近8萬患者無藥可用？我國痛風診療邁入“長效精準抗炎”時代

21世紀經濟報道記者 韓利明

“血鉀5.8mmol/L，肌酐飆升近300μmol/L。”一名罹患痛風、高尿酸血癥的老年患者突發劇烈腹痛伴有嘔血，同時出現血壓驟降、心率飆升等癥狀，被送往醫院緊急搶救。

令接診醫生費解的是，該患者三餐規律、作息穩定，定期體檢且無幽門螺桿菌感染、無肝硬化基礎疾病，入院檢查結果卻接連亮起紅燈：食管末端與胃廣泛潰瘍，合并肝酶升高、腎衰、消化道出血。

此前，國家醫保局官微轉發的這一臨床病例，為大眾敲響了痛風用藥的安全警鐘。排除飲食、情緒、遺傳等各類常見誘因后，在醫生的反復追問下，病因直指患者長期不規范服用的布洛芬——這類非甾體抗炎藥（NSAIDs）在快速止痛的同時，易損傷消化道黏膜，老年及慢病患者風險尤為突出。

從臨床診療現狀來看，當前大量痛風患者的應對方式仍停留在“痛時吃藥，不痛不管”的傳統應對模式，忽視了痛風作為一種慢性、進展性炎癥性疾病的本質。現階段痛風治療需樹立“長效精準抗炎”的全新治療理念。伴隨臨床規范化診療需求持續攀升，我國痛風領域醫藥創新研發加速突破。

高尿酸人群基數龐大

高尿酸血癥（HUA）是一種嘌呤及尿酸代謝障礙導致的慢性代謝性疾病，是痛風性關節炎發病的最主要危險因素。《2021年中國高尿酸及痛風趨勢白皮書》顯示，中國高尿酸血癥患者約有1.77億，該病是僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病。我國成人痛風標準化患病率約為3.2%，預估患者人數達3840萬，且呈年輕化趨勢。

資料顯示，中青年群體高尿酸患病率持續攀升，長期熬夜、久坐不動、飲食無度、偏愛高嘌呤食物是主要誘因。火鍋、燒烤、海鮮、動物內臟等食物以及啤酒、高果糖碳酸飲料等飲品，會大幅加速體內尿酸生成，使尿酸生成量超出身體代謝能力，進而造成尿酸堆積。

尿酸是人體正常代謝產物，正常狀態下可通過腎臟隨尿液排出。非同日兩次空腹血尿酸水平均高于420μmol/L，即可確診高尿酸血癥。多數患者初期無明顯不適，但若長期置之不理，尿酸鹽結晶會沉積在關節與腎臟部位。關節處結晶易引發關節紅腫劇痛，誘發痛風性關節炎，反復發作還會造成關節畸形。

痛風雖不致命，痛楚卻堪比酷刑。痛風常常在夜間或清晨突然發作，疼痛感像刀割，最常被“襲擊”的部位是拇趾，腳踝、膝蓋、手腕、手指等關節也可能中招。發作時，患處會迅速變得紅腫，摸上去發燙。

中國非公立醫療機構協會內分泌糖尿病專業委員會主任委員、西北大學附屬西安國際醫學中心醫院內分泌代謝病院院長姬秋和向21世紀經濟報道記者表示，目前我國高尿酸血癥與痛風患病率已達3%以上，40%的痛風患者每年發作兩次以上，頻繁的關節疼痛意味著患者體內長期存在持續性炎癥狀態。

“這種長期慢性炎癥絕非僅帶來關節疼痛、影響生活與工作，其危害具有全身性、持續性特點。”姬秋和教授強調，反復炎癥發作會直接造成關節損傷、畸形，催生痛風石，同時持續損傷腎功能，大幅提升心腦血管疾病、糖尿病等多種慢病的發病風險，嚴重威脅患者全身健康，致殘風險顯著升高。

