2年營收翻8倍！淡馬錫奧博禮來亞洲押注的瓣膜標桿企業沖刺IPO

撰稿 | 姚敬

資本對高端植入器械的押注邏輯正在重構。

國內心臟瓣膜賽道長期被外資品牌與自膨式（Self-Expanding）技術路線的企業占據，而以球擴式?（Ball-Expandable）技術路線差異化入局的紐脈醫療于6月底向科創板遞交的招股書，這家被淡馬錫、奧博、禮來亞洲同時重倉的企業，試圖通過資本路徑快速突圍。

紐脈醫療是一家深耕心臟微創器械的企業，曾三次沖擊港交所，而此次它選擇科創板第五套上市，計劃募集13億資金繼續深耕管線。

過去十年，紐脈醫療只做了一件事，用一根導管，在不停跳的心臟里完成瓣膜置換。這項技術，就是TAVR。紐脈的核心產品Prizvalve，是首款獲批的國產球擴式TAVR，由此開啟了這一市場國產替代的格局。

01

一顆球擴瓣撬動一個被壟斷的市場

2023年紐脈醫療的主營業務收入僅有600萬左右，到了2025年，這個數字變成了近5800萬元。短短2年，營收增長超過8倍。

打開市場的是一款名為Prizvalve的產品。

2024年8月，Prizvalve拿到國家藥監局的上市批準，成為首款國產的球擴式經導管主動脈瓣置換系統（TAVR）。在它出現之前，這個細分市場幾乎完全被愛德華生命科學所壟斷。紐脈醫療的這款產品，為國內的患者和醫生打開了另一扇門。

產品的誕生，離不開創始人虞奇峰的眼光與堅持。虞奇峰是紐脈醫療的靈魂人物，他不僅是公司的董事長、總經理，更是首席技術官（CTO）。擁有材料、生物醫學工程專業背景，深耕心臟介入器械行業超18年，職業生涯覆蓋多家國內頭部植入器械研發企業，搭建了兼具材料工藝、臨床落地能力的核心團隊。

這些經歷讓他對心臟介入器械的技術路徑和市場需求有了深刻理解，國產替代要想取得成績必須走一條難而正確的路。因此，紐脈醫療從一開始就聚焦技術壁壘更高的球擴式瓣膜。

TAVR技術有自膨式和球擴式?兩種主流路線，自膨式像一把撐開的雨傘，依靠自身彈力固定；紐脈選擇的球擴式像給輪胎打氣一樣，用球囊把瓣膜撐開，精準鑲嵌在病變位置。

球擴式TAVR手術，圖源招股書

國內市場長期由自膨瓣所主導，像啟明醫療、微創心通、沛嘉醫療等知名企業走的都是自膨式技術路線。

為什么要走球擴瓣這條路？這得從企業創立的時代背景說起。

紐脈醫療在2015年創立，當時國內企業已經在自膨路線上快速跑起來，啟明醫療2017年完成自膨瓣TAVR的臨床試驗；微創心通背靠上市公司資源推進相關產品研發；沛嘉醫療則在神經介入和瓣膜領域雙線搶灘。

這些先行者已經建立了臨床數據、醫生習慣和渠道網絡。如果紐脈醫療走同樣的路，只會陷入價格戰和同質化紅海。

從產品特點來說，球擴瓣的優勢在于精準，它靠球囊一次性擴張釋放，位置由醫生完全控制。自膨瓣則是逐步釋放，瓣膜自己慢慢膨脹。

對嚴重鈣化的瓣環，球擴瓣的徑向支撐力更強，術后瓣周漏較少，起搏器植入率也更低。紐脈醫療的臨床數據顯示，Prizvalve術后即刻中重度以上瓣周漏發生率僅0.8%。植入超過1枚瓣膜的情況，只有0.22%。

市場反饋最為誠實。

2025年，是Prizvalve上市后的首個完整年，紐脈醫療的球擴瓣產品占據了國內球擴瓣市場約21.43%的份額。到2026年5月末，紐脈的球擴瓣產品已商業植入超過1100例，覆蓋了180多家醫院。

