PDRN進入精準時代：華熙生物以合成生物與檢測標準雙輪領跑 |特稿

當再生醫(yī)學與護膚抗衰的風口交匯，PDRN（多聚脫氧核糖核苷酸）正成為繼透明質(zhì)酸、膠原蛋白之后，生物活性材料領域具有較大爆發(fā)力的新賽道。從醫(yī)美修復到日常護膚，從創(chuàng)面愈合到抗衰美白，PDRN的應用邊界不斷拓寬，全球市場持續(xù)升溫。但在這場行業(yè)熱潮背后，存在兩大核心痛點制約著產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展：一是原料制備技術的代際瓶頸，傳統(tǒng)動物提取模式難以兼顧規(guī)?；?、安全性與功效穩(wěn)定性。二是質(zhì)量評價體系的缺失，行業(yè)長期面臨“測不準”的困境，核心功效參數(shù)無法被精準量化，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。

在這一背景下，華熙生物圍繞PDRN的全產(chǎn)業(yè)鏈布局正實現(xiàn)關鍵性突破。截至2026年7月，華熙生物已累計申請21篇PDRN相關專利，覆蓋原料制備到終端應用全領域，完成了從第一代動物提取、第二代微生物發(fā)酵到第三代合成生物重組的全技術代際布局，更聯(lián)合中國計量科學研究院破解了行業(yè)檢測難題，以“合成生物技術突破+建立精準評價體系”雙輪驅動，推動中國PDRN從規(guī)模擴張邁向高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

01 從“天然提取”到“精準重組”，華熙PDRN實現(xiàn)技術代差優(yōu)勢

PDRN的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，本質(zhì)上是一部制備技術的迭代史。從15世紀歐洲漁民的民間應用，到20世紀科學家從三文魚精巢中成功提取，再到如今的工業(yè)化生產(chǎn)，PDRN的制備技術經(jīng)歷了三次關鍵躍遷，而華熙生物完成了對三代技術的全面布局與核心突破。

第一代動物提取技術，是當前市場商業(yè)化PDRN的主流來源，全球超90%的PDRN提取自鮭魚、鱒魚等魚類生殖組織。該技術路線的核心優(yōu)勢在于鮭魚DNA與人類DNA堿基相似度高達98%，生物相容性佳，但產(chǎn)業(yè)短板同樣突出：原料供應高度依賴水產(chǎn)養(yǎng)殖，受季節(jié)、環(huán)境、供應鏈波動影響大，難以實現(xiàn)穩(wěn)定規(guī)?；a(chǎn)。同時，動物源原料存在病原微生物傳播風險，提取工藝復雜，批次間產(chǎn)品的分子量分布、活性成分差異大，功效穩(wěn)定性難以保障。華熙生物在該領域布局了14篇專利，通過優(yōu)化提取、純化、酶解工藝，實現(xiàn)了動物源PDRN的高純度、低雜質(zhì)制備，產(chǎn)品純度可達95%以上，率先解決了傳統(tǒng)工藝的工業(yè)化生產(chǎn)難題。

第二代微生物發(fā)酵技術，是PDRN擺脫動物源依賴的關鍵一步。通過細菌、酵母等微生物發(fā)酵生產(chǎn)活性核酸成分，行業(yè)逐步打破了對水產(chǎn)原料的依賴，生產(chǎn)穩(wěn)定性與規(guī)?；芰︼@著提升。華熙生物在該領域布局3篇核心專利，開發(fā)了鹽單胞菌、清酒乳桿菌來源的PDRN技術路線，實現(xiàn)了非動物源PDRN的產(chǎn)業(yè)化應用，為行業(yè)提供了更安全、更可持續(xù)的原料選擇。

而真正讓PDRN產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)質(zhì)的飛躍的，是華熙生物率先突破的第三代合成生物重組技術，這也是當前華熙PDRN最核心的技術壁壘與行業(yè)領先優(yōu)勢所在。不同于前兩代技術依賴天然來源的“被動篩選”模式，合成生物學技術通過AI輔助序列設計、微生物表達優(yōu)化、體外功效評價等全流程理性設計，讓PDRN研發(fā)從“天然混合物”時代邁入“精準設計分子”時代。

華熙生物在該領域布局3篇核心專利，通過對phi29 DNA等溫擴增酶的蛋白結構進行突變篩選，首次獲得了高擴增活性的DNA等溫擴增酶突變體，可直接體外酶法制備出低分子量PDRN，不僅大幅簡化了制備流程、縮短了生產(chǎn)周期，更實現(xiàn)了PDRN序列的完全確定性、分子量的精準可控，解決了傳統(tǒng)技術批次間差異大、活性不穩(wěn)定的行業(yè)痛點。更重要的是，該技術路線全程無動物來源，生產(chǎn)過程綠色可控，產(chǎn)物純度高，無外源微生物相關風險，真正實現(xiàn)了PDRN原料的“精準、安全、規(guī)?；鄙a(chǎn)，形成了對市場現(xiàn)有技術的代差優(yōu)勢。為PDRN原料創(chuàng)新提供新的技術方向，也推動產(chǎn)業(yè)從傳統(tǒng)提取模式邁向精準生物制造時代。

02 破解行業(yè)“測不準”難題，為PDRN建立“共同語言”

