2025 年第一季度全球藥王之爭塵埃落定:諾和諾德憑借司美格魯肽的亮眼表現拔得頭籌。
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5 月 7 日公布的財報顯示,這款明星藥物季度銷售額飆升至 557.76 億丹麥克朗(約合 84.1 億美元),同比激增 32%,獨攬公司 71% 的總營收,力壓默沙東的 "老藥王"K 藥 —— 后者同期以 72.05 億美元營收、4% 的增幅暫居次席。
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藥王易主
財報細節勾勒出諾和諾德的強勁增長曲線:
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三個月內總收入達 780.87 億丹麥克朗(約 112.16 億美元),同比上揚 18%;凈利潤 290.34 億丹麥克朗(約 44 億美元),14% 的增幅超出市場預期。
地域表現中,美國市場以 443.16 億丹麥克朗(63.65 億美元)貢獻近半壁江山,中國市場 8.07 億美元的收入實現 22% 的增速,成為增長最快的區域市場。
產品矩陣中,糖尿病治療藥物 Ozempic(諾和泰)以 47 億美元銷售額穩健增長 15%,而減肥適應癥的 Wegovy(諾和盈)爆發式增長 83%,創收 24.93 億美元,口服劑型 Rybelsus 也實現 13% 的增幅。
三類劑型合計撐起了司美格魯肽557.76 億丹麥克朗的全球銷售額。
但仔細觀察,不難發現,其實 Ozempic 和 Wegovy 兩款藥物同比去年第四季度銷售額有所下降。
諾和諾德首席執行官周賦德坦言,美國市場復方制劑的迅猛擴張對品牌 GLP-1 藥物形成競爭擠壓,導致市場滲透進度不及預期,公司不得不據此調整全年業績預期。
追溯這一競爭源頭 —— 此前,美國食品藥品監督管理局(FDA)認定Wegovy和Ozempic存在供應短缺,美國復合藥房被允許合法制造其仿制品。
但這種 “合法仿制” 的情況將馬上消失,隨著 FDA 正式宣布短缺狀態解除,相關藥房被要求在 5 月 22 日前全面停止仿制藥銷售。
周賦德特別強調,對于逾期仍非法銷售仿制藥的廠商,公司將采取法律手段追究責任,隨著合規生產閘門的徹底關閉,此前被仿制藥分食的市場份額正逐步回流至原研品牌。
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大賣背后
司美格魯肽的市場表現堪稱醫藥行業的現象級案例。
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該藥物首先實現了從單病種治療向多疾病領域覆蓋的戰略升級:
2017 年,其以糖尿病治療藥物 Ozempic(1mg 規格)率先進入市場,4 年后又憑借減肥適應癥 Wegovy(2.4mg 規格)的獲批實現商業突破 —— 針對全球超 10 億肥胖患者的巨大未滿足需求,其 III 期臨床試驗顯示平均減重 12.3kg 且給藥頻率為每周一次,迅速成為肥胖癥治療的標桿藥物。
更重要的是,通過持續的臨床開發,司美格魯肽構建了覆蓋極多系統疾病的適應癥矩陣:
SELECT 試驗證實其可降低肥胖患者 20% 的心血管事件風險,SOUL 試驗顯示口服劑型使 2 型糖尿病合并心血管疾病患者的主要不良心血管事件風險下降 14%;2025 年 1 月獲 FDA 批準用于延緩 2 型糖尿病合并慢性腎病患者的腎功能惡化,ESSENCE III 期研究則顯示其可使 37% 的非酒精性脂肪性肝炎患者肝纖維化改善且無疾病進展,顯著優于安慰劑組的 22.5%。
這些適應癥覆蓋代謝、心血管、腎臟及肝臟等多個治療領域,形成獨特的 “藥物平臺” 優勢。
而在劑型與患者管理上,諾和諾德采取雙軌策略:
2024 年 1 月推出全球首個口服 GLP-1 藥物 Rybelsus,通過滲透技術解決多肽吸收難題,降糖效果與注射劑相當,因無需冷鏈、便攜性強提升用藥依從性,2025 年一季度銷售額同比增 13%;注射劑型按劑量細分,2.4mg 的 Wegovy 針對肥胖代謝調節,1mg 的 Ozempic 聚焦糖尿病控糖,差異化組合覆蓋從早期干預到重度肥胖的全病程管理。
