山東
該產(chǎn)品通過(guò)精準(zhǔn)識(shí)別并殺傷CLDN6陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞，有望為晚期實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。
3月31日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，齊魯制藥1類新藥注射用QLS5132聯(lián)合用藥治療晚期實(shí)體瘤的適應(yīng)癥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這也是該產(chǎn)品繼2025年首次獲批臨床后的又一個(gè)重要進(jìn)展。
QLS5132是齊魯制藥自研，靶向CLDN6的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。CLDN6在卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等多種實(shí)體瘤中特異性高表達(dá)，而在正常組織中幾乎不表達(dá)，是理想的抗腫瘤靶點(diǎn)。該產(chǎn)品通過(guò)精準(zhǔn)識(shí)別并殺傷CLDN6陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞，有望為晚期實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。
在2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，齊魯制藥公布的臨床前數(shù)據(jù)顯示：QLS5132在動(dòng)物模型中表現(xiàn)出強(qiáng)效的抗腫瘤活性，且在對(duì)現(xiàn)有ADC藥物耐藥的模型中依然能實(shí)現(xiàn)持久應(yīng)答，同時(shí)展現(xiàn)出良好的安全性。此外，在4月即將召開(kāi)的2026年AACR年會(huì)上，QLS5132的最新臨床研究進(jìn)展將以口頭報(bào)告形式亮相。
今年，齊魯制藥創(chuàng)新強(qiáng)勁勢(shì)頭，已有5款創(chuàng)新藥首次獲批臨床，還有多個(gè)創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批臨床，包括ADC、小分子靶向、單抗、小核酸等前沿技術(shù)平臺(tái)。近年來(lái)，齊魯制藥創(chuàng)新管線正加速?gòu)摹皢吸c(diǎn)突破”走向“全面布局”，建立起涵蓋腫瘤、免疫、代謝、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等未被滿足的重大疾病治療領(lǐng)域的差異化產(chǎn)品矩陣。
未來(lái)，齊魯制藥將全力推進(jìn)QLS5132的臨床研究，力爭(zhēng)早日為患者帶來(lái)新的希望和更優(yōu)的治療選擇，并繼續(xù)堅(jiān)守“用科技表達(dá)我們的愛(ài)”的使命，持續(xù)開(kāi)發(fā)更多“全球新”“全球好”藥物。
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