制藥設備生產線科普 · 第⑥篇｜膠囊劑生產線：藥粉是怎么裝進膠囊里的？

前五篇我們講了

• 共用前處理線（洗藥→切片→提取與濃縮→干燥）【】
  

• 粉末劑生產線（粗碎→粉碎→篩分→混合→包裝）【】
  

• 顆粒劑生產線（混合→制粒→烘干→整粒→包裝）【】
  

• 片劑生產線（制粒→壓片→包衣→拋光→包裝）【】
  

• 丸劑生產線（混合→制丸→烘干→包衣→拋光→包裝）【】

那如果你要做的是膠囊劑呢？

膠囊劑是大家非常熟悉的劑型——阿莫西林、感冒膠囊、各種保健品膠囊，都屬于膠囊劑。在所有口服固體制劑中，膠囊劑占了相當大的比例。

膠囊劑的核心優勢在于：把藥物“裝”進膠囊殼里。這樣做有幾個好處——掩蓋藥物的不良氣味（很多藥又苦又澀）、保護對光濕敏感的藥物、實現腸溶或緩釋（有些膠囊殼可以在腸道才溶解）。

膠囊劑主要分為兩種：硬膠囊和軟膠囊。我們今天講的，是硬膠囊——也就是大家最常見的那種兩節套在一起的膠囊。

一條完整的硬膠囊劑生產線是這樣的：（前處理→粉碎→混合）→膠囊填充→拋光→包裝

其中，“膠囊填充”是最核心的環節——全自動膠囊填充機在一臺設備上就能完成播囊、分囊、充填、剔廢、鎖囊、成品輸出等一系列動作。

今天這篇，我就把這臺核心設備的工作過程講清楚。

第一步：粉碎——把浸膏塊“打碎成粉”

從前處理線出來的干燥浸膏，是一整塊一整塊的。膠囊劑的第一步，就是把這些大塊物料粉碎成細粉。

粉碎的目的很簡單：顆粒越細，藥粉越均勻，灌進膠囊里的裝量差異越小。而且細粉在膠囊里填充得更密實、更穩定。

用的什么設備？粉碎機系列。

粉碎機根據工作原理不同，主要分為齒盤式、錘擊式和刀片式三種：

• 齒盤式粉碎機：利用活動齒盤和固定齒盤的高速相對運動，對物料進行沖擊、剪切和摩擦。適合較純凈的西藥及干燥、中等硬度的物料。

• 錘擊式粉碎機：利用高速旋轉的活動錘擊件對物料進行沖擊、碰撞和摩擦。錘頭可以“以柔克剛”——萬一混入硬物，錘頭可以避讓，減少設備損傷。特別適合中藥粉碎。

• 刀片式粉碎機：利用高速旋轉的刀片對物料進行剪切粉碎。適用于韌性較大的中藥飲片和纖維性物料。

三種粉碎機都可以通過更換不同孔徑的篩網來控制出料細度，客戶可以根據物料的硬度、韌性、纖維性來選擇合適機型。（PS：如果干燥浸膏比較大，在粉碎前需要用粗碎機將大塊物料初步破碎，變成小塊或粗顆粒，為后面的精細粉碎做準備。）

粉碎完成后，建議增加一道過篩工序——通過振動篩對粉碎后的藥粉進行篩選，將粒度不合格的粗粉篩出，返回粉碎機重新粉碎，確保進入混合工序的藥粉粒徑均勻、符合標準，為后續膠囊填充的裝量一致性打下基礎。

▲粉碎機機組

第二步：混合——讓每一粒膠囊“都一樣”

粉碎之后，我們得到了符合細度要求的藥粉。

但這時候的藥粉，可能來自不同批次，或者由多種藥材粉末組成（復方制劑），成分分布并不均勻。膠囊劑的核心質量要求之一是：每一粒膠囊里的藥粉含量都一致。這就需要進行混合——讓各種物料粉末充分攪拌均勻。

