迪哲醫藥，最爽的夏天。。。

來源：市場資訊

（來源：成長企業常識）

對于藥物公司來講，在巨烈震動的七月，不到一個月大漲52%，是極其罕見的。

這是迪哲最爽的夏天。

根本的源頭在于7月14日的一筆最高潛在15億美元的BD授權交易，對方是它的大股東之一的阿斯利康，交易的商品是迪哲自研核心產品小分子靶向藥物舒沃哲。

情緒被點燒后，資本給了迪哲有史以來最大的獎賞，連續兩天20%漲停。比這連續兩天20%漲停有更大意義的是，迪哲將在原有20億左右貨幣現金的賬面上，又將增添大約40億近期到賬的現金流。這為DZD8586、DZD6008等后續管線提供了穩定資金支持。

60個億賬面現金流，即使按歷史以來最大研發費用支出，也足夠迪哲未來9年實施研發計劃。何況，這40億只是交易的一部分，后面還陸續潛在有9億美元有條件里程碑款。

舒沃哲是一款口服、不可逆、針對多種表皮生長因子受體（EGFR）突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）它攻克了EGFR靶點里最棘手的一塊：20號外顯子插入突變（exon20ins） 。

舒沃哲2023年8月在中國上市，用于二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC。2025年7月獲FDA加速批準上市，成為全球首個且唯一在中美兩國都獲批的EGFR exon20ins口服靶向藥。2025年，舒沃哲銷售收入約5.76億元。

真正讓這筆交易成立的，是舒沃哲一線治療的突破。2026年3月，舒沃哲國際多中心III期研究 “悟空28”（WU-KONG28） 達到主要終點。隨之，這項研究以最新突破摘要（LBA）口頭報告形式亮相ASCO年會，并同步發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM，影響因子78.5）。

數據顯示，舒沃哲單藥中位無進展生存期（PFS）10.3個月，相較化療組7.5個月實現顯著改善（HR=0.65，P=0.0008）；最佳客觀緩解率（BoR）達68.1% ，遠高于化療組的35.4%。作為全球首個且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一線治療領域經國際多中心隨機對照III期研究驗證的口服單藥靶向療法，“悟空28”的成功意味著這一領域有望正式邁入“去化療時代”。

基于這些數據，迪哲分別向NMPA和FDA遞交舒沃哲用于EGFR exon20ins NSCLC一線治療的上市申請。

全球范圍內僅有三款針對EGFR exon20ins NSCLC的藥物上市，另外兩款分別是武田的莫博賽替尼和強生的埃萬妥單抗。

相比競品，莫博賽替尼的確證性III期臨床失敗后已撤市，強生埃萬妥單抗為靜脈注射的大分子藥物，需與化療聯用。

舒沃替尼作為口服小分子藥物，在給藥便利性和治療管理方面優勢明顯。在中國，舒沃哲是唯一獲批上市的EGFR exon20ins靶向藥物。

除舒沃哲之外，迪哲第二款上市產品戈利昔替尼高瑞哲?2024年6月在中國上市，用于治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤，是全球首款獲批的高選擇性JAK1抑制劑。2025年高瑞哲收入約2.26億元。

目前，迪哲手里還有七款具備全球競爭力的產品管線。

birelentinib（DZD8586） 是全球首個可完全穿透血腦屏障的LYN/BTK雙靶點抑制劑，已獲FDA快速通道認定，并已啟動針對復發難治性慢性淋巴細胞白血病的國際多中心III期臨床；

DZD6008 定位四代EGFR TKI，主要針對C797X等耐藥突變和腦轉移，已進入劑量擴展階段；此外還有GW5282、DZD1516、DZD2269等多款處于不同臨床階段的候選藥物。

阿斯利康是迪哲的兩個并列大股東之一。當然，阿斯利康的這筆交易更重要的是利己。6億美元買的不止一款藥，舒沃哲可與阿斯利康核心產品奧希替尼形成互補，恰好踩在了其肺癌管線最需要的位置。

舒沃哲的FIC分子在九年前來自阿斯利康孵化。阿斯利康通過分拆-孵化-再購入重新獲得FIC分子，是迪哲開發了FIC分子的價值，阿斯利康贖回的全球商業化價值。

這讓我們看到，迪哲從阿斯利康中國研發中心分拆，到迪哲上市，再到把核心資產賣回給老東家，迪哲走完了一個中國Biotech史上并不多見的閉環。

迪哲醫藥并列第一大股東AstraZeneca AB（AZAB）同受AstraZeneca PLC控制，AZAB持有迪哲23.42% 的股份。所以，這是一場“大股東兄弟公司”之間的交易。

2017年迪哲醫藥創立，創始人張小林正是阿斯利康全球腫瘤轉化科學中心旗下的亞洲創新藥物和早期研發中心（iMED Asia）負責人，且其創始團隊核心成員多源自阿斯利康體系。

這次的BD交易，預計將于2026年下半年完成。

迪哲尚未披露最新季度的收入及利潤指引，26Q1收入2.53億元，凈利潤虧損9556萬元。不過，Q1利潤指標已同比增長了50.36%，且環比25Q4增長了48.07%。如果有了這筆約40億元人民幣首付款到賬，摘U是大概率事件了。

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