上海
氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
做好新冠防護！
日前，中國疾控中心官網發布《全國新型冠狀病毒感染疫情情況（2026年6月）》。6月全國報告新增確診病例7.9萬例，其中重癥130例、死亡1例，報告病例數總體呈上升趨勢。
和鉑醫藥HBM7575再突破。
7月15日，和鉑醫藥宣布，靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體HBM7575的IND申請已獲NMPA批準，用于治療哮喘。此前，HBM7575用于治療特應性皮炎的1期臨床研究已順利完成首例受試者給藥。
7月15日，英矽智能宣布，與保瑞藥業達成一項戰略合作聯盟。該聯盟將建立在廣泛的、多面向合作框架之上，具體合作內容將由雙方進一步討論并簽署細則協議。若協議全面實施，該合作的潛在總價值有望超過25億美元。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1）新冠報告病例數呈上升趨勢
日前，中國疾控中心官網發布《全國新型冠狀病毒感染疫情情況（2026年6月）》。6月全國報告新增確診病例7.9萬例，其中重癥130例、死亡1例，報告病例數總體呈上升趨勢。
2）英矽智能拿下CDMO龍頭25億美元合作
7月15日，英矽智能宣布，與保瑞藥業達成一項戰略合作聯盟。該聯盟將建立在廣泛的、多面向合作框架之上，具體合作內容將由雙方進一步討論并簽署細則協議。若協議全面實施，該合作的潛在總價值有望超過25億美元。
3）世和基因成為UHN SHERLOCK研究首個商業基因檢測合作伙伴
日前，世和基因宣布，與加拿大領先研究型醫療機構——多倫多大學健康網絡開展合作，成為SHERLOCK大型前瞻性癌癥基因組與微小殘留病灶研究的首個商業基因檢測合作伙伴。
醫藥動態
1）海思科醫藥HSK42360-Na片獲臨床許可
7月15日，據CDE官網，海思科醫藥HSK42360-Na片獲臨床許可，擬聯合西妥昔單抗聯合或不聯合化療治療BRAF V600突變晚期結直腸癌。
2）治療哮喘，和鉑醫藥HBM7575再獲臨床許可
7月15日，和鉑醫藥宣布，靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體HBM7575的IND申請已獲NMPA批準，用于治療哮喘。此前，HBM7575用于治療特應性皮炎的1期臨床研究已順利完成首例受試者給藥。
器械跟蹤
1）世和基因第五款產品進入創新醫療器械通道
日前，據NMPA官網創新公示，南京世和基因生物技術股份有限公司旗下世和醫療自主研發的“消化系統DNA片段特征檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）”正式進入創新醫療器械特別審查程序。
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海外藥聞
1）首個且唯一！全新乳腺癌療法獲批上市
7月14日，Celcuity宣布，FDA已批準吉達利塞上市，用于治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）、PIK3CA 野生型局部晚期或轉移性乳腺癌。Celcuity 指出，吉達利塞是首個且唯一一個獲得FDA批準、可同時抑制所有I類PI3K亞型以及mTOR復合物mTORC1和mTORC2的療法。
2）Genmab啟動EGFR/LGR5雙抗一線結直腸癌三期臨床
7月14日，據Clinicaltrials.gov網站，Genmab注冊了EGFR/LGR5雙抗Petosemtamab+化療一線治療轉移性結直腸癌的三期臨床試驗。
3）羅氏重磅炸彈新適應癥上市申請納入優先審評
7月15日，羅氏宣布，美國FDA已授予奧妥珠單抗治療原發性膜性腎病 (pMN) 的新適應癥上市申請優先審評資格。
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