4.6億融資！這款神經(jīng)修復(fù)“膠水”憑什么吸引資本？

文章來(lái)源： 思 宇Me dTec h

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2026年6月24日，醫(yī)療器械公司Tissium宣布完成約6800萬(wàn)美元（約合人民幣4.6億元）融資。交易結(jié)構(gòu)分為兩部分：Series D2輪股權(quán)融資3400萬(wàn)美元，已于2025年底完成交割；歐洲投資銀行（EIB）融資工具3400萬(wàn)美元，分三期各1000萬(wàn)歐元發(fā)放，每期對(duì)應(yīng)不同的商業(yè)化、臨床及融資里程碑，采用稀釋性融資與風(fēng)險(xiǎn)債務(wù)混合結(jié)構(gòu)。Tissium預(yù)計(jì)在2026年6月底前提取第一期1000萬(wàn)歐元。本次融資完成后，Tissium自2013年成立以來(lái)累計(jì)融資總額超過(guò)2億歐元。

# 核心資產(chǎn)：COAPTIUM CONNECT的監(jiān)管狀態(tài)與技術(shù)路線

Tissium的核心平臺(tái)為"仿生可編程聚合物"（biomorphic programmable polymer），由MIT Robert Langer實(shí)驗(yàn)室和Brigham and Women's Hospital的Jeffrey Karp研發(fā)，公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席創(chuàng)新官Maria Pereira在MIT葡萄牙項(xiàng)目攻讀博士期間推動(dòng)了技術(shù)產(chǎn)品化。

旗下第一款商業(yè)化產(chǎn)品COAPTIUM CONNECT于2025年6月24日獲得FDA De Novo上市授權(quán)，用于周?chē)窠?jīng)修復(fù)的無(wú)縫合非創(chuàng)傷性對(duì)接。根據(jù)FDA的De Novo分類(lèi)令，COAPTIUM CONNECT with TISSIUM LIGHT的適應(yīng)癥為：神經(jīng)不連續(xù)性的周?chē)窠?jīng)損傷的無(wú)縫合修復(fù)，條件是神經(jīng)缺損≤1厘米，或通過(guò)屈曲肢體可將缺損減至≤1厘米。

該系統(tǒng)由3D打印聚合物腔體和液態(tài)聚合物組成：液態(tài)聚合物固定在神經(jīng)斷端，經(jīng)藍(lán)光激活后聚合；神經(jīng)在腔體內(nèi)生長(zhǎng)連接；腔體本身可生物吸收，不留永久性植入物。

支撐De Novo申請(qǐng)的臨床數(shù)據(jù)規(guī)模較小：一項(xiàng)針對(duì)12例數(shù)字神經(jīng)損傷患者的臨床研究顯示，COAPTIUM CONNECT實(shí)現(xiàn)100%術(shù)中成功（定義為成功完成無(wú)縫合非創(chuàng)傷性對(duì)接），所有患者在術(shù)后12個(gè)月均恢復(fù)了受損指的完全屈伸功能，且報(bào)告無(wú)痛。

2025年11月28日，COAPTIUM CONNECT在美國(guó)新澤西州卡姆登Cooper University Hospital完成首例商業(yè)使用，術(shù)者為整形與重建外科醫(yī)生Michael Franco。

# 管線進(jìn)展：ECLIPSIUM進(jìn)入臨床，心血管方向在研

根據(jù)公開(kāi)資料，Tissium目前管線包含1個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和6個(gè)在研產(chǎn)品，分布在三個(gè)方向：無(wú)縫合神經(jīng)修復(fù)、非創(chuàng)傷性疝氣修復(fù)、心血管密封。

2025年9月4日，Tissium宣布其疝氣修復(fù)產(chǎn)品ECLIPSIUM（用于腹壁疝修復(fù)）獲得FDA研究設(shè)備豁免（IDE），并計(jì)劃在獲批后數(shù)周內(nèi)在美國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。ECLIPSIUM的歐洲臨床研究（ALPHA研究）已完成患者入組，Tissium已與公告機(jī)構(gòu)TüV SüD就CE標(biāo)志提交啟動(dòng)接洽。