傳統抗炎治療藥物如非甾體抗炎藥（NSAIDs）、秋水仙堿及糖皮質激素，在臨床應用中長期面臨療效不足、禁忌證多、不良反應頻發等挑戰。

姬秋和教授指出，該類藥物存在適用局限與不良反應問題，“部分肝腎功能不全、藥物過敏患者無法使用常規藥物；糖皮質激素則可能引發血壓升高、血糖升高及體重增加等副作用，非甾體抗炎藥易誘發心血管損傷、消化道潰瘍，秋水仙堿胃腸道不良反應突出，大量患者有明顯的未被滿足的臨床需求。”

公開數據顯示，約98.1%的普通痛風患者對上述傳統抗炎藥物耐受良好，可通過規范用藥有效控制急性發作，但仍有約1.9%的患者（約7.8萬人）因合并心腦血管疾病、腎臟疾病、糖尿病、消化道疾病等，對傳統抗炎藥有禁忌證或不耐受，面臨治療受限，甚至“無藥可用”的困境。

創新藥物補齊臨床短板

針對傳統藥物治療存在的臨床局限，醫藥產業端持續推進痛風創新藥物研發。

2025年6月，金賽藥業自主研發的國內首個、全球唯一半年一次給藥的長效IL-1β單抗——伏欣奇拜單抗獲批上市。其“一針管半年”的給藥方式，極大提升了患者的治療依從性，標志著我國痛風治療正式邁入生物制劑“長效精準抗炎”管理新時代。據悉，伏欣奇拜單抗的核心目標患者正是上述約7.8萬名傳統抗炎治療受限的患者。

姬秋和教授解釋，對于傳統藥物不耐受、治療效果差、反復急性發作的大量難治性痛風患者，針對白介素-1β（IL-1β）靶點的伏欣奇拜單抗可精準阻斷IL-1β介導的炎癥通路，有效減少痛風急性發作次數，彌補了傳統痛風抗炎治療的諸多短板與不足。

“依托伏欣奇拜單抗全新的作用靶點，臨床得以實現更具針對性的精準抗炎治療。而如何將這種新型抗炎療法與傳統抗炎藥物結合、靈活應用于臨床，規避不同抗炎靶點藥物帶來的不良反應，是當下痛風臨床診療中至關重要的課題。”姬秋和教授進一步指出。

日前發布的《痛風精準抗炎臨床實踐指南》也系統規范了IL-1β單抗等新型抗炎方案的應用路徑，重點關注傳統抗炎治療受限或不宜長期使用的人群，強調依據發作嚴重程度、復發風險、合并癥情況及既往治療反應進行分層管理。

該指南提出“抗炎-降尿酸雙達標”理念，促進抗炎與降尿酸治療的協同；同時覆蓋慢性腎臟病、心血管疾病、消化系統疾病、肝功能損害、糖尿病/肥胖及老年人群等特殊合并癥及老年群體，提供分層用藥指導。

弗若斯特沙利文分析預測，2030年全球痛風藥物市場規模預計將達到77億美元，而中國痛風治療相關藥物的臨床需求對應的醫療投入將達到108億元人民幣，這背后是千萬患者對更有效治療方案的迫切期待。

一品紅在2025年年報中指出，在研的創新藥氘泊替諾雷（AR882）是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白（URAT1）抑制劑，具有治療高尿酸血癥、痛風及慢性腎病三大適應癥，截至2025年11月，AR882國內外Ⅲ期臨床試驗完成全部患者入組，標志著AR882距離申報上市又近了一步。

通化東寶也在2025年年報中指出，THDBH150/THDBH151片是痛風雙靶點抑制劑，因其在機制上的特殊優勢，既能抑制黃嘌呤氧化酶（XO），從源頭上減少尿酸的產生，也可抑制腎小管URAT1轉運體對尿酸的重吸收，加快尿酸排出。此外，THDBH150/THDBH151片通過平衡XO/URAT1在降尿酸中的作用，在提高藥效的同時降低副作用，大幅提高患者依從性。目前公司正在推進該藥下一步的臨床開發工作。

在國產創新藥持續解決臨床痛點的同時，姬秋和教授也進一步呼吁，應進一步優化價格與醫保支付體系，讓更多患者能夠受益。