近日,海思科披露了2026年半年度業(yè)績預(yù)告:上半年歸母凈利潤7.9億元至8.7億元,同比增長513.25%-575.35%,扣非凈利潤為6.9-7.7億元,同比增長377.1%-432.41%。
凈利潤暴增的原因在于創(chuàng)新藥的國內(nèi)放量和產(chǎn)品授權(quán)收入增加。
另一個值得注意的數(shù)據(jù)是,公司上半年研發(fā)費(fèi)用同比增長50%以上,意味著未來海思科還將產(chǎn)出更多潛力分子。
01
首創(chuàng)新藥上岸美國
海思科轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)已十余年,目前有4款小分子創(chuàng)新藥獲批上市。其中,環(huán)泊酚于2020年底獲批上市,其余3款上市時間僅1-2年,均處于快速放量期。
2025年,這四款創(chuàng)新藥銷售收入同比增長超50%,遠(yuǎn)超公司整體收入增速,是海思科業(yè)績增長的核心動力。
2026年,公司預(yù)計這四款創(chuàng)新藥的銷售收入將實現(xiàn)同比超過20%的增長,創(chuàng)新藥收入占比預(yù)計將超過50%。
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海思科創(chuàng)新藥銷售情況
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-藥品全終端銷售分析系統(tǒng)
其中,核心品種環(huán)泊酚注射液表現(xiàn)尤為突出。作為國內(nèi)首個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新麻醉藥,該產(chǎn)品在國內(nèi)靜脈麻醉藥市場的市占率穩(wěn)居第一,上市后累計銷售額已超過50億元。
更值得期待的是,今年5月環(huán)泊酚注射液(CYPSEDO)獲得美國FDA上市批準(zhǔn),用于成人全身麻醉誘導(dǎo),叩開海外市場。這是中國首個獲FDA批準(zhǔn)上市的自主研發(fā)靜脈麻醉藥物。
海內(nèi)外臨床研究結(jié)果表明,環(huán)泊酚在保留快速起效、蘇醒徹底等優(yōu)勢的同時,顯著降低術(shù)中呼吸抑制及心血管副反應(yīng)的發(fā)生率,并降低注射痛。
在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,海思科還在2024年和2025年分別上市了克利加巴林和安瑞克芬兩款創(chuàng)新藥。
苯磺酸克利加巴林膠囊是國內(nèi)上市的首個“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛”治療藥物。
安瑞克芬注射液是全球首個獲得鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥的高選擇性外周κ受體激動劑,于2025年5月獲批“治療腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛”適應(yīng)癥,并進(jìn)入2025版國家醫(yī)保目錄,同年9月,第二個適應(yīng)癥“慢性腎臟疾病相關(guān)中重度瘙癢”獲批上市。
慢病領(lǐng)域,糖尿病治療藥物考格列汀片于2024年獲批上市,是全球首個超長效雙周口服降糖藥物。
02
BD大贏家
海思科凈利潤大增的另一大驅(qū)動因素是BD交易收到的首付款。
今年上半年,海思科達(dá)成了4筆BD出海交易,總金額超過60億美元,首付款2.65億美元,涉及Nav1.8抑制劑、PDE3/4抑制劑、BRAF抑制劑、補(bǔ)體B因子(FB)抑制劑等小分子候選藥物和小分子創(chuàng)新技術(shù)平臺。具體包括:
1月:與美國AirNexis就HSK39004(PDE3/4i吸入制劑,用于COPD)簽署獨(dú)家許可協(xié)議,合作總額最高達(dá)10.63億美元,其中首付款1.08億美元。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是人類的第三大死因,約有11%的人死于COPD。我國有近1億COPD患者。2024年,全球首個小分子PDE3/4抑制劑Ensifentrine獲美國FDA批準(zhǔn)上市。2025年,跨國制藥巨頭默沙東以約100億美元收購了Verona,將Ensifentrine收入囊中,使這一靶點(diǎn)成為呼吸領(lǐng)域各大藥企競爭的香餑餑。
國內(nèi)方面,恒瑞醫(yī)藥的HRS-9821、海思科的HSK39004和正大天晴的TQC3721三款PDE3/4抑制劑已先后通過授權(quán)合作出海,未來中國資產(chǎn)或?qū)⒊蔀镻DE3/4抑制劑賽道的競爭焦點(diǎn)。