用的什么設備？V型混合機。

V型混合機是由兩個圓筒焊接成一個V字形的容器組成，容器的形狀相對于轉軸是非對稱的。

當V型桶連續旋轉時，桶內物料不斷地被分割、合并、翻滾——物料從分解到組合，從組合到分解，反復進行剪切、擴散混合。同時粉粒體粒子之間產生滑移，進行空間多次疊加，粒子不斷分布在新產生的表面上。

這種獨特的V型設計，使得物料在混合過程中能夠迅速均勻地混合在一起，混合后均勻度極高。混合筒采用不銹鋼制作，內外壁拋光，混合時無死角、不積料，效率高、清洗方便。（ps：如果需要高精度混合，可以選用三維混合機。）

▲V型混合機

第三步：膠囊填充——把藥粉裝進膠囊殼

混合均勻的藥粉，下一步就是裝進膠囊殼里。

根據產量和自動化程度的不同，膠囊填充設備主要分為三種：全自動膠囊填充機、半自動膠囊填充機、手動膠囊填充板。

全自動膠囊填充機

全自動膠囊填充機是產量最大、自動化程度最高的選擇。你把空心膠囊殼和藥粉分別投入對應的料斗，機器就會自動完成播囊、分囊、充填、剔廢、鎖囊、成品導出等全部工序。

以NJP系列為例，它采用間歇式運轉、孔盤式充填的原理，能自動完成播囊、帽體分離、藥物填充、廢品剔除、帽體鎖合、成品推出等工序。

全自動膠囊填充機適合大批量生產的藥廠，一次投入較高，但人工成本低、效率高、質量穩定。我公司可根據客戶需求提供不同型號的全自動膠囊填充機。

▲全自動膠囊填充機

半自動膠囊填充機

半自動膠囊填充機是全自動和手動之間的“中間選項” 。它同樣能自動完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作，但部分環節（如加料、取放模具等）需要人工輔助操作。

半自動膠囊填充機適合中小型藥廠、保健品廠、醫院制劑室等場景，設備投資適中，既能大幅減輕人工勞動強度，又不需要全自動設備那么大的投入。

▲半自動膠囊填充機

手動膠囊填充板

手動膠囊填充板是最簡單、最基礎的膠囊填充工具，完全依靠手工操作。

它由導向排列盤、帽板、中間板、體板和刮粉板組成，采用有機玻璃或不銹鋼材料制成，可高溫消毒，符合藥品衛生標準。工作原理是：通過導向排列盤讓膠囊自動定向排列，將膠囊體和帽分別放入對應的板孔中，然后整板灌裝藥粉、整板蓋帽鎖合。

手動膠囊填充板適合實驗室研發、科研院校、醫院制劑室、藥店、診所等小批量生產場景，也可作為自動充填機的備用替代工具。優點是設備成本極低、無需用電、靈活方便；缺點是完全依賴人工操作，產量有限，適合批量小、品種多的場景。

▲膠囊填充板

三種設備怎么選？

• 全自動膠囊填充機：產量大、自動化程度高、質量穩定，適合大批量生產的藥廠。

• 半自動膠囊填充機：投資適中、效率較高、部分環節需人工輔助，適合中小型藥廠、保健品廠、醫院制劑室。

• 手動膠囊填充板：成本極低、無需用電、靈活方便，適合實驗室、科研院校、藥店診所等小批量場景。

膠囊填充機出來的成品膠囊，表面可能還附著少量藥粉，或者不夠光滑。這時候需要拋光。

用的什么設備？膠囊拋光機。

拋光機采用旋轉毛刷的原理，膠囊在篩網筒中翻滾，毛刷對膠囊表面進行拋光和除塵。拋光后的膠囊干凈、光亮。很多膠囊拋光機還具備自動分選功能——可以自動剔除裝量輕微、空殼、碎片以及帽體分離的膠囊。

▲拋光機

第五步：包裝——把膠囊“裝起來”