如果說合成生物技術解決了PDRN“怎么造好”的問題，那么檢測技術的突破，則解決了 PDRN“怎么算好”的行業(yè)核心難題。

長期以來，PDRN行業(yè)面臨一個現(xiàn)實問題：產(chǎn)品已經(jīng)大規(guī)模應用，但決定其功效的核心參數(shù)——分子量及分子量分布，卻始終無法被精準、穩(wěn)定地測量。PDRN并不是單一分子，而是一個具有寬分布、高粘度、低溶解度特征的復雜DNA片段體系。其分子量范圍通?？缭綆资缴锨Da，不同分子區(qū)間對應完全不同的生物學行為——小分子更易穿透組織并快速起效，中等分子兼具穩(wěn)定性與修復能力，而高分子則更偏向緩釋與結構支持功能，分子量分布直接決定了PDRN的功效、安全性與應用場景。

但傳統(tǒng)檢測方法在PDRN面前幾乎全部失效：質(zhì)譜在高分子區(qū)間易發(fā)生斷裂，無法獲得真實分布；凝膠電泳對寬分布體系分辨能力不足，結果拖尾彌散；動態(tài)光散射缺乏分離能力，難以應對高度異質(zhì)體系；常規(guī)尺寸排阻色譜（SEC）又易受非特異性吸附干擾，重復性與準確性受限。在“測不準”的行業(yè)盲區(qū)下，市場上標稱分子量相近的產(chǎn)品，真實分子特征、雜質(zhì)水平可能天差地別，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，行業(yè)規(guī)范化發(fā)展無從談起。

正是在這一背景下，由華熙生物相關科研團隊聯(lián)合中國計量院完成的兩項方法學研究，分別發(fā)表于國際期刊《Talanta》與《Biomacromolecules》，從“分子量精準測定”與“雜質(zhì)解析”兩個維度，破解了PDRN質(zhì)量評價的行業(yè)難題。

在分子量精準測定方面，團隊系統(tǒng)優(yōu)化建立了SEC-MALS（尺寸排阻色譜 - 多角度光散射聯(lián)用）技術，檢測范圍覆蓋100–8500 kDa，通過優(yōu)化流動相體系解決了PDRN的吸附與聚集問題，全程采用國家標準物質(zhì)進行質(zhì)量監(jiān)控，經(jīng)過GB/T 27417方法學驗證，重復性RSD<3%，中間精密度RSD<3.1%，線性擬合R2=0.9997，結果重復性控制在5%以內(nèi)。該方法首次實現(xiàn)了對PDRN重均分子量、分子量分布寬度、低分子量片段占比的精準量化，可清晰區(qū)分不同來源、不同批次產(chǎn)品的分子特征，解決了行業(yè)缺少可靠量化手段的核心問題。

在雜質(zhì)解析方面，團隊引入AF4-MALS與質(zhì)量光度法兩種獨立技術路線，形成正交驗證體系。AF4-MALS首次實現(xiàn)了PDRN中RNA雜質(zhì)與DNA組分的基線分離與分別定量，這是SEC-MALS做不到的。質(zhì)量光度法則在單分子水平給出獨立的分子量讀數(shù)，三種數(shù)據(jù)相互印證，結果高度一致，形成了一套完整的分析方法體系。

這套檢測技術體系的突破，意義遠超檢測本身。它第一次讓PDRN的分子結構、質(zhì)量屬性進入了統(tǒng)一的分析框架，第一次讓行業(yè)擁有了描述、評價、比較PDRN的“共同語言”，為行業(yè)標準的建立提供了堅實的技術錨點，推動PDRN產(chǎn)業(yè)從“能生產(chǎn)產(chǎn)品”邁向“能定義產(chǎn)品”的全新階段。

03 從原料輸出到標準輸出，引領中國PDRN話語權

從第三代合成生物重組技術的突破，到聯(lián)合中國計量院建立標準化檢測體系，華熙生物完成的不僅是企業(yè)自身的技術升級，更是中國PDRN產(chǎn)業(yè)的一次戰(zhàn)略升級：它讓中國PDRN產(chǎn)業(yè)擺脫了對海外技術的跟隨，實現(xiàn)了從原料輸出到技術輸出、再到標準輸出的跨越，從產(chǎn)業(yè)的“參與者”變成了“引領者”。

對于整個中國美妝與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)而言，華熙生物的突破同樣具有標志性意義。在全球美妝產(chǎn)業(yè)的競爭中，核心原料的技術壁壘與標準制定權，從來都是品牌競爭的核心底氣。當PDRN的核心技術與評價標準掌握在中國企業(yè)手中，不僅能為中國美妝品牌提供更具競爭力、更安全可控的核心原料，更能推動整個行業(yè)從“成分跟風”邁向“技術引領”，真正建立屬于中國品牌的技術護城河。

從“測不準”到“看得清”，從“天然提取”到“精準重組”，華熙生物以合成生物技術與標準化體系建設的雙輪驅動，為PDRN產(chǎn)業(yè)的成熟發(fā)展奠定了堅實的基礎。未來，隨著技術體系的不斷完善，PDRN有望成為再生醫(yī)學與生命健康領域的核心生物材料，而中國企業(yè)也將在全球PDRN產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中，扮演越來越重要的引領角色。

（本文由中國香妝融媒體/中國美膚科學傳播平臺Bioπ高級內(nèi)容編輯苗苗撰寫，同時參考了公開資料和報道，如有疏漏或偏差之處，敬請指正。中國香妝融媒體發(fā)布本文只是為了更多的信息參考，不代表任何有傾向性的投資意見或市場暗示。）