目前,HSK39004已進(jìn)入中國3期臨床試驗階段,進(jìn)度處于全球第三。
4月:授予艾伯維Nav1.8項目全球獨(dú)家權(quán)利,獲得3000萬美元首付款及最高7.15億美元里程碑付款。
該合作涉及HSK55718和HSK51155兩款不同的選擇性Nav1.8的阻斷劑,擬開發(fā)疼痛相關(guān)適應(yīng)癥。其中,HSK55718分子開發(fā)的是靜脈給藥劑型,目前在中國進(jìn)行2期臨床試驗;HSK51155分子開發(fā)的是口服劑型,目前處于臨床前階段。
6月:與禮來簽署總金額最高達(dá)30.54億美元的研發(fā)合作協(xié)議,首付款和近期付款8700萬美元。
根據(jù)協(xié)議,海思科將依托成熟的小分子創(chuàng)新技術(shù)平臺及高效的新藥開發(fā)能力,負(fù)責(zé)禮來選定的最多五個靶點(diǎn)創(chuàng)新藥項目的發(fā)現(xiàn)及早期研發(fā)工作。
6月:與美國Nuvectis就HSK42360(BRAF抑制劑)和HSK39297(CFB抑制劑)簽署獨(dú)占許可協(xié)議,獲得4000萬美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21億美元的里程碑付款。
HSK42360具有良好的中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性,在原發(fā)性腦腫瘤及腦轉(zhuǎn)移瘤中均顯示出較強(qiáng)的潛在治療優(yōu)勢。HSK39297則是一種潛在的補(bǔ)體藥物,擬用于PNH、狼瘡腎炎、IgA腎病等適應(yīng)癥。
正是這些BD交易的首付款在上半年集中到賬,為公司貢獻(xiàn)了較大金額的產(chǎn)品授權(quán)收入。隨著這些合作管線在海外臨床的推進(jìn)、數(shù)據(jù)的讀出和上市,公司有望持續(xù)獲得里程碑收入和銷售分成。
03
研發(fā)投入持續(xù)加碼,
大批創(chuàng)新管線來襲
在業(yè)績高速增長的同時,公司研發(fā)投入也在不斷加碼。
2025年海思科研發(fā)費(fèi)用率已達(dá)18.3%,同比提升1.6個百分點(diǎn)。公告顯示,2026年上半年公司在研發(fā)費(fèi)用同比增長50%以上的情況下,歸母凈利潤及扣非凈利潤仍實現(xiàn)了較高的增長。
高強(qiáng)度的研發(fā)投入為后續(xù)創(chuàng)新管線的持續(xù)產(chǎn)出奠定了基礎(chǔ)。公司計劃2026年申報4-6個創(chuàng)新藥分子首次IND,涉及腫瘤、自身免疫和鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。
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海思科臨床早期的候選藥物
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
從藥物類型來看,除了小分子,海思科新建立了大分子平臺開展生物藥研究,涵蓋單抗/雙抗/多抗、ADC等。
從治療領(lǐng)域來看,早期臨床管線中除了麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸領(lǐng)域,海思科還大力開拓自免和腫瘤管線。
自免領(lǐng)域,銀屑病藥物HSK47388已完成臨床1期研究,臨床2期研究推進(jìn)中;炎癥性腸病藥物HSK45019處于臨床1期研究中。
腫瘤領(lǐng)域,HSK41959、HSK46256、HSK42360、HSK46575、HSK47977等大批管線在近兩年快速推進(jìn)至臨床1期階段。
04
結(jié)語
海思科2026年上半年業(yè)績預(yù)告展現(xiàn)了公司從傳統(tǒng)仿制藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的豐碩成果。一方面,四款已上市創(chuàng)新藥的持續(xù)放量構(gòu)成了業(yè)績的堅實底座;另一方面,BD授權(quán)收入的大額確認(rèn)為當(dāng)期利潤注入了強(qiáng)勁動力。未來,環(huán)泊酚在美國市場的商業(yè)化,多款全球領(lǐng)先的臨床管線持續(xù)推進(jìn)以及持續(xù)的BD授權(quán)兌現(xiàn),將為公司提供多維度的增長動能。
總體而言,海思科已基本完成從仿制藥企到創(chuàng)新藥企的蛻變,正加速向具備國際化能力的創(chuàng)新藥第一梯隊邁進(jìn)。
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