上海
整理：醫(yī)學(xué)界報(bào)道組
根據(jù)國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄〉以及〈商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄〉（2025年）的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2025〕33號），一批協(xié)議期內(nèi)談判藥品因未成功續(xù)約而面臨調(diào)出國家醫(yī)保目錄。其中，包括降脂藥物阿利西尤單抗注射液在內(nèi)的8種藥品，過渡期將于2026年6月30日結(jié)束。這意味著，自2026年7月1日起，阿利西尤單抗注射液將不再納入醫(yī)保基金報(bào)銷范圍，患者在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店購藥時需自費(fèi)。
作為心血管領(lǐng)域的臨床常用降脂藥物，阿利西尤單抗注射液原按醫(yī)保乙類常規(guī)管理，此前部分省份通過“雙通道”機(jī)制在定點(diǎn)藥店保障供應(yīng)。過渡期內(nèi)，醫(yī)保仍按原支付標(biāo)準(zhǔn)報(bào)銷；7月1日后的費(fèi)用則需由患者個人承擔(dān)或通過商業(yè)健康保險(xiǎn)等途徑解決。此次調(diào)整并非針對單一品種的突然“退場”，而是醫(yī)保藥品目錄“有進(jìn)有出”常態(tài)化動態(tài)管理的結(jié)果——調(diào)出臨床價值偏低、可替代性強(qiáng)的品種，將基金空間留給更多療效確切、價格合理的新藥好藥。
阿利西尤單抗是一種前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制劑，通過阻斷PCSK9與低密度脂蛋白受體（LDLR）的結(jié)合，增加肝細(xì)胞表面LDLR數(shù)量，從而顯著降低血液中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。其主要適應(yīng)證包括：
原發(fā)性高膽固醇血癥（含雜合子型家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常，尤其適用于經(jīng)他汀類藥物等基礎(chǔ)降脂治療后仍無法達(dá)標(biāo)的患者；
動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，用于進(jìn)一步降低心肌梗死、卒中及冠脈血運(yùn)重建等心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。
臨床上，該藥常與他汀類藥物聯(lián)合使用，可以在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低LDL-C幅度，尤其適合極高危患者、他汀不耐受或最大耐受劑量他汀治療后LDL-C仍不達(dá)標(biāo)的頑固高膽固醇血癥人群。
目前，多款同類型降脂抑制劑依舊在醫(yī)保藥品目錄內(nèi)，療效對標(biāo)，報(bào)銷政策不變。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與“雙通道”定點(diǎn)藥店已按要求提前開展替代藥品的配備銜接工作，確保患者治療不斷檔、用藥有保障。對長期服用阿利西尤單抗的患者，建議主動與主管醫(yī)生溝通，根據(jù)自身情況選擇是否通過商業(yè)健康保險(xiǎn)等渠道繼續(xù)原藥治療，切勿自行停藥或換藥，以免影響血脂管理和心血管長期獲益。
責(zé)任編輯：銀子
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