上海
6月24日，邁威生物宣布其自主研發(fā)的靶向LILRB4/CD3 TCE雙抗創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：6MW5311）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，可針對(duì)血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒單核細(xì)胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤）開(kāi)展臨床試驗(yàn)。此前，6MW5311的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA許可。
TCE作為直接動(dòng)員 T 細(xì)胞高效殺傷腫瘤的關(guān)鍵技術(shù)手段，已在多種淋巴瘤適應(yīng)癥中展現(xiàn)出臨床價(jià)值。6MW5311基于邁威生物的 T Cell Engager（TCE）技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)，采用"2+1"非對(duì)稱分子結(jié)構(gòu)，同時(shí)靶向LILRB4 和 CD3，通過(guò)橋接腫瘤細(xì)胞與T細(xì)胞形成免疫突觸，激活 T 細(xì)胞并高效殺傷腫瘤。該分子通過(guò)引入獨(dú)特的空間位阻結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，顯著降低 CD3 抗體在無(wú)腫瘤細(xì)胞環(huán)境下對(duì)T細(xì)胞的結(jié)合活性，僅在腫瘤細(xì)胞存在時(shí)特異性激活 T 細(xì)胞，從而在增強(qiáng)抗腫瘤療效的同時(shí)大幅提升安全性。
體外研究結(jié)果顯示，6MW5311對(duì)多個(gè)腫瘤細(xì)胞系及患者來(lái)源的樣本均表現(xiàn)出強(qiáng)效的殺傷活性。體內(nèi)藥效學(xué)研究表明，在 LILRB4 高表達(dá)及低表達(dá)的急性髓系白血?。ˋML）腫瘤模型中，6MW5311均顯示出明確的腫瘤抑制作用，尤其在高表達(dá)模型中可實(shí)現(xiàn)腫瘤完全清除。此外，在食蟹猴安全性評(píng)價(jià)模型中，6MW5311表現(xiàn)出良好的安全性特征。
參考資料：
[1]邁威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 雙抗創(chuàng)新藥 6MW5311 獲 NMPA 批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn). From https://www.prnasia.com/story/538320-1.shtml
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