這份成績也離不開紐脈醫療的核心團隊。其核心成員均長期深耕瓣膜賽道，對全球兩條TAVR路線的臨床痛點、工藝門檻有長期行業觀察，進而從頭搭建完整自有專利體系。截至目前，紐脈醫療及子公司已經獲得了295項境內外專利，并有5款產品進入了國家藥監局的創新醫療器械特別審查程序。

正是這個團隊，讓紐脈醫療在技術研發和商業化落地上，展現出了遠超行業新銳的成熟與效率。

02

不止于瓣膜，構建全心生態

紐脈醫療不僅成功入場，且迅速贏得了認可。

當前，公司的凈利潤雖然仍為負數，但虧損幅度在持續收窄。同時，毛利率從2023年的40.65%攀升至2025年的72.56%。

虧損收窄，是因為高毛利的核心產品開始規模化銷售，收入快速增長，同時快速放量使得產品規模化生產后的成本攤薄，提升了毛利率。

一款產品的成功，可以被解讀為運氣。一家公司是否存在長期價值，要看它能否將這種成功復制，并構筑起自己的護城河。

動脈網觀察到，紐脈醫療的版圖顯然不止于主動脈瓣。其產品管線已經覆蓋了心臟的多個關鍵部位，除了已經上市的主動脈瓣產品，經導管二尖瓣置換系統（TMVR）Mi-thos和介入式心室輔助系統（pVAD），都處于國內臨床進度的頭部梯隊。

企業產品布局，圖源招股書

TMVR的技術難度比TAVR高，二尖瓣解剖結構復雜，瓣環不規則，左室流出道梗阻風險大，錨定和密封是兩大技術難關。全球目前只有雅培的Tendyne和愛德華的SAPIEN M3獲批。

當下國內還沒有商業化的TMVR產品。誰能率先上市，誰就能定義下一代市場格局。

紐脈醫療的Mi-thos系統，2019年完成了亞洲首例經導管二尖瓣置換手術，但國內多家企業同處于臨床入組階段，競爭格局尚未明朗。

從一個單一產品的公司，向一個覆蓋心臟結構修復與功能輔助的平臺型公司進化，紐脈醫療想搭建的是一個“全心”治療的生態。

構建這樣的生態，離不開資本的耐心支持。

在紐脈醫療的股東名單中，奧博資本持股12.13%，淡馬錫持股7.03%，禮來亞洲基金持股3.33%，還有國資背景的基金。

它們投的是球擴瓣在中國市場的確定性，看重的是高端醫療器械的國產替代邏輯。

03

老齡化浪潮里，心臟瓣膜的剛需賬本

心臟瓣膜疾病是老齡化帶來的剛性負擔。

中國現有約480萬主動脈瓣狹窄患者。中度至重度二尖瓣反流患者，約1200萬。

這個群體很多年紀大，合并癥多，根本承受不了開胸手術。藥物治療只能緩解癥狀，無法逆轉瓣膜的結構性病變。開胸手術創傷大，恢復期長。高齡患者往往被擋在手術室外。

TAVR給了一個很好的微創替代方案。可是，中國TAVR產品市場2025年約15.1億元，但中國同年的TAVR手術量只有1.9萬臺。對比百萬級的潛在患者群體，滲透率并不高。

球擴瓣市場的快速增長才剛開始，據招股書制圖

市場遠未飽和，真正的瓶頸不是需求端，而是供給和支付能力。

全國能開展TAVR的醫院有限，對主刀醫生經驗要求高。過去TAVR耗材價格高昂，2025年末經醫保談判后，各家企業TAVR產品價格均開始下調。

短期看，降價壓縮了企業利潤，可長期看，降價擴大了患者可及性。更多患者用得起，手術量才能上去。手術量上去后，企業的規模效應才能顯現。

紐脈醫療踩中了行業發展的節拍，在一個快速發展的市場中，憑借差異化的技術路線，享受到了紅利。

在其募資計劃中，13.64億元中有7.68億元投入研發中心，占比超過56%；瓣膜生產基地分配了2.77億元；1.53億元用于建設營銷網絡。

可以發現，紐脈醫療計劃把大量經費投向研發，這是走向平臺型公司的必經之路。如果只賣單一產品，它的天花板很低。只有依靠產品矩陣，才有穿越周期的可能性。

*封面圖片來源：123rf

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