商業化則通過兩端滲透:
專業醫療領域,STEP 系列(超 2.5 萬肥胖患者)、SELECT 試驗(1.75 萬心血管高危人群)的高質量數據為其確立一線地位,中國將糖尿病適應癥納入醫保(價格為美國 1/10)推動 Ozempic 放量,美國通過商保覆蓋肥胖適應癥,使 Wegovy 近 80% 銷售額來自該國。
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消費市場借名人效應破圈,通過 KOL 科普、短視頻教育將專業藥物轉化為大眾健康符號,形成 “GLP-1 減重” 消費認知。
當然,臨床證據才是核心支撐,長期數據顯示 30%-40% 患者初期有胃腸道反應但多可耐受,與同類藥物相比,司美格魯肽無明確增加胰腺炎、心血管事件或甲狀腺癌風險,5 年隨訪安全性獲監管認可,為醫生處方提供了充分依據。
隨著兒科肥胖、NASH 等新適應癥的推進,該藥物的市場天花板預計還將持續抬升,其成功路徑為創新藥企業提供了從靶點發現到生態構建的全鏈條參考。
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減肥市場大爆
2024年以來司美格魯肽的持續熱銷,也在一定程度上反映出當前減肥市場現狀,全球 GLP-1 市場規模預計 2030 年突破 1300 億美元,其中減肥適應癥占比超 60%。
這一格局的形成源于藥物療效的革命性突破:司美格魯肽使患者平均減重 12.3kg,替爾泊肽更達 20.2%,遠超傳統療法(如奧利司他減重僅 3-5%)。中國市場亦呈現爆發態勢,司美格魯肽減重版上市 4 個月銷售額近 10 億元,預計 2025 年全年突破 50 億元,逼近降糖市場規模。
司美格魯肽的爆賣也反映出健康消費意識的覺醒與支付能力的提升。全球肥胖人口超 30 億,中國成年肥胖率達 16.4%,肥胖相關醫療支出占 GDP 的 2.8%,推動預防性需求激增。與此同時,消費者愿為 “健康美” 支付溢價:中國輕食市場規模預計 2025 年突破 2000 億元,而司美格魯肽雖未納入醫保,患者年支出約 1.2-2.4 萬元仍供不應求。
全球市場呈現雙寡頭主導格局,諾和諾德與禮來合計占據 GLP-1 市場超 90% 份額。
諾和諾德憑借司美格魯肽的先發優勢和全劑型布局鞏固地位,禮來則通過替爾泊肽的療效優勢快速追趕(2024 年 Zepbound 銷售額 49.26 億美元)。
中國市場則呈現本土創新與仿制藥并進的態勢:華東醫藥的利拉魯肽(利魯平)2023 年上市,成為首款國產減肥針;信達生物的瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR 雙激動劑)進入上市申請階段。此外,跨界玩家如美團買藥通過線上處方銷售司美格魯肽,單店月銷量近萬件,進一步加劇市場競爭。
但是,盡管市場需求旺盛,產能不足仍是主要瓶頸。諾和諾德雖投入百億擴產,Wegovy 全球供應仍緊張,2025 年 Q1 庫存周轉率僅 1.2 次。禮來通過收購工廠提升產能,預計 2026 年供應缺口緩解。支付體系限制亦制約市場滲透:全球僅美、日等少數國家將減肥藥物納入醫保,中國患者需完全自費,而美國商業保險覆蓋使 Wegovy 近 80% 銷售額來自美國。此外,長期安全性爭議(如胃腸道反應、膽囊疾病風險)和非適應癥人群濫用問題,促使部分國家加強處方監管。
寫在文末
司美格魯肽的爆賣不僅是單一藥物的成功,更是減肥市場從 “單一疾病治療” 向 “整體健康管理” 轉型的縮影。
在這火熱的市場狀態之下,司美格魯肽先下一城,拿下 2025 首季度藥王之稱,但說實話,名頭并不重要,如何平衡療效、安全性與可及性,避免重蹈 “減肥藥濫用” 的歷史覆轍,才是行業最需面對的問題。
同時,對于司美格魯肽來說,競爭愈發激烈,群狼環飼,它能否真的徹底改寫時代、穩坐 2025 頭把交椅呢?
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