拋光完成之后，膠囊就可以包裝了。膠囊劑的包裝方式與片劑基本相同，主要有兩種：鋁塑泡罩包裝和瓶裝。

鋁塑泡罩包裝

用的什么設備？鋁塑泡罩包裝機。自動完成塑托成型→加料→熱封→沖切等工序。每一粒膠囊獨立密封，防潮、衛生。

鋁塑泡罩包裝是最常見的片劑包裝方式——每一粒膠囊都有自己的“小房間” ，用鋁箔和塑料膜熱封起來，一粒一粒獨立密封。

鋁塑泡罩包裝的好處是：防潮、避光、衛生，而且每一粒都看得見，患者用藥時一擠就出來，非常方便。

▲鋁塑泡罩包裝機

瓶裝

用的什么設備？瓶裝線

瓶裝是另一種常見的包裝方式——把膠囊裝進藥瓶里，經過理瓶→數粒→旋蓋→鋁箔封口→貼標等工序，完成瓶裝。

瓶裝的優點是包裝速度快、成本低，適合大批量、大規格的包裝。

▲瓶裝線（點擊查看大圖）

膠囊劑生產線，到這里就走完了

回顧整條膠囊劑生產線：

粉碎→混合→膠囊填充→拋光→包裝

從第①篇的前處理線（洗藥→切片→提取與濃縮→干燥）開始，接到今天的膠囊線，一條完整的膠囊劑產線就是這樣的：

洗藥→切片→提取與濃縮→干燥→粗碎→粉碎→篩分→混合→膠囊填充（播囊→分囊→充填→剔廢→鎖囊→出囊）→拋光→包裝

膠囊劑和其他固體制劑的分岔點在于：同樣經過前處理和粉碎、混合之后——

• 做顆粒劑的：還要制粒→烘干→整粒

• 做片劑的：還要制粒→烘干→整粒→壓片→包衣

• 做丸劑的：還要煉藥→制丸→烘干→包衣

• 做膠囊劑的：直接填充進膠囊殼就行

膠囊劑是工藝路徑最短的固體制劑之一。 前處理、粉碎、混合做完，直接填充，省去了制粒、壓片、包衣這些環節。

而我們長沙市宏精機械設備有限公司，從洗藥機到膠囊包裝機，膠囊劑生產線上的每一臺設備都能提供。

下篇預告

下一篇開始，我們進入液體制劑篇——

第⑦篇 口服液生產線：洗瓶（口服液瓶）、烘干滅菌、灌裝、封口（加塞、軋蓋）、貼標——藿香正氣水、十滴水等口服液是怎么生產出來的？

敬請關注！

本系列回顧

固體制劑篇

• 第①篇 共用前處理線：不管做什么劑型，都先走完這4步 ?（已發布）

• 第②篇 粉末劑生產線：從浸膏塊到細粉，一條線怎么排??（已發布）

• 第③篇 顆粒劑生產線：從從粉末到顆粒，沖劑是怎么做出來的? ?（已發布）

• 第④篇 片劑生產線：從粉末到片劑，一片藥是怎么壓出來的? ?（已發布）

• 第⑤篇 丸劑生產線：從藥粉到藥丸，中藥丸子是怎么做出來的??（已發布）

• 第⑥篇 膠囊劑生產線：膠囊劑生產線：藥粉是怎么裝進膠囊里的？?（本篇）

液體制劑篇

• 第⑦篇 口服液生產線：洗瓶（口服液瓶）、烘干滅菌、灌裝、封口（加塞、軋蓋）、貼標——藿香正氣水、十滴水等口服液的完整產線。

• 第⑧篇 安瓿瓶生產線：洗瓶、烘干滅菌、灌裝（前后充氮）、熔封、印字/貼標——水針劑的生產全流程。

• 第⑨篇 西林瓶生產線：洗瓶、烘干滅菌、灌裝、封口（加塞、軋蓋）、貼標/印字——粉針劑、水劑的完整產線。

• 第⑩篇 酊劑/糖漿生產線：提取、球形濃縮、配制罐、過濾、儲液罐、灌裝、旋蓋、貼標——碘酊、糖漿等液體制劑的完整產線。

長沙市宏精機械設備有限公司坐落于湖南長沙，前身為長沙市岳麓區常宏制藥機械設備廠，擁有20多年制藥機械生產經驗。專注制藥設備研發與制造：

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