上海
01
項目推薦
項目名稱：人源唾液酸化和去除巖藻糖的埃萬妥抗體藥物的降毒版(SIA-AMIV)的研發
項目定位：全球首個基于"Fut8?/? + α2,6-唾液酸化雙糖工程 CHO 細胞技術平臺"的、已上市的腫瘤雙抗新藥的降毒升級項目，對標強生 Rybrevant?【Amivantamab，又稱埃萬妥抗體，EGFR/c-Met 雙抗，FDA/NMPA 雙批，皮下劑型 2025-12 FDA 獲批】
02
項目亮點
埃萬妥抗體(母資產)的痛點：已驗證療效，但毒性是商業化的真拖累
輸液反應(IRR) 63–66%、皮疹 84–86%(3 級 15%)，首次輸注需地塞米松三聯預處理 + 分兩天給藥；
即便皮下劑型將 IRR 壓至 13%，預處理仍不可省 → IRR 是強生商業化的標簽化拖累；
四家國內追擊者（翰森/普米斯-III 期、貝達-III 期、恒瑞/天晴 I/II 期 雙劑型）→ 資產值錢 → 全都面臨同一套毒性 ；
我們的獨家解法：
已獲專利保護的“Fut8?/? + ST6Gal1 過表達 的 CHO-K1細胞株技術平臺” → 一次發酵同時產出 “去除巖藻糖（保留 ADCC）+ α2,6-唾液酸化的雙修飾抗體”→ 作用于FcγRIIb/SIGN-R1 ，抗炎壓 IRR
SIA-AMIV：原研 Fab 不變 + Fc 雙糖工程 → 錨定療效、壓降 IRR、無需改給藥方案
對標驗證：
藥效機制底座：Jeffrey Ravetch（洛克菲勒大學，美國三院院士）奠基的Fc 唾液酸化 → FcγRIIb + DC-SIGN 抗炎軸 → 2025 Science 成果發表 → 工程化空間極大；
賽道背書：美國 Nuvig Therapeutics 的 NVG-2089 的臨床 II 期結果亮麗（Fc 唾液酸化自免）→ 2024 年 12 月 B 輪 1.61 億美元融資，國際藥企(MNC)三巨頭(Sanofi Ventures + BMS + Novo Holdings) 領投 。
03
里程碑與融資
融資額度：3500 萬元人民幣 / 約 500 萬美元。
18 ~24 個月：平臺閉環，成藥性→ CMC → ex vivo PBMC → 非人靈長類 IRR 頭對頭 vs 原研 IV + SC → POC + IP 布局 → LO term sheet
雙軌退出：① 強生 收過去（自家分子換代；daratumumab降毒迭代的先例）；②四家國內 EGFR/c-Met 雙抗的追擊者授權（翰森/貝達/恒瑞/天晴）
在已驗證的 10 億美金級的新藥分子上，做 MNC 已用 1.61 億美金背書的機制升級 → 3500 萬撬動強生 pickup 或國內 BD。
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