水光針市場大變天！半年內獲批6證，超40家企業圍獵

本文為《大美界》原創

作者 |雨山

“水光針下證的速度比下餃子還快?！庇嗅t美行業人在朋友圈戲言。

9月的第一天，大連富勒烯藥業有限公司的“注射用透明質酸鈉溶液”成功獲批，成為國內2025年批的第6款合規水光針產品。

▲《大美界》根據NMPA官網和各公司官微信息整理制圖

“只有械三類醫療器械才具備注射資質，其標準包括：成分純度、無菌等級、生物相容性均通過嚴格臨床驗證；適用范圍明確標注‘真皮層注射’字樣。”浙江省中山醫院美容皮膚科殷紅武主任表示，“合規械三類產品成本較高，那種三四百元甚至幾十元的低價產品多涉假或違規，如生理鹽水稀釋、添加激素等。大家如果看到遠低于正常價格的醫美促銷活動，可能是機構使用不合規產品引流，一定要提高警惕?！?/p>

事實上，就在8月3日，央視財經旗下《財經調查》欄目便揭露了水光針市場背后的重重亂象，包括但不限于：廣東韓妃整形外科醫院、姬妍兮醫療美容診所違規將械二類水光產品用于注射；在深圳，一些沒有注射資質的生活美容店、工作室，在暑假里為求美者提供代打服務。

因此，今年合規產品的落地和供給持續增加，勢必為清除假貨、水貨起到積極作用，扭轉行業生態。

但同時，產品的快速獲批亦讓整個合規水光針市場迅速陷入激烈的競爭。

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2025年已批6證

水光針迎來合規元年

在醫美行業，產品命名向來是營銷策略的關鍵一環。

比如“水光針”“少女針”“童顏針”“高潮針”，以及前段時間的“女媧針”，其名稱往往直擊用戶痛點，營造出一針即可返老還童、重塑青春容顏的強烈暗示。

然而，所謂的“水光針”，目前官方未有任何正式定義。醫學上對其的解釋是“間皮內注射”，即將小分子玻尿酸為基底的溶液通過真空負壓技術注射到皮膚的真皮層內，起到給肌膚快速補給的作用。

中國醫學科學院北京協和醫院整形美容外科主任龍笑表示：“水光針的喻意是打完之后皮膚會變得非常水潤。水光針針頭通常是9針或者16針的密密麻麻一排針，通過多針的方式，把求美者所需要的藥液注射到皮膚到深層。很多人以為水光針就是玻尿酸，其實玻尿酸只是水光針的其中一種成而已。除了玻尿酸，根據不同的皮膚問題，應以不同的成分開展治療?！?/p>

“水光”之名的由來，源于對其效果的描述：人體皮膚由外向內主要分為表皮層、真皮層及皮下組織。傳統護膚品大多僅能作用于表皮層，營養吸收率有限（約15%）；水光針通過注射突破表皮屏障，直達真皮層，吸收率可提升至90%以上，令使用者在短期內即可獲得肌膚緊致平滑、富有彈性的改善，呈現水潤透亮的狀態，故此被深諳傳播之道的企業冠以“水光”之名。

而“打一支水光針相當于敷1000張面膜”這類極具傳播力的營銷話術，更使其在求美者心智中占據牢固地位。

因此，“水光針”迅速成為求美者樂于嘗試且復購率較高的熱門項目。

市場上充斥著妝品與醫療器械混淆使用的情況，無論醫美機構還是生美機構均存在違規操作，由此引發諸多問題——作為需要破皮的微創項目，水光針使用不當易導致感染、過敏等風險。

比如，在上個月央視曝光的調查中，哪怕正規機構亦混淆械二、械三概念，例如絲麗516、麗駐蘭等產品，給求美者帶來巨大安全隱患。

更為嚴峻的是，一些醫美機構為降低成本，甚至使用過期產品或未獲批的醫療器械：此前多家媒體報道，有求美者經熟人推介，在深圳某醫美機構花費25萬元注射16支針劑，事后竟發現其中11支已過期。

面對行業亂象，監管開始出擊。2022年3月30日，國家藥監局發布《醫療器械分類目錄》調整公告，明確規定水光針產品需按照三類醫療器械進行監管，清肅了部分不合規產品和機構，產品證件和操作機構的合規性開始受到重視。

