公廳主任蘇西·威爾斯告訴我們。“任何暗示海迪·奧弗頓或國內(nèi)政策委員會(huì)在拖慢進(jìn)程的說法,都是不知情的人說的。這屆政府的事情是以光速推進(jìn)的。”白宮對(duì)奧弗頓的工作印象深刻,以至于她被提名為下任FDA局長的三位最終候選人之一,這一晉升將讓她直接掌握對(duì)制藥業(yè)、醫(yī)療器械、煙草產(chǎn)品以及全國大部分食品的監(jiān)管權(quán)。
如果奧弗頓在今年晚些時(shí)候面臨參議院確認(rèn),關(guān)于她在特朗普第二任期頭18個(gè)月中所扮演角色的爭斗肯定會(huì)變得更加公開。這已暴露出白宮與一群MAHA政策制定者之間在聯(lián)邦衛(wèi)生政策改革速度和限度上的日益加深的裂痕。
肯尼迪是“讓美國再次健康”運(yùn)動(dòng)的創(chuàng)始人和公眾面孔,他從政府上任之初就發(fā)現(xiàn)自己受到奧弗頓主持的跨部門流程的限制,但他卻是奧弗頓最堅(jiān)定的捍衛(wèi)者之一。在迷幻劑行政命令的簽字儀式上,他在承認(rèn)閉門斗爭的同時(shí)感謝了奧弗頓。“雖然常常令人沮喪,但總是正確的,”他談到她的建議時(shí)說。“她以非凡的奉獻(xiàn)精神、對(duì)細(xì)節(jié)的一絲不茍和戰(zhàn)略性的領(lǐng)導(dǎo)力對(duì)待她所觸及的每一項(xiàng)政策,將我們的愿景轉(zhuǎn)化為對(duì)美國人民有意義的成果,”肯尼迪在一份聲明中告訴我們。
但肯尼迪MAHA抱負(fù)的支持者表示,他有時(shí)對(duì)奧弗頓和白宮加諸于他的限制感到沮喪。“一次又一次,她的觀點(diǎn)是堅(jiān)持己見、抵制總統(tǒng)的議程,直到他的朋友們直接打電話給他并否決她,”另一位熟悉她工作的人告訴我們,并指出了諸如退伍軍人迷幻治療和大麻重新分類等問題。
據(jù)三位消息人士稱,去年在HHS總部大樓,一個(gè)笑話開始流傳,關(guān)于肯尼迪顧問們認(rèn)為奧弗頓正在拖延的所有政策:送到白宮的政策提案落入了他們所謂的“奧弗頓之窗”(借用了以一位不相關(guān)研究者命名的社會(huì)科學(xué)術(shù)語,描述政治體系中可接受變革的范圍)——無所作為之窗。
奧弗頓于2019年開始為特朗普工作,當(dāng)時(shí)她在約翰·霍普金斯大學(xué)完成外科住院醫(yī)師培訓(xùn),并成為前任FDA局長馬蒂·馬卡里的盟友。她在危機(jī)時(shí)期加入白宮,處于國家應(yīng)對(duì)疫情的前線。盟友表示,這段經(jīng)歷讓她對(duì)既定的公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施持懷疑態(tài)度,促使她在霍普金斯大學(xué)完成了臨床研究博士學(xué)位,并可能使她愿意接受MAHA運(yùn)動(dòng)所呼吁的改革。特朗普在2020年敗選后,她跟隨她在白宮國內(nèi)政策委員會(huì)的前上司布魯克·羅林斯加入了“美國優(yōu)先政策研究所”——一個(gè)智庫,同時(shí)也是為特朗普第二任期準(zhǔn)備的影子內(nèi)閣。
當(dāng)特朗普重返白宮時(shí),羅林斯成為農(nóng)業(yè)部長。參與此事的知情人士告訴我們,奧弗頓幫助肯尼迪組建了他的HHS團(tuán)隊(duì)。當(dāng)時(shí)與她互動(dòng)的人告訴我們,她支持特朗普擁抱MAHA議程。特朗普的高級(jí)顧問們信任她,相信她能在應(yīng)對(duì)科學(xué)陷阱、關(guān)注政治風(fēng)險(xiǎn)以及管理肯尼迪提議不可避免會(huì)引發(fā)的部門間爭端的同時(shí),支持這項(xiàng)事業(yè)。
