剛剛，國家發布！公立醫院集采新規來了

來源：醫療器械經銷商聯盟

編輯：江講

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今日（7月14日），國家衛生健康委 國家中醫藥管理局 國家疾病預防控制局聯合發布《關于進一步做好公立醫療衛生機構醫用設備集中采購工作的通知》，為全國公立醫院醫療設備集采，指出新方向！

文件指出，為推進公立醫療衛生機構醫用設備集中采購管理，全國公立醫療衛生機構使用按規定納入預算管理的資金，購置列入部門集中采購目錄的醫用設備，均應實施部門集中采購。

《通知》從集采體系、實施流程、評審規則等多方面提出具體措施，醫療器械采購、招標、流通、入院多鏈條生態迎來調整！

分級集采體系落地

大型設備采購權限有變！

《通知》指出，醫用設備集中采購應當執行政府采購法律制度規定，落實政府采購政策要求，原則上采用公開招標等競爭性采購方式。

其中，分級組織醫用設備部門集中采購。通過國家—省級—市地級三級部門集中采購體系，各權責邊界進行明確。具體來看：

通過建立清晰分層、權責明確的部門集中采購制度，解決以往大型設備采購分散、標準不一、監管薄弱等行業痛點。

此外，《通知》還要求：

分別制定本級醫用設備部門集中采購目錄，按規定報同級財政部門備案后組織實施。不得將應當屬于省級實施的乙類大型醫用設備集中采購交由市地級采購。

也就是說，所有公立機構使用財政預算資金采購目錄內設備，必須納入對應層級集中采購，嚴禁拆分項目、規避集采。

亮劍“內卷式”競爭

低價審查機制全面落地

值得注意的是，在醫療設備集采政策文件中，"內卷式競爭"這一表述，首次出現。

一直以來，在醫療器械招投標市場，醫械廠商以遠低于成本的價格投標，中標后再通過耗材、維保"回血"的事件屢次發生。部分企業為搶占市場份額，不惜虧本投標，導致行業利潤率持續走低，也導致重視研發和質量的企業反而在價格競爭中處于劣勢。

對此，本次《通知》明確：

醫療衛生機構購置醫用設備要符合功能定位需要和階梯配置要求。要將質量、價格、服務等主要因素納入采購評審標準，實行優質優價。

既要發揮集中采購規模效益、擠出價格水分，也要強化全生命周期成本理念，兼顧耗材、維保等需求，科學選擇評審方法，防范“內卷式”競爭。

此外，為解決醫械行業“低價競爭”這一亂象，政策層面還對“唯低價論”進行明確糾偏?！锻ㄖ芬螅?/p>

強化評審環節異常低價審查。

嚴格落實財政部關于推動解決政府采購異常低價問題的有關要求，在采購文件中明確啟動異常低價審查的情形，規范開展審查，及時應對處置，如實記錄審查意見和結果。

嚴禁舉債購置

國產品牌或迎機遇！

在公立醫院的醫療器械配置中，牽扯利益眾多，而價格昂貴的大型醫療設備，更是占據醫療機構的重要預算支出。對此《通知》要求：

各地要充分認識做好醫用設備集中采購工作對加強醫藥衛生領域廉政建設、降低采購成本和患者醫療費用負擔......嚴格落實控制三級公立醫院規模無序擴張、設備配置與功能定位相適應、嚴禁舉債購置大型醫用設備等工作要求。

近年來，醫療設備市場需求不斷釋放，而嚴謹舉債的規定，可以從規則上限制醫院“過度消費”。不能借錢買設備，也意味著醫院采購的每一筆采購都要有明確的資金來源和使用效益論證。

在此背景之下，未來公立醫院在采購大型醫用設備時，對于性價比的追求將更為極致，質量過關的國產品牌或因此受益。

目前，國產設備在多個品類的技術上，已經具備與進口品牌正面競爭的實力，且在性價比上有明顯優勢。在售后方面，國產設備的維保成本通常遠低于進口品牌。

在此次《通知》中全生命周期成本管理的評標體系下，這個優勢也會被進一步放大。

隨著這項集采新規的出臺，不僅回應了醫械行業內長期存在的“內卷式競爭”的行業痛點，也為未來五年的醫療器械市場劃定了清晰規則。

對醫療器械企業來說，準確把握“質量優先、價格合理、全周期考量”的政策導向，以技術創新和服務能力構建核心競爭力，才能在新的采購格局中贏得先機。

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