國家發文：2026年各省至少完成一輪醫療設備集采！

7月14日，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局、國家疾病預防控制局發布《關于進一步做好公立醫療衛生機構醫用設備集中采購工作的通知》（以下簡稱《通知》），并發布政策解讀文件。

《通知》明確多項公立醫療機構醫用設備集采新規，包括制定醫用設備部門集中采購目錄；推動解決政府采購異常低價問題；各省2026年底前至少完成一輪集中采購；建立高值醫用設備集中采購備案數據庫等。

《通知》重要信息摘要如下：

一、公立醫療機構購置集采目錄設備，均應實施部門集中采購

全國公立醫療衛生機構使用按規定納入預算管理的資金，購置列入部門集中采購目錄的醫用設備，均應實施部門集中采購。發生嚴重自然災害、突發公共衛生事件和其他不可抗力事件等需要進行緊急采購的特殊情況除外。采購甲乙類大型醫用設備須先取得配置許可。

國家衛生健康委、省級衛生健康行政部門分別制定本級醫用設備部門集中采購目錄，按規定報同級財政部門備案后組織實施。市地級衛生健康行政部門制定部門集中采購目錄，報省級衛生健康行政部門同意后，再按所在地規定報財政部門備案后實施。

不得將應當屬于省級實施的乙類大型醫用設備集中采購交由市地級采購。

個性化定制程度高、需配套設計并建設基礎設施工程、逐臺按程序獲得注冊的設備（主要是重離子質子放射治療系統），暫不納入集中采購目錄。

乙類大型醫用設備（包括PET/MR、PET/CT、腹腔內窺鏡手術系統和常規放射治療類設備）納入省級部門集中采購目錄，購置資金投入量大、市場競爭不充分的其他醫用設備逐步納入集中采購目錄，由省級衛生健康行政部門組織集中采購。

國家和省級部門集中采購目錄以外的醫用設備，由市地級衛生健康行政部門本著穩妥審慎、先易后難的原則，擬定集中采購目錄，組織集中采購。

二、實行分級采購：國家統籌甲類大型設備，省級完成乙類設備年度集采且2026年底完成首輪

分級組織醫用設備部門集中采購：國家級集中采購、省級集中采購、市地級集中采購。

國家級集中采購。國家衛生健康委繼續負責組織全國公立醫療衛生機構甲類大型醫用設備集中采購。個性化定制程度高、需配套設計并建設基礎設施工程、逐臺按程序獲得注冊的設備，待條件成熟后納入部門集中采購目錄實行集中采購。

省級集中采購。省級衛生健康行政部門負責組織屬地內所有公立醫療衛生機構乙類大型醫用設備集中采購，并逐步將購置資金投入量大、市場競爭不充分的其他醫用設備納入集中采購范圍。2026年底前至少完成一輪集中采購。原則上每年上半年至少組織1次集中采購，可結合需要增加采購頻次。

市地級集中采購。積極有序推進市地級醫用設備集中采購。2027年6月底前，各省份至少確定1個市地開展試點并完成一輪集中采購工作。

三、推進高值醫用設備備案數據庫建設

國家衛生健康委構建醫用設備集中采購價格透明機制，加強信息化和人工智能支撐保障，推進全國高值醫用設備（即納入集中采購范圍的醫用設備）備案數據庫建設。

四、實施機構：擇優選擇1家專業能力強、內控管理規范、符合條件的機構作為集采實施機構

衛生健康行政部門在所屬單位等非營利事業法人中擇優選擇1家專業能力強、內控管理規范、符合條件的機構作為集中采購實施機構，具體組織集中采購工作。

集中采購實施機構要在公立醫療衛生機構設定采購需求等方面發揮專業支撐作用。

實施機構與公立醫療衛生機構簽訂委托協議，依據協議約定的采購任務，自行組織或委托采購代理機構開展集中采購。衛生健康行政部門可根據工作需要適時調整實施機構。

五、堅持優質優價原則，不搞簡單“一刀切”

根據公立醫療衛生機構采購需求，科學合理分級分類劃分采購包，不搞簡單“一刀切”。采購文件要全面規范反映采購需求，經公立醫療衛生機構書面確認后發布。

嚴格落實財政部關于推動解決政府采購異常低價問題的有關要求，在采購文件中明確啟動異常低價審查的情形，規范開展審查，及時應對處置，如實記錄審查意見和結果。

六、將質量、價格、服務等主要因素納入采購評審標準，優質優價，防范“內卷式”競爭

技術適宜、質量優先、價格合理。醫療衛生機構購置醫用設備要符合功能定位需要和階梯配置要求。要將質量、價格、服務等主要因素納入采購評審標準，實行優質優價。既要發揮集中采購規模效益、擠出價格水分，也要強化全生命周期成本理念，兼顧耗材、維保等需求，科學選擇評審方法，防范“內卷式”競爭。

七、做好廉政建設，嚴控三級公立醫院規模無序擴張

各地要充分認識做好醫用設備集中采購工作對加強醫藥衛生領域廉政建設、降低采購成本和患者醫療費用負擔、提高醫療服務質量的重要意義，確保各項工作合法合規、高質高效、平穩有序。要堅守醫療衛生事業的公益屬性，嚴格落實控制三級公立醫院規模無序擴張、設備配置與功能定位相適應、嚴禁舉債購置大型醫用設備等工作要求。

醫用設備集中采購應當接受本級財政部門監督管理，配合做好審計、紀檢監察等外部監督。要充分發揮內部審計和財會監督作用，強化日常過程監督，及時發現和處理苗頭問題。

來源：賽柏藍器械

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