肯尼迪最初的重大MAHA行動(dòng)之一,是替換他所說的拜登政府為修訂聯(lián)邦營養(yǎng)指南所做的“難以理解的”科學(xué)基礎(chǔ)。他發(fā)起了一項(xiàng)新的“黃金標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)”行動(dòng),促使長達(dá)數(shù)月的匆忙趕工,以制定新的證據(jù)審查來支持肯尼迪想要發(fā)布的指南。這些指南實(shí)際上顛覆了1990年代美國農(nóng)業(yè)部的“食物金字塔”,將蛋白質(zhì)、健康脂肪和纖維蔬菜(肯尼迪認(rèn)為是真正的食物)的攝入優(yōu)先級(jí)置于精制谷物和超加工食品之上。農(nóng)業(yè)部的羅林斯和HHS的肯尼迪公開表現(xiàn)得緊密合作。但在幕后,他們的部門有時(shí)會(huì)激烈爭斗,而奧弗頓處于中心,調(diào)解雙方的來回爭執(zhí)。
HHS官員確信奧弗頓偏袒農(nóng)業(yè)部。由于擔(dān)心發(fā)布新建議的法律截止日期,她對(duì)肯尼迪拋棄所有拜登政府工作的想法感到惱火。她希望保留特朗普政府沒有異議的部分,例如關(guān)于飽和脂肪的研究。兩位知情人士稱,一些HHS官員認(rèn)為她對(duì)農(nóng)業(yè)部關(guān)于未與HHS任命的新科學(xué)顧問小組充分協(xié)商的擔(dān)憂表示同情。
“有一次,她的建議是‘我們能不能就用舊科學(xué)?’”一位參與該過程的人告訴我們。“長話短說,她盡其所能阻止真正的食物科學(xué)取得成功。”據(jù)兩位熟悉此事的人士稱,HHS官員非常擔(dān)心奧弗頓偏袒農(nóng)業(yè)部并破壞他們的努力,以至于他們創(chuàng)建了一個(gè)活頁夾,記錄她與農(nóng)業(yè)部官員之間的每一次溝通,以便更好地反駁她的論點(diǎn)。
奧弗頓的盟友表示,暗示她不希望大幅修改營養(yǎng)指南是完全錯(cuò)誤的。他們以最終結(jié)果作為證據(jù)。奧弗頓隨后還領(lǐng)導(dǎo)了政策流程,促使農(nóng)業(yè)部承諾投入7億美元(約 47.5億元人民幣)用于一項(xiàng)由肯尼迪推崇的再生農(nóng)業(yè)計(jì)劃,該計(jì)劃旨在避免對(duì)化肥和農(nóng)藥的嚴(yán)重依賴。她還幫助撰寫了去年2月的第一份MAHA行政命令,該命令將政府的衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)重新定位為對(duì)抗慢性病、扭轉(zhuǎn)預(yù)期壽命下降以及減少所謂的對(duì)藥物過度依賴。
但其他變化來得更慢,令MAHA倡導(dǎo)者感到沮喪。最近,奧弗頓參與了為肽類(短鏈氨基酸)制定新政策的起草。這些肽類在灰色市場上可買到,但在許多情況下,幾乎沒有科學(xué)證據(jù)支持其安全性或有效性。FDA的一個(gè)咨詢委員會(huì)本周將開會(huì),考慮是否建議放寬對(duì)七種流行肽類的監(jiān)管,允許配制藥店生產(chǎn)它們——配制藥店制備定制藥物,在許多情況下,這些藥物無法從傳統(tǒng)藥店獲得。
MAHA倡導(dǎo)者支持增加肽類的可及性,通常將其描述為優(yōu)于傳統(tǒng)藥物。肯尼迪本人也承認(rèn)使用過肽類。奧弗頓被一些人視為對(duì)某些化合物缺乏科學(xué)研究持謹(jǐn)慎態(tài)度。對(duì)于她的支持者來說,這證明她盡職盡責(zé)。對(duì)于她的反對(duì)者來說,這證明她是一個(gè)官僚體制主義者,代表著MAHA希望打破的那種不作為。“海迪對(duì)任何非制藥的東西都持懷疑態(tài)度,這也包括肽類,”一位知情人士告訴我們。
