阜外醫院單中心LVAD隨訪數據：解析中國左心室輔助裝置治療現狀，三年生存率突破89%

文章來源： 思 宇Me dTec h

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左心室輔助裝置（LVAD），又稱人工心臟，隨著LVAD行業迎來爆發式增長與技術的快速演進，已成為治療終末期心衰的有效方法。中國醫學科學院阜外醫院近期在多個學術大會披露其完成的260例長期植入式左室輔助裝置（LVAD）植入術后情況，三年生存率達89.2%，這一數據優于國際HeartMate 3文獻報道的同期生存率（82%），并接近該院心臟移植水平（91%）。該隊列的中位隨訪時間為749天（范圍30–2,548天），為目前國內公開報道的樣本量最大、隨訪周期最長的單中心LVAD臨床結果之一。

# 研究背景與隊列特征

自2017年6月國內首例長期植入式LVAD手術開展以來，全國累計完成LVAD植入2,680例，2025年單年植入量達1,217例。阜外醫院以260例居單中心首位，占同期全國總量的9.7%。

該隊列患者基線特征如下：男性占86.9%（226/260），平均年齡48.4±11.3歲（10–75歲），體表面積1.90±0.16 m2。

病因構成中，擴張型心肌病占60%（155例），缺血性心肌病占23%（60例），瓣膜性心臟病占12%（30例）。術前INTERMACS分級1–3級患者占84.2%（219例）。

單中心植入裝置累計植入量（2017年6月-2025年12月）分布呈現國產產品主導格局：

• CH-VAD（蘇州同心，2017年6月-2025年12月）：144例（55.4%）

• Corheart 6（深圳核心，2021年10月-2025年12月）：81例（31.2%）

• EVAHEART（重慶永仁心，2018年1月-2025年12月）：27例（10.4%）

• HeartMate 3（Abbott/Thoratec，2024年10月-2025年12月）：8例（3.1%）

# 生存率結果：與心臟移植的交叉驗證

阜外單中心數據顯示，LVAD植入后1年、2年、3年生存率分別為93.8%、91.6%、89.2%。

同期全國2,680例患者隨訪數據顯示，LVAD術后1年、2年、3年生存率分別為85.2%、82.7%和79.1%。作為對照，中國心臟移植登記數據（2015–2025年）顯示，心臟移植1年、2年、3年生存率分別為92.0%、80.9%和74.5%。基于2015-2025年全國LVAD和心臟移植對比來看，術后2年起，LVAD累計生存率曲線超過心臟移植。

# LVAD植入安全性終點：死亡及再次開胸院內死亡

260例患者中，院內死亡5例，院內存活率98.1%（255/260）。院內死亡發生在術后29至34天之間。

按裝置類型分析院內死亡率：

長期隨訪死亡

長期隨訪期間死亡23例，按裝置類型分析，其中全磁懸浮產品的長期隨訪死亡率顯著降低：

再次開胸手術

再次開胸手術共19次，總體發生率7.30%（19/260），其中3例死亡（死亡率16.7%）。按裝置類型：

LVAD植入心功能恢復撤泵

心功能恢復撤泵共計9例患者，撤除率3.5%（9/260），高于國際2.7%。按裝置類型：

# 特殊人群：兒童應用

兒童患者（10–15歲，BSA 1.15–1.77 m2）共11例，其中Corheart 6植入9例（81.8%），CH-VAD植入2例（18.2%）。其中2例植入Corheart 6的患者已恢復撤泵，其余9例仍帶泵支持。

# 臨床意義與展望

該隊列數據表明，在規范化的多學科團隊管理和長期隨訪體系下，當代LVAD治療的生存率已具備與心臟移植可比的基礎。然而，感染及患者依從性管理仍是長期隨訪中的核心挑戰。

值得關注的是，其中涉及血泵停止及設備重啟失敗等相關的非計劃血泵停止事件占長期死亡的13.0%（CH-VAD，3/23）。此類事件的根本原因需通過器械不良事件調查進一步厘清，可能涉及控制器人機交互設計、報警邏輯、應急重啟機制、患者及家屬培訓體系、遠程監測響應時效等多重因素。建立標準化的非計劃停泵事件上報與根因分析機制，完善出院后遠程血流動力學監測與預警體系，應成為下一階段LVAD臨床質量改進的重點。

隨著國產設備植入經驗的持續積累，中國LVAD領域的臨床證據體系將進一步豐富。未來研究需關注長期耐久性、血液相容性及并發癥譜上的差異，以建立更具針對性的患者-裝置匹配策略。