北京
近日，國家醫保局公布了通過初步形式審查的2026年基本醫保藥品目錄和商保創新藥目錄名單，并對相關初審名單的藥品信息進行了公示。
此次藥品目錄調整共收到企業申報資料818份，涉及674個藥品通用名，經審核，申請基本目錄外375個通用名（未包括預申報品種），通過初審334個；目錄內229個通用名（未包括預申報品種），通過初審223個。
同時，申請商保創新藥目錄外57個通用名（未包括預申報品種），通過初審53個；目錄內1個通用名，通過初審1個。另外還有49個通用名（含2個同時申報新增適應癥）預申報基本目錄外，11個基本目錄內通用名預申報了新適應癥；4個通用名預申報了商保創新藥目錄外。
另有部分藥品同時申報了基本醫保目錄和商保創新藥目錄，但因兩者申報條件不完全一致，會出現基本醫保目錄和商保創新藥目錄形式審查結果不一致的情況。
根據通過初審的名單，此次通過基本醫保目錄初審的目錄外藥品涵蓋腫瘤、慢性病、自免、罕見病等多個領域。
多款明星藥物出現在初審名單中，包括全球首款雙抗ADC倫康依隆妥單抗、全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽、GCG/GLP-1雙靶點藥物瑪仕度肽、首款丁肝單抗藥物立貝韋塔單抗、抗失眠1類新藥法贊雷生片和萊博雷生片、阿爾茲海默癥治療藥物多奈單抗注射液和侖卡奈單抗注射液等。
在商保創新藥目錄中，同樣涵蓋腫瘤、慢性病等多個領域，均為西藥。值得一提的是，商保目錄中還出現了數款核藥，包括镥[177Lu]特昔維匹肽注射液、釔[90Y]微球注射液、氟[18F]貝他苯注射液。
國家醫保局方面表示，總體上看，今年申報品種呈現幾個特點：
一是申報品種數量進一步提高。今年共收到申報材料818份，涉及674個通用名，比2025年增加100份申報材料、41個通用名；
二是形式審查通過率大幅提升。除預申報品種外，初步形式審查總體通過率92%，比去年提高8個百分點，表明大部分醫藥企業能夠準確理解目錄調整工作方案并按條件申報；
三是申報品種新藥居多。以目錄外條件1申報即五年內獲批新通用名藥品數量為343個（不含預申報品種）。
整體來講，申報藥品的數量和通過形式審查的比例均高于往年。
值得關注的是，在今年的目錄申報中，首次設立了預申報機制，即允許申報階段還未正式獲批、但已經完成技術評審的藥品進行預申報。行業分析認為，預申報機制打通了時間差，為處于審批尾聲的創新藥爭取了寶貴的申報，往年要求藥品申報截止前必須正式獲批，很多新藥審評收尾、發證滯后，直接錯過當年國談，預申報可縮短新藥上市到進醫保3–6個月周期，實現“獲批即可參與當年的談判”。
國家醫保局表示，對于預申報的品種和適應癥，已經協請相關部門進行核實，并根據反饋信息審核確定最終結果，提醒企業要在規定時間內提提交批件信息，逾期未提交或提交錯誤的將視為不通過。
另國家醫保局還特別提到，今年部分高價、或超出醫保承載能力的藥品通過目錄形式初審，僅代表符合申報條件，可以進入下一流程。該類藥品能否納入醫保目錄，仍需經過專家評審、獨家談判或非獨家競價等多輪嚴格程序后才能最終納入目錄。
原標題：2026年醫保商保“雙目錄”初審名單公布
作者 | 史士云
來源 | 科創版日報
編輯 | 劉瑩 符媚茹 劉新雨
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