《非小細(xì)胞肺癌免疫檢查點(diǎn)抑制劑專家共識》正式發(fā)布

近日，由長三角肺癌協(xié)作組青年委員會（ECLUNG YOUNG）牽頭制定的《非小細(xì)胞肺癌免疫檢查點(diǎn)抑制劑專家共識(Expert consensus on immune checkpoint inhibitors for non-small cell lung cancer)》在International Open Medical Journal正式在線發(fā)表。該共識系統(tǒng)梳理了現(xiàn)有免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）的分類、作用機(jī)制、生物標(biāo)志物標(biāo)準(zhǔn)化檢測與判讀、分期免疫治療方案、療效評估、生物標(biāo)志物臨床應(yīng)用等循證證據(jù)，共計(jì)形成15條推薦意見，旨在提升診斷精準(zhǔn)度、優(yōu)化臨床治療決策，改善非小細(xì)胞肺癌患者整體預(yù)后。

該共識由來自全國近80家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的103位肺癌及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜夜餐瑓⑴c撰寫，共同通訊作者為中山大學(xué)腫瘤防治中心蔡修宇教授、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（浙江省腫瘤醫(yī)院）宋正波教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院李子明教授、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬金陵醫(yī)院宋勇教授、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院陸元志教授。

共識診療路徑

共識推薦意見：

共識1：初診時及任何治療方案變更前，均應(yīng)檢測PD-L1、TMB和MSI（Ⅰ級）。

共識2：Ⅱ期和Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者術(shù)后應(yīng)檢測PD-L1、TMB和MSI，以指導(dǎo)輔助免疫治療（Ⅰ級）。

共識3：不可切除Ⅲ期及Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者在治療前應(yīng)檢測PD-L1、TMB和MSI（Ⅰ級）。

共識4：考慮將免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）作為后線治療，或ICIs聯(lián)合化療作為一線治療時，應(yīng)檢測PD-L1、TMB和MSI（Ⅱ級）。

共識5：存在可靶向基因組變異的患者，應(yīng)同步進(jìn)行PD-L1檢測（Ⅱ級）。

共識6：PD-L1檢測采用免疫組化法；TMB和MSI檢測采用二代測序法（Ⅰ級）。

