*僅供醫學專業人士閱讀參考
![]()
在精準治療時代,真正決定患者獲益的不僅是新藥,更是精準的人群定義。
整理:易艾藍
2026年7月31日至8月1日,第十六屆中國腫瘤學臨床試驗發展論壇暨GACT/CTONG 2026年度會議在廣州召開。本屆大會聚焦中國原創臨床研究、創新性試驗設計及精準治療前沿進展,系統呈現了我國胸部腫瘤領域的最新研究成果與未來戰略方向。會議期間,廣東省人民醫院周清教授接受訪談,圍繞大會學術亮點、精準治療演進邏輯、耐藥管理策略及中國臨床研究高質量發展等議題展開深度解讀。以下整理訪談精要。
原創為先:聚焦本土創新研究,前瞻布局診療新范式
在周清教授看來,歷經十六載沉淀的CTONG年會,始終堅守核心辦會初心,以集中展示中國原創臨床研究成果為核心載體,前瞻性引領國內肺癌臨床試驗的創新發展方向。
本屆大會延續傳統,以CTONG協作組過去一年發布的關鍵數據作為開篇,隨后設置主題演講與標志性“未來之星”板塊。后者尤為強調創新性臨床試驗的設計與實施,并結合2026年“818新政”背景,就政策解讀、落地路徑及規范化管理設立專題研討。
同時,“未來之星”板塊保持其一貫的嚴格標準:不討論已獲批適應證的成熟方案,而是聚焦當前處于Ⅰ/Ⅱ期階段、尚未獲得上市許可的探索性研究。周清教授表示:“這些研究代表的不只是當下,而是未來三至五年,乃至更長周期的治療范式。”
與此同時,本屆大會在專題組織上進一步優化,將機制相近的研發方向集中呈現。例如,間質-上皮細胞轉化因子(MET)變異相關研究構成上午首場專題,被與會專家形象稱為“MET專場”;下午則分別設立Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物G12C突變體(KRAS G12C)、小細胞肺癌Delta樣蛋白3(DLL3)等熱點專場。這種編排方式有助于同類研究間的橫向比較,明確各自優勢、局限及未竟問題,從而凝練領域內共識性科學挑戰。而這批多靶點原創研究的集中突破,也為肺癌精準治療的理念升級與臨床落地,筑牢了堅實的研究基礎。
精準為核:革新診療核心邏輯,精準界定獲益人群
依托本屆大會集中展示的多靶點原創研究成果,以及長年累積的本土臨床探索經驗,肺癌精準診療體系正式邁入迭代升級的全新階段。十余年來,依托分子分型指導的精準治療體系,徹底顛覆了晚期肺癌的傳統治療格局,從表皮生長因子受體(EGFR)、間變性淋巴瘤激酶(ALK)到MET、KRAS,乃至DLL3,越來越多靶點驅動患者實現長期生存。
但周清教授強調,當前精準治療已步入新演進階段:“學界討論的重點已不再是是否需要Biomarker指導,而是如何將Biomarker定義得更加精準,從而將真正獲益的患者有效篩選出來。”
以MET異常為例,盡管MET擴增、MET過表達及其他變異形式的臨床證據不斷積累,但關于檢測標準、閾值界定及獲益人群判定的爭議依然持續。同樣,在小細胞肺癌領域,即便DLL3被視為高表達靶點,仍需進一步優化其Biomarker定義以提升篩選效能。
周清教授指出,未來精準醫學的關鍵提升點,不在于單純增加Biomarker數量,而在于構建更可靠、更嚴謹的人群分層體系,使Biomarker真正發揮連接藥物與臨床獲益的橋梁作用。但在精準靶向治療廣泛普及、患者生存期大幅延長的同時,臨床治療的核心短板與棘手難題也日益凸顯。
耐藥為重:落地場景化新共識,破解臨床治療瓶頸
精準靶向治療的普及應用,大幅延長了患者生存期,但隨之而來的TKI耐藥問題,成為制約臨床療效、阻礙精準治療進一步落地的核心瓶頸,也是當下肺癌診療領域亟待解決的關鍵難題。
