2026 IFCPC | Zoltán Novák 教授：立足匈牙利臨床實踐，以歐洲循證推動宮頸病變PDT全球共識落地

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聚焦HPV-16陽性CIN2年輕患者，以APRICITY匈牙利研究經驗為全球共識提供歐洲循證

宮頸上皮內瘤變2級（CIN2）精準管理在全球范圍內持續演進，歐洲各國依托自身病理判讀標準及人群生育訴求形成差異化管理路徑，無創局部光動力療法（HAL-PDT）憑借組織保留優勢，正成為歐洲婦科前沿探索方向。2026年國際宮頸病理學與陰道鏡大會（IFCPC）在巴黎召開，同期舉辦局部光動力治療宮頸癌前病變國際專家共識研討會。

借此契機，醫學界婦產科頻道特邀APRICITY III期臨床試驗匈牙利首席研究者Zoltán Novák教授進行獨家專訪，結合匈牙利本土臨床數據、歐洲整體診療現狀、多中心入組經驗，分享歐洲患者治療耐受與溝通管理體會，為全球無創光動力標準化共識提供歐洲臨床視角。

分層管理指引歐洲CIN2診療，生育保護驅動無創方案價值凸顯

談及匈牙利及全歐洲CIN2主流診療策略，Novák教授指出，首先，臨床決策需要認識到一個重要問題——CIN2的診斷存在較強主觀性，不同病理醫師對同一份樣本的判斷可能存在差異[1]。這意味著部分被診斷為CIN2的患者實際可能已達CIN3級別，這是臨床工作中必須時刻關注的關鍵問題。

其次，CIN2具有較高的自行消退概率[2]，這為部分患者提供了非手術治療的窗口。篩選適合保守管理的患者需綜合評估多項因素：年輕患者病灶消退概率更高；病灶范圍小、局限于宮頸局部區域者消退更佳；非HPV-16相關、無吸煙史、無免疫缺陷或免疫抑制的患者自愈效果更好。

此外，Novák教授特別指出，在所有考量因素中，最重要的決策依據是患者是否有備孕計劃。如果患者暫無生育打算，通常選擇手術治療；而一旦患者有明確的未來妊娠計劃，且評估其病灶自愈概率較高，則會優先考慮非手術治療方案。

精準篩選PDT獲益人群，HPV-16陽性CIN2年輕患者應答更佳

作為APRICITY國際多中心III期臨床試驗的匈牙利地區主要研究者[3]，Novák教授結合患者篩選、入組及項目管理經驗，分享了最適合接受PDT的人群特征。

Novák教授指出，選擇PDT的患者需滿足以下條件：必須排除腺體病變；宮頸轉化區需清晰可見，病灶應整體局限且在陰道鏡下可完整觀察；患者需能夠配合長期密切隨訪，因為選擇非手術治療意味著患者需要在更長時間內接受非常密切的監測；此外，更重要的是，患者有明確的備孕計劃，需要保留宮頸完整，避免手術創傷。

在受益人群方面，Novák教授提到一類理想適用人群——年輕、無吸煙史、且有備孕計劃的CIN2患者。值得注意的是，即使這類患者感染了HPV-16，PDT仍然是一個極佳的選擇，Novák教授解釋，HPV-16感染者病灶自行消退率相對較低，若僅采取主動監測而不進行干預，絕大多數病灶難以自行消退。但這類患者接受PDT后，卻觀察到了理想的應答效果。

歐洲患者整體耐受優異，醫患溝通關鍵在于消除“試驗療法”焦慮

結合匈牙利中心的臨床經驗，Novák教授分享了患者對局部光動力療法操作流程、局部不良反應及隨訪方案的接受度情況。

Novák教授介紹，PDT療法臨床實踐的整體效果超出了他的預期。患者的接受度很高，治療過程中基本沒有出現明顯不良事件。唯一可能帶來些許不適的環節是小型治療器械的置入操作——因為該器械體積并不算小巧，而受試患者大多是尚未生育的年輕女性。但整體而言，絕大多數患者都可以很好地耐受全程治療，整體依從性良好。

值得注意的是，匈牙利臨床實踐中一個頗為值得關注的現象——一旦患者得知自己參與的是臨床試驗，就會產生焦慮和緊張情緒。即便只是出現輕微的不良事件或局部隱痛，患者也會擔心發生了并發癥。Novák教授強調：“我認為這些問題并非源于治療本身，而是患者對試驗性療法存在天然的恐懼心理。”

因此，Novák教授強調，在醫患溝通層面，臨床醫師需要不斷消除患者的疑慮、安撫他們的情緒，并隨時待命。臨床試驗背景下的患者會產生更多疑問和困惑，醫生需要做好充分的心理準備和溝通準備，幫助患者理解治療的安全性，建立信任，從而確保治療的順利進行和隨訪的完整落實。

參考文獻：

[1] Forteza A, et al. Validation of immunohistochemical overexpression of p16 in the histologic diagnosis of cervical intraepithelial neoplasia grade 2. Rev Esp Patol. 2024;57(3):169-175.
[2] Kyrgiou M, Bowden SJ, Ellis LB, et al. Active surveillance of cervical intraepithelial neoplasia grade 2: 2025 British Society of Colposcopy and Cervical Pathology and European Society of Gynaecologic Oncology consensus statement. Lancet Oncol. 2025 Mar;26(3):e140-e151.
[3] Chen F, Novák Z, Dannecker C, et al. Multicentre, prospective, randomised controlled trial to evaluate hexaminolevulinate photodynamic therapy (Cevira) as a novel treatment in patients with high-grade squamous intraepithelial lesion: APRICITY phase 3 study protocol. BMJ Open. 2022;12(6):e061740. DOI: 10.1136/bmjopen-2022-061740

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