上海
氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃愷
信達生物合作伙伴迎來高光時刻。
6月24日，信達生物宣布，Ollin Biosciences宣布完成3.3億美元B輪融資，用于推進下一代VEGF/Ang2雙抗OLN324的全球三期臨床，以及IGF-1R/TSHR雙抗102推進到臨床階段。
國產口服阿爾茨海默病新藥獲批上市。
6月25日，據NMPA官網，通化金馬的琥珀酸安維吖啶（曾用名：琥珀八氫氨吖啶）獲批上市，用于治療阿爾茨海默病。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1）信達生物合作伙伴融資3.3億美元
6月24日，信達生物宣布，Ollin Biosciences宣布完成3.3億美元B輪融資，用于推進下一代VEGF/Ang2雙抗OLN324的全球三期臨床，以及IGF-1R/TSHR雙抗102推進到臨床階段。
醫藥動態
1）復宏漢霖H藥漢斯狀?歐盟第四項適應癥獲批
6月25日，復宏漢霖宣布，公司自主研發的抗PD-1單抗H藥漢斯狀?獲得歐盟委員會（EC）批準，聯合化療用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）成人患者的一線治療。這是漢斯狀?在歐盟獲批的第四項適應癥。
2）恒瑞醫藥干眼癥藥物獲批
6月25日，據NMPA官網，恒瑞醫藥的環孢素滴眼液（IV）獲批上市，用于干眼病患者的治療。
3）國產口服阿爾茨海默病新藥獲批上市
6月25日，據NMPA官網，通化金馬的琥珀酸安維吖啶（曾用名：琥珀八氫氨吖啶）獲批上市，用于治療阿爾茨海默病。
4）高光制藥TLL-018片擬納入突破性治療品種
6月24日，據CDE官網，高光制藥申報的TLL-018片擬納入突破性治療品種，針對適應癥為類風濕關節炎。公開資料顯示，吉諾昔替尼（TLL-018）為口服小分子JAK1/TYK2抑制劑。
5）康希諾生物MCV4獲得阿根廷注冊證書
6月25日，康希諾生物在港交所公告，公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）已獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局授予的注冊證書。
海外藥聞
1）吉利德TROP2 ADC獲批一線治療TNBC
6月24日，吉利德宣布Trodelvy（戈沙妥珠單抗）獲得FDA批準用于單藥或聯合帕博利珠單抗一線治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）。
2）輝瑞哌柏西利獲批治療HR+/HER2+乳腺癌
6月24日，輝瑞宣布哌柏西利（商品名：IBrance）獲FDA批準新適應癥，用于聯合曲妥珠單抗、聯合或不聯合帕妥珠單抗、聯合內分泌治療維持治療局部晚期或轉移性HR+/HER2+乳腺癌患者。該藥物是第一款可用于治療HR+/HER2-乳腺癌和HR+/HER2+乳腺癌患者的CDK4/6抑制劑。
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