針對這一行業共性痛點,周清教授透露,就在CTONG年會召開前夕,來自中國、日本、新加坡等亞太地區的專家團隊已完成2026版《第三代EGFR-TKI耐藥后亞太專家共識》的定稿工作。相較于2024年首版,本次更新主要基于過去兩年間耐藥后治療格局的顯著變化。
具體而言,針對MET擴增、MET過表達等明確耐藥機制的精準靶向策略日趨成熟;而對于機制未明的耐藥患者,抗體偶聯藥物(ADC)、免疫聯合抗血管治療、EGFR/MET雙特異性抗體等新型方案亦不斷涌現。周清教授指出,中國目前已成為全球第三代EGFR-TKI耐藥后治療選擇最為豐富的國家,方案增多同時意味著臨床決策更加復雜。
因此,新版共識的核心特征在于按臨床場景進行精細化分層,具體涵蓋:
一線EGFR-TKI單藥治療后的耐藥;
TKI聯合化療后的耐藥;
EGFR/MET雙抗治療后的耐藥;
可局部干預與不可局部干預患者的區分;
早期術后輔助靶向治療后的耐藥;
局部晚期同步放化療后靶向鞏固階段的進展。
每一場景均結合Biomarker檢測策略與進展模式,提供針對性治療建議,以期助力臨床醫師完成更精準的個體化決策。從原創研究遍地開花,到精準診療理念迭代,再到耐藥管理體系精細化完善,層層遞進的行業突破,全面推動中國肺癌臨床研究實現質的飛躍。
提質為綱:夯實科研硬實力,助力本土研究領跑全球
一系列原創成果落地、精準診療體系升級、耐藥診療規范完善的全方位突破,層層遞進、互為支撐,共同推動中國肺癌臨床研究徹底擺脫粗放式發展,實現從量變到質變的跨越式躍升,開啟高質量發展全新階段。
周清教授對此表示,中國不僅已建立數量優勢,更在創新能級上逐步形成全球競爭力。但她同時冷靜指出,決定國際學術影響力的根本仍在于研究質量。既往部分研究因設計缺陷或質量控制問題受到國際同行質詢,這提示國內研究者須始終將高質量作為創新研究的生命線。
在周清教授看來,科研與臨床并非彼此割裂的體系:“科研不應為研究而研究,而應回應臨床真正存在的問題。基礎研究、轉化研究與臨床研究的協同,最終旨在幫助臨床醫師作出更優決策。”
展望未來,周清教授表示,國內臨床研究者需持續堅守原始創新核心導向,強化“基礎-轉化-臨床”全鏈條創新協作,以更多高標準、高質量的臨床研究證據,助力中國肺癌診療水平提升,同時為全球肺癌診療體系迭代貢獻中國力量。
結語
縱觀本屆CTONG 2026年會,從原創研究的持續輸出,到精準理念從“精準治療”深化為“精準定義”,再到耐藥管理步入精細化、場景化新階段,完整勾勒出我國肺癌臨床研究正由高速發展向高質量發展躍遷的新格局。
正如周清教授所言,未來真正值得期待的,不僅是更多創新藥物,更是能夠回應臨床真實問題、改善患者遠期結局的高質量臨床試驗。“我們有信心拿出更多兼具創新性與嚴謹性的研究成果,為全球肺癌領域的臨床決策提供堅實依據。”這既是CTONG一以貫之的初心,也是中國肺癌臨床研究邁向國際引領的堅定方向。
專家簡介
![]()
周清 教授
廣東省人民醫院
廣東省人民醫院腫瘤醫院院長
廣東省肺癌研究所副所長
教育部長江學者特聘教授
國際肺癌研究協會(IASLC)職業發展與獎學金委員會委員
中國胸部腫瘤研究協作組(CTONG)副會長兼秘書長
廣東省醫師協會臨床試驗專業委員會主任委員
廣東省基層醫藥學會肺癌專業委員會主任委員
責任編輯:碧瑤
*“醫學界”力求所發表內容專業、可靠,但不對內容的準確性做出承諾;請相關各方在采用或以此作為決策依據時另行核查。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.