奧弗頓還處于一場關(guān)于大麻監(jiān)管的激烈內(nèi)部辯論的中心。特朗普在2024年競選時(shí)承諾將該藥物從第一類(一項(xiàng)刑事認(rèn)定,強(qiáng)調(diào)無醫(yī)療價(jià)值物質(zhì)的濫用可能性)重新分類為第三類(濫用風(fēng)險(xiǎn)較低,允許醫(yī)療處方和研究)。執(zhí)法機(jī)構(gòu)和保守派對(duì)大麻的危害持謹(jǐn)慎態(tài)度,特朗普政府在去年幾乎一整年都拖延了這一舉措。
大麻企業(yè)家和總統(tǒng)的一位富有朋友霍華德·凱斯勒最終通過直接向總統(tǒng)呼吁取得了勝利,這為羅根在放松迷幻藥監(jiān)管方面的接觸樹立了一個(gè)范本。知情人士告訴我們,這些直接呼吁在一定程度上是為了繞過跨部門流程。一旦特朗普決定行動(dòng),他就依靠奧弗頓來推動(dòng)變革。“關(guān)于這次特定的重新分類,我從未被這么多人淹沒,”特朗普在去年12月簽署最終指示大麻重新分類的行政命令時(shí)說。凱斯勒在此過程中與奧弗頓建立了直接關(guān)系,此后一直與她合作處理其他健康問題。
據(jù)兩位知情人士透露,肯尼迪去年曾建議奧弗頓擔(dān)任監(jiān)督亞特蘭大疾病控制與預(yù)防中心的工作,但她拒絕了。但最近幾周,奧弗頓明確表示她對(duì)領(lǐng)導(dǎo)FDA持開放態(tài)度,這是一個(gè)更大、更有權(quán)力的機(jī)構(gòu)。白宮官員還在考慮另外兩人:杰夫·瓦西爾卡,一名癌癥醫(yī)生,擔(dān)任紐約癌癥與血液專家中心的首席執(zhí)行官兼董事會(huì)主席;以及五角大樓高級(jí)衛(wèi)生官員斯蒂芬·費(fèi)拉拉。預(yù)計(jì)很快將做出決定。
特朗普的迷幻劑行政命令在數(shù)周內(nèi)成形。羅根聯(lián)系特朗普后不久,他們?cè)谶~阿密的一場終極格斗冠軍賽活動(dòng)中見面。“他走過來對(duì)我說,‘搞定了。我們會(huì)處理的。這對(duì)士兵們是件好事。對(duì)所有人都是件好事,’”羅根后來在他的播客中回憶道。
白宮的一些人措手不及,并對(duì)釋放尚未像其他批準(zhǔn)藥物那樣經(jīng)過研究的迷幻心理健康治療是否明智提出質(zhì)疑。退伍軍人事務(wù)部的官員擔(dān)心患者突然要求他們尚未準(zhǔn)備好提供的治療。奧弗頓再次介入。“她想確保以正確的方式做事,”肯尼迪的高級(jí)顧問克里斯·克洛姆普告訴我們。“我在迷幻劑問題上觀察到的是,海迪主持了一個(gè)流程,試圖協(xié)調(diào)所有這些不同的部分。”
但克洛姆普表示,他對(duì)這一過程最終導(dǎo)致一些人不滿意并不感到驚訝。“國內(nèi)政策委員會(huì)在很大程度上是一個(gè)四分衛(wèi),協(xié)調(diào)所有這些不同的派別,”克洛姆普說。“如果你不理解那個(gè)過程,你有時(shí)會(huì)感到非常沮喪。”
MAHA活動(dòng)人士將特朗普的總統(tǒng)任期和肯尼迪視為實(shí)現(xiàn)重大變革的難得機(jī)會(huì),他們認(rèn)為奧弗頓更謹(jǐn)慎、更深思熟慮的做法是令人厭惡的。奧弗頓的盟友表示,這是對(duì)她角色的誤讀,她的角色是建立共識(shí)并實(shí)現(xiàn)持久的成果。現(xiàn)在,隨著特朗普考慮將她調(diào)到一個(gè)更重要的職位,這場爭論可能很快會(huì)找到更廣泛的受眾。
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