心血管密封應(yīng)用的具體產(chǎn)品名稱、臨床階段及時(shí)間節(jié)點(diǎn)，目前均未在公司官方公告中披露。

# 競(jìng)爭(zhēng)格局：與供體來(lái)源移植物的差異化

根據(jù)公開(kāi)資料，周?chē)窠?jīng)修復(fù)賽道現(xiàn)有兩個(gè)主要方向：供體來(lái)源的神經(jīng)移植物/導(dǎo)管（含縫合操作），以及Tissium所代表的全合成無(wú)縫合方向。

市場(chǎng)占主導(dǎo)地位的Axogen（NASDAQ: AXGN）于2025年12月3日獲得FDA批準(zhǔn)其Avance（無(wú)細(xì)胞神經(jīng)同種異體移植物-arwx）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），適應(yīng)癥覆蓋感覺(jué)、混合及運(yùn)動(dòng)型周?chē)窠?jīng)不連續(xù)性修復(fù)，部分適應(yīng)癥經(jīng)FDA加速批準(zhǔn)通道獲批。Avance屬于供體來(lái)源的神經(jīng)支架，需配合縫合操作完成神經(jīng)對(duì)接。

Tissium COAPTIUM CONNECT vs 主要競(jìng)品技術(shù)路線對(duì)照

Tissium的技術(shù)差異化主張落在兩點(diǎn)：合成材料不接觸神經(jīng)內(nèi)部；無(wú)縫合操作降低繼發(fā)損傷風(fēng)險(xiǎn)。然而，支撐其申請(qǐng)的12例研究樣本量極小，且適應(yīng)癥僅限于缺損≤1厘米的周?chē)窠?jīng)損傷，這一適應(yīng)癥范圍窄于Axogen AVANCE。更大規(guī)模的獨(dú)立臨床數(shù)據(jù)目前尚未公開(kāi)，這是Tissium在競(jìng)爭(zhēng)中面臨的核心信息缺口。

# 融資結(jié)構(gòu)信號(hào)：里程碑綁定與資金用途

本次融資的EIB部分采用分批放款、與里程碑掛鉤的結(jié)構(gòu)，而非一次性提供全額資金。三個(gè)1000萬(wàn)歐元分批分別綁定商業(yè)化、臨床及融資里程碑，這意味著Tissium在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化節(jié)奏和ECLIPSIUM的臨床推進(jìn)速度，將直接決定是否能提取后續(xù)兩期資金。

Tissium自身披露的資金用途包括：美國(guó)市場(chǎng)的COAPTIUM CONNECT商業(yè)化推進(jìn)、ECLIPSIUM的臨床活動(dòng)，以及平臺(tái)管線擴(kuò)展。三項(xiàng)同時(shí)推進(jìn)的資金需求與總金額之間的匹配關(guān)系，目前尚未公開(kāi)詳細(xì)分配。

此前融資節(jié)點(diǎn)包括：2021年8月完成5000萬(wàn)歐元C輪（由Cathay Health領(lǐng)投）；2023年5月完成5000萬(wàn)歐元D輪，參與方包括ISALT管理的Fonds Stratégique des Transitions、Merieux Développement、Cathay Health、Credit Mutuel Innovation及Sofinnova Partners。本次Series D2領(lǐng)投方為一家未公開(kāi)名稱的美國(guó)家族投資機(jī)構(gòu)，Cathay Health和Sofinnova Partners等現(xiàn)有股東跟投。

# 結(jié)語(yǔ)

COAPTIUM CONNECT的12例臨床數(shù)據(jù)能否在更大樣本中得到復(fù)現(xiàn)；ECLIPSIUM的美國(guó)IDE臨床試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間及入組進(jìn)度；EIB第二期1000萬(wàn)歐元的發(fā)放條件及對(duì)應(yīng)里程碑節(jié)點(diǎn)；Tissium在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化收入節(jié)奏能否支撐后續(xù)融資。

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