壞膽固醇最高降60%！禮來(lái)長(zhǎng)效降脂針成效公布，打一針可管18個(gè)月

近年來(lái)，圍繞血脂管理的探索不斷推進(jìn)，從每日口服藥物，到長(zhǎng)效注射制劑，再到基因編輯技術(shù)，科學(xué)界正在嘗試讓干預(yù)方式更加精準(zhǔn)、持久。

近日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表一項(xiàng)臨床研究顯示，一款名為VERVE-102的創(chuàng)新療法，在早期人體試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著降脂潛力。

研究發(fā)現(xiàn)，接受單次靜脈輸注后，受試者低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，也就是常說(shuō)的“壞膽固醇”）最高下降約62%，且這一效果在最長(zhǎng)18個(gè)月隨訪期間保持穩(wěn)定，為長(zhǎng)期受血脂問(wèn)題困擾的人群提供了新希望。

一、長(zhǎng)效干預(yù)成重點(diǎn)探索方向

隨著生活方式變化，血脂異常已經(jīng)成為影響公眾健康的重要問(wèn)題。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)成人血脂異常超35.6%，而控制率不足9%。

目前，臨床常用方案包括生活方式調(diào)整以及藥物干預(yù)，其中他汀類藥物因應(yīng)用時(shí)間較長(zhǎng)、循證證據(jù)充分，仍是重要選擇。不過(guò)，對(duì)于部分高風(fēng)險(xiǎn)人群而言，僅依靠傳統(tǒng)方案可能難以達(dá)到理想控制水平，因此，如何進(jìn)一步提升干預(yù)效果、改善長(zhǎng)期管理依從性，成為醫(yī)學(xué)研究持續(xù)關(guān)注的方向。

此次NEJM公布的VERVE-102研究，正是針對(duì)這一需求展開(kāi)探索。該研究共納入35名成年受試者，他們均屬于較高風(fēng)險(xiǎn)血脂管理人群，并且已經(jīng)接受最大耐受劑量的傳統(tǒng)治療，但LDL-C水平仍未達(dá)到目標(biāo)范圍。

研究人員利用堿基編輯技術(shù)，對(duì)受試者肝臟中的PCSK9基因進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)節(jié)。PCSK9是一種參與膽固醇調(diào)控的重要蛋白，當(dāng)其水平降低時(shí)，肝細(xì)胞表面的LDL受體數(shù)量增加，有助于提高血液中LDL-C的清除能力。結(jié)果顯示，在最高劑量組中，受試者PCSK9蛋白水平平均下降約88%，LDL-C平均降低約62%，并且降脂效果在18個(gè)月觀察期內(nèi)保持穩(wěn)定。

不過(guò)，研究團(tuán)隊(duì)也指出，這仍是一項(xiàng)一期臨床研究，樣本量較小，長(zhǎng)期安全性和更廣泛人群中的應(yīng)用效果，還需要更多研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

二、普通脂質(zhì)管理仍需關(guān)注多維調(diào)節(jié)

從目前研究來(lái)看，VERVE-102代表的是未來(lái)精準(zhǔn)醫(yī)療方向，適用于部分特殊、高風(fēng)險(xiǎn)血脂管理人群。對(duì)于更多普通人群而言，日常脂質(zhì)管理并非單一指標(biāo)的控制，而是需要結(jié)合飲食、運(yùn)動(dòng)、生活方式以及身體內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行綜合調(diào)整。

近年來(lái)，隨著“腸道微生態(tài)”研究深入，科學(xué)界開(kāi)始關(guān)注腸道與人體健康之間的關(guān)聯(lián)。越來(lái)越多研究發(fā)現(xiàn)，腸道菌群參與營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)利用、腸道屏障維護(hù)以及多種生理信號(hào)調(diào)節(jié)過(guò)程，圍繞腸道微生態(tài)如有益菌AKK等進(jìn)行科學(xué)干預(yù)，也成為除藥物之外的血脂管理新方向。

基于這一研究趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)生物科技企業(yè)也開(kāi)始加速布局相關(guān)技術(shù)研發(fā)。其中，TS聚焦我國(guó)自主研發(fā)的AKK001菌株，推出“腸倍輕”等微生態(tài)營(yíng)養(yǎng)方案，探索通過(guò)調(diào)節(jié)腸道菌群環(huán)境，輔助普通人群進(jìn)行日常脂質(zhì)管理。

據(jù)了解，這一核心菌株來(lái)源于我國(guó)百歲老人腸道菌群研究，目前已圍繞菌株篩選、功能研究及應(yīng)用開(kāi)發(fā)形成完整產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。在去年9月浙江三甲醫(yī)院開(kāi)展的人體研究中，通過(guò)AKK001落地制劑（即上述“腸倍輕”），受試者甘油三酯、總膽固醇等均呈現(xiàn)改善趨勢(shì)，為腸道微生態(tài)參與脂質(zhì)健康管理提供了新的臨床探索依據(jù)。

三、從“一種方案”到“分層管理”

業(yè)內(nèi)人士表示，隨著醫(yī)學(xué)研究不斷深入，未來(lái)血脂管理或?qū)⒉辉僖蕾噯我桓深A(yù)方式，而是根據(jù)不同人群的風(fēng)險(xiǎn)水平、健康需求以及生活狀態(tài)，探索更加精細(xì)化的管理策略。

對(duì)于已經(jīng)存在較高風(fēng)險(xiǎn)、單純生活方式調(diào)整難以滿足需求的人群，基因編輯、長(zhǎng)效注射等精準(zhǔn)技術(shù)可能帶來(lái)新的治療選擇；而對(duì)于更廣泛的健康人群而言，日常飲食優(yōu)化、運(yùn)動(dòng)習(xí)慣培養(yǎng)以及腸道微生態(tài)維護(hù)等方式，則更適合作為長(zhǎng)期健康管理的一部分。

亰D東健康相關(guān)數(shù)據(jù)也顯示，近年來(lái)消費(fèi)者對(duì)血脂健康管理的關(guān)注持續(xù)提升，降脂藥物、降脂針等精準(zhǔn)干預(yù)方式需求增長(zhǎng)的同時(shí)，以AKK等有益菌為代表的腸道微生態(tài)方案關(guān)注度也不斷提高。多元化技術(shù)路徑的出現(xiàn)，意味著脂質(zhì)管理正在從單一指標(biāo)控制，逐漸邁向覆蓋風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、長(zhǎng)期調(diào)節(jié)和個(gè)性化需求的綜合健康管理階段。

未來(lái)，隨著更多臨床證據(jù)積累和技術(shù)持續(xù)發(fā)展，藥物、精準(zhǔn)生物技術(shù)以及微生態(tài)營(yíng)養(yǎng)方案或?qū)⒃诓煌瑧?yīng)用場(chǎng)景中發(fā)揮作用，為公眾提供更加多元化、個(gè)性化的健康管理選擇。