在生物制藥工藝耗材賽道,上海碧途生物是近兩年殺出的實力派黑馬。
而讀懂這家企業的成長邏輯,答案藏在創始人龔劍二十余年深耕行業的堅守與兩次創業抉擇里。
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國內生物醫藥耗材市場曾長期被海外品牌牢牢把控。
進口過濾膜材、流體配套耗材定價虛高、交付周期遙遙無期,且產品很難適配國內創新藥獨特生產工藝,高昂成本與不穩定供應鏈,成為無數本土藥企發展路上繞不開的枷鎖。
深耕產業一線二十余年的龔劍,親眼見證行業痛點,早早踏上國產替代之路。
2014年,他創立上海亮黑科技,瞄準一次性管路、儲液袋等流體配套耗材賽道全力突圍。
彼時行業無成熟國產方案,龔劍帶領團隊從零攻堅:反復打磨產品結構、優化密封系統、建立遠超行業標準的質控體系,打造出適配國產生物藥全流程的一次性流體耗材完整矩陣。
憑借過硬品質、高性價比與貼身本土化服務,亮黑科技一舉成為國內首家實現自主膜材研發、商業化落地的企業,拿下國內一次性管路、儲液袋40%以上市場份額,穩居行業第二,服務覆蓋全國99%頭部生物藥企。
圓滿完成外圍配套耗材規模化國產替代,成為業內公認標桿。
看清行業“技術空心化”短板,開啟二次創業攻堅核心膜材
運營亮黑科技期間,一個核心難題始終縈繞在龔劍心頭:管路、儲液袋等配套耗材實現自主可控,但與之匹配的高端過濾器核心膜材,依舊100%依賴海外進口。
深入調研后,行業底層困境徹底浮出水面:國內絕大多數過濾廠商只做簡單組裝貼牌,外購海外成品膜加工成品,完全不掌握膜材配方調配、自主鑄膜、表面改性、穩定量產質控等核心能力。
除菌過濾、深層澄清、超濾純化、病毒攔截、膜層析……這些直接決定藥品安全與合規性的核心工藝環節,長期沒有自研國產膜材可用。
進口膜材溢價嚴重、交期不受控,難以匹配本土創新藥差異化生產需求,核心過濾材料的“卡脖子”難題,直接制約國內生物醫藥高質量發展。
龔劍看透供應鏈表層國產替代的局限后決定二次創業,聯合裴翔龍先生共同創立上海碧途生物。
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作為聯合創始人裴翔龍先生擁有近20年過濾行業從業經驗。職業生涯橫跨半導體、生物制藥精密過濾賽道,曾先后任職PALL公司、上海金科過濾,負責銷售、市場、管理等核心崗位,深耕高端過濾全產業鏈。
公司錨定高端核心膜材自研、規模化量產、定制化過濾組件落地,直擊膜過濾核心痛點。
拒絕貼牌捷徑,選擇最難的自研之路守住產業初心
濾膜研發是一條公認的“苦賽道”。配方調配、親水改性、產線適配橫跨材料、化學、流體、機械多學科,上萬次實驗迭代、巨額資金投入、漫長研發周期,短期幾乎看不到盈利回報。
行業內絕大多數同行都選擇更輕松的捷徑:采購進口濾膜組裝貼牌,低門檻、回款快,快速回籠資金。
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身邊不少客戶、業內友人也紛紛勸龔劍先做代工組裝,先生存再談研發。
但龔劍團隊看得透徹:濾器只是外殼載體,濾膜才是整條產業鏈的核心壁壘。
一味貼牌組裝,只會持續依附海外上游,永遠喪失定價權與工藝自主權,根本解決不了上游材料被“卡脖子”的根源,這與二次創業攻堅國產核心技術的初心背道而馳。
團隊毅然放棄短期盈利捷徑,把全部資金、研發人力全部投入底層膜材配方研發與自有量產產線搭建,直面技術瓶頸與持續資金壓力。
在他們看來:如果無法實現核心濾膜自主量產,這場二次創業便失去了全部意義。
漫長的技術攻堅期過后,碧途自研膜材順利實現量產,通過多家頭部藥企嚴苛驗證,正式開啟商業化國產替代之路,構筑起同行難以復制的技術護城河。
短期沉下心深耕底層技術,最終換來了國產生物過濾賽道長期發展主動權。
從實驗室到產線,完成全鏈路商業化合規閉環
堅守自研的長期主義,如今已經落地為實打實的商業化成果:
1.PES除菌級濾膜及配套濾器:
已通過國內頭部藥企上市藥品變更認證,實現穩定批量采購,完成合規化進口替代;
2.PES除病毒濾膜:
完成國內外多款創新藥工藝測試,通過高標準病毒截留、多批次穩定性雙重驗證,進入深度定制工藝適配階段;
3.自研膜層析產品:
收獲國內頭部CDMO企業高度認可,達成長期協同開發合作,共同推動生物藥純化工藝全面國產化。
在碧途團隊的認知里,材料研發絕不只是實驗室做出合格樣品。
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參數達標不等于產品成功,只有通過GMP合規驗證、適配本土藥企真實生產線、能被客戶長期穩定采購買單,才是真正具備產業價值的商業化產品。
從底層配方研發、自建膜材量產產線,到藥企工藝驗證、藥品變更申報,再到頭部企業持續批量采購,碧途打通了國產高端膜材從技術到落地的完整產業化閉環。
不止打破海外技術壟斷,更攻克合規、商業化雙重壁壘,讓本土自研膜材成為支撐國內生物醫藥穩定生產的主流核心耗材。
龔劍:高端膜材的壁壘,是完整全鏈路工藝體系
談及碧途不可復制的核心競爭力,創始人龔劍給出兩句直擊行業本質的思考:
“如果市面上現成的設備,就能做出領先行業的濾膜,那高端膜材早已沒有稀缺價值;如果僅憑單一專家就能研發頂尖濾膜,核心材料也不會長期被海外壟斷。”
高端制藥濾膜從來不是單一設備、單點技術的簡單疊加,而是依靠長年積累沉淀的全鏈路研發、量產、質控、工藝適配一體化體系。
依托這套完整自主體系,碧途順利走完研發、量產、合規、商業化全流程,以硬核自研黑馬之姿,重塑國內生物制藥過濾供應鏈格局。
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