▲圖片來源：NMPA官網

同時，NMPA開始下證，合規產品陸續出現，使得原本不合規的產品面臨嚴格監管，推動醫美機構主動調整產品結構，將合規水光針納入核心品項。

這勢必帶動合規市場的擴容。據弗若斯特沙利文報告，2024年中國水光針市場規模已突破80億元，但合規產品占比不足35%。而隨著合規產品供給持續增加，市場替代空間巨大。

毫無疑問，水光針的合規元年已經到來。

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超40家企業已入局

市場迎來激烈廝殺

更多合規的械三產品登場，正對水光針市場進行一場徹底的重構。

首先，持有械三證件的合規水光針將沖擊此前械二水光的違法使用市場：一旦合規產品價格體系具備競爭力，二類器械產品的市場空間將被顯著壓縮。

原因在于，其一，監管部門對無證、不合規產品的打擊力度持續加大，引導下游機構優先采購合規產品；其二，三類器械水光針通常含有透明質酸、膠原蛋白等高純度活性成分，在效果和安全性上更具保障。

其次，年內連續6款產品獲批，合規械三類水光針的價格競爭加劇已成必然。

一方面，研發生產企業需與同類競品展開價格博弈，以維護自身品牌及產品體系的市場份額；另一方面，部分企業亦會向具備渠道資源的代理商或醫美機構提供貼牌生產（OEM）服務，從而在終端定價上形成差異化競爭策略。

更緊迫的是，前有狼，后有虎。目前，除已獲批企業外，四環醫藥、鍵凱科技、佰仁醫療等企業已積極布局。擠進這個細分賽道的廠家甚至已經超過四十家。

這預示著，后續合規市場競爭極其激烈。

那如何在激烈的市場中突圍？功效升級將成為下一階段的核心競爭力。

這里需要提到的一個行業背景是：目前市場上的水光產品可分為4類，分別是基礎水光、動能素水光、膠原水光和聚能素水光。

基礎水光的主要成分為透明質酸（玻尿酸），功效為補水鎖水、緊致肌膚；一些產品中還含有交聯劑。交聯劑主要就是讓玻尿酸分子“抱團”在一定程度上延長水光補水效果。

動能素水光則是含有氨基酸、維生素等成分，能有效解決干燥暗沉、細紋、松弛等皮膚問題。

膠原水光的主要成分為重組膠原/動物膠原，以提升皮膚緊致度和彈性為目的。

聚能素水光則是含有特定功效成分，如富勒烯、氨甲環酸、谷胱甘肽等，從而針對色斑、暗沉等問題，實現提亮美白、淡化色斑等作用。

觀察今年已獲批的6款產品，均屬于基礎水光范疇，差異主要體現在是否含利多卡因（麻藥）以及包裝形式上。

后續，在基礎水光之上，針對求美者多樣化的膚質狀況及功效需求，開發更具差異化、效果更優的細分產品（如專注強效補水、抗衰緊致、提亮膚色、屏障修復等）將成為破局關鍵。

此外，探索聯合治療方案以達成更優臨床效果亦是大勢所趨。根據重慶市渝北區人民醫院醫療美容科的介紹，“水光+肉毒”的聯合治療就有四大功效：一是深層補水和長效鎖水；二是控油縮毛孔，告別“草莓鼻”；三是動態紋靜態紋雙管齊下；四是提亮膚色，自帶“柔焦濾鏡”。

以上都充分表明，水光針的應用場景和增效潛力仍有廣闊空間。

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水光針的可持續之道

誠信與專業不可或缺

醫美市場正在發生結構性變化。

《大美界》觀察發現，當下，越來越多公立醫院開始設立美容醫療門診，“水光超市”、“水光小屋”等輕量化服務模式也在加速鋪開，輕醫美熱潮方興未艾。

在此行業機遇下，水光針憑借其適用人群廣泛、操作相對便捷、需周期性治療維持效果等特點，天然成為醫美機構深耕私域流量、維系客戶關系的重要載體。

通常，醫生會建議求美者連續接受3次或以上治療，這種周期性需求為機構提供了穩定的客戶接觸與轉化機會。

但問題在于，要實現水光針消費的可持續性，取決于四大關鍵要素：產品性能的持續迭代優化、專業可靠的診療服務保障、清晰合理的價格體系以及誠信透明的運營策略。

即真正做到醫療效果不打折扣（杜絕過度承諾）、收費公開透明（杜絕價格欺詐）、營銷實事求是（杜絕虛假宣傳），方能贏得用戶的長期信賴與口碑。

因此，在日益規范的市場環境中，作為醫美領域的火爆項目及皮膚健康管理的基石品類，水光針將迎來更為廣闊、更具韌性的發展前景。