北京
7月1日，國家醫療保障局辦公室、國家藥品監督管理局綜合司就印發中藥飲片追溯碼編碼要求的通知公開征求意見。為搭建中藥飲片全鏈條追溯體系，夯實藥品質量安全防線，同時規范醫保基金使用監管，國家醫保局牽頭制定統一追溯編碼標準，全程遵循實用、唯一、可擴展、通用四大原則，最終實現中藥飲片“一物一碼、全程可追溯”的數字化管理目標。
與標準化密封包裝的西藥不同，中藥飲片品類繁多、產業鏈長，大多采用簡易分裝形式，缺少統一的全鏈路識別標識。藥材從田間采收、產地加工，再經多級批發流通最終進入藥店、醫院藥房，中間經手主體繁雜，容易滋生各類違規操作。不少經營者受利益驅動，以低價偽品冒充名貴藥材、以次品充優品；部分加工廠違規硫黃熏蒸、化學增重染色，改變藥材原有藥性；流通市場還存在層層加價倒賣的亂象。劣質飲片不僅會大幅降低臨床治病療效，其附帶的有害殘留還會損傷人體臟器，給民眾用藥安全埋下隱患。
中藥飲片的“一物一碼”機制，相當于為每批次產品配備專屬電子身份證，從源頭封堵假冒偽劣漏洞，兼顧正規藥企與消費者雙方權益。這套統一追溯編碼貫穿藥材種植、炮制加工、倉儲分銷全流程，每一份飲片都擁有獨一無二的識別標識，各環節流轉記錄長期留存備查。一旦臨床發現藥材質量異常，監管人員僅憑編碼就能快速鎖定問題出在哪個環節，精準定位責任主體，及時完成問題飲片召回，從根本上壓縮制假售劣的生存空間。
“一物一碼”打通信息壁壘，讓中藥飲片生產流通全過程實現透明可追溯。民眾在醫療機構或藥店抓取藥材后，掃碼就能完整查看產地、加工工藝、質檢報告等溯源信息，直觀讀懂手中飲片的完整“身世”。全流程信息公開透明，能夠遏制藥材回流炒作、惡意抬價等亂象，讓合規經營企業獲得更大的市場競爭優勢。從長期來看，行業信息不對稱的痛點將得到化解，倒逼整個中藥飲片行業朝著標準化、規范化方向穩步轉型。
推出“一物一碼”只是完善中藥飲片監管的第一步，做好落地運維、用好追溯體系，才是政策見效的關鍵。上游散戶種植信息采集難度大、中小藥企更新溯源系統存在成本壓力，醫院散裝調劑飲片掃碼流程繁瑣，都是推廣階段無法回避的現實難題。監管可采取分步推進模式：優先覆蓋重點監控飲片，同步簡化基層掃碼操作流程，減輕藥店、醫療機構的執行負擔。打通藥監與醫保的數據互通通道，依托追溯碼開展常態化線上核查，避免“一物一碼”流于形式。
中醫藥傳承創新的核心根基，始終是穩定可靠的質量底線，數字化追溯補齊了傳統中藥飲片長期缺少的全流程管控短板。生產企業主動落實賦碼規范，醫療機構嚴格核驗藥材編碼，監管部門依托數字線索精準執法，多方協同構建和維護好“一物一碼”監督體系，才能持續凈化飲片市場環境，讓百姓安心、放心享受傳統中醫藥服務。
作者 | 時本
來源 | 北京青年報
編輯 | 崔秀娟 張鐘文 何作為
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