據港交所6月12日披露聆訊后資料,廣東真健康醫療科技開發股份有限公司(簡稱:真健康醫療)順利完成港交所18A 主板上市聆訊,中金公司、星展集團擔任聯席保薦人。依托多款創新手術機器人產品落地交付,真健康醫療2025年設備交付與營業收入迎來實質性拐點,全年營收由2024年179.1萬元大幅增至1217.8萬元,商業化兌現能力顯著改善。據招股書披露,真健康醫療是國內經皮穿刺&消融手術機器人先行者,按2025年出貨口徑,公司國內市場份額36.4%、位居行業首位(2025年交付6臺設備,包括2臺TH-S、1臺TH-P、1臺TH-S Pro及2臺TH-X MW)。
最新披露招股書顯示,真健康醫療已經獲批三類醫療器械注冊證8項(包括2項經創新醫療器械特別審查程序獲批的創新產品,不含耗材)、二類醫療器械注冊證2項(不含耗材),已構建起以"經皮穿刺、精準治療"為核心的智能醫療機器人產品矩陣。值得注意的是,真健康醫療自主研發的核心產品穿刺手術導航定位系統TH-S型號被中國國家藥監局認定為"國內首創",而關鍵產品導航定位微波消融系統TH-XMW型號則被中國國家藥監局認定為"國際首創"。
據介紹,真健康醫療的核心產品為經皮穿刺手術機器人,該產品創新性集成智能影像分析及穿刺計劃系統、光學導航系統、機械臂控制系統及呼吸追蹤系統,這些設計使其成為我國首款具有此類綜合功能的經皮穿刺手術機器人。與傳統徒手穿刺手術相比,該產品可以提高穿刺手術的一次到位率,減少穿刺次數及CT掃描次數,縮短手術時間,降低并發癥及相關不良事件的發生率,并減少對個體手術醫生經驗的依賴,從而提高手術效率及結果的穩定性,具有顯著的臨床價值。目前,真健康醫療圍繞核心產品布局了4個型號的產品組合(TH-S1、TH-S、TH-S Pro及TH-SA),用于肺部及腹部實體器官穿刺手術的導航定位,均已取得三類醫療器械注冊證,同時正將適應癥范圍拓展至腹膜后病變。針對不同治療需求提供差異化的產品。
除核心產品外,真健康醫療的產品管線還包括一款關鍵產品,即已獲批用于肝部及肺部腫瘤治療的微波消融手術機器人,相關產品具備智能臟器與病灶分割、術中實時三維導航以及消融能量場精準模擬三大核心功能,可提升穿刺定位精度、靶區覆蓋度、手術流程效率與手術成功率,從而實現高效精準的微波消融。同時降低手術對醫師穿刺操作及消融方案規劃經驗的依賴,全面提升手術的安全性與有效性。目前,真健康醫療圍繞關鍵產品布局了2個型號的產品組合(TH-X MW與TH-X HMW),均已取得三類醫療器械注冊證,是該領域唯一獲批消融手術機器人的企業,且TH-X MW的肺部腫瘤治療適應癥也已獲得批準,適應癥范圍進一步擴大。
除核心產品和關鍵產品外,真健康醫療的產品組合還包括用于肺部和腹部穿刺的緊湊型經皮穿刺手術機器人(TH-P系列),以及微波消融治療儀、冷凍消融機器人和前瞻布局的體外器官保存與評估系統。此外,為拓展國際業務布局,增強全球影響力,真健康醫療計劃于2026年1月提交CE標志申請,并預計于2026年第四季度獲得CE標志。
目前,我國經皮穿刺手術機器人及微波消融手術機器人市場均處于早期階段,截至最后實際可行日期,中國國家藥監局已批準21款經皮穿刺手術機器人(19款國產產品及2款進口產品),其中真健康醫療獨占5款,是目前所有企業中獲批數量最多、獲批時間最早的。隨著2022年真健康醫療獲批我國首張經皮穿刺手術機器人注冊證,在后續發展中,真健康醫療已經走過市場推廣的初始階段,開始實現規模化銷售。另外真健康還獨家擁有兩款微波消融手術機器人,構建了從穿刺定位到精準治療的閉環產品矩陣。
根據灼識咨詢的資料,真健康醫療2025年交付6臺設備,按2025年經皮穿刺手術機器人的出貨量計量,在國內市場份額為36.4%居于首位。得益于手術機器人設備交付量提升,真健康醫療收入由2024年的179.1萬元大幅增加至2025年的1217.8萬元。另據公開資料,真健康醫療相關產品已進入全國近100家醫療機構,完成手術逾7200例,涵蓋穿刺活檢、術前定位、腫瘤消融、粒子植入等廣泛術式,實現100%技術成功率,這些數據反映出其產品在多類型醫療場景中的臨床應用價值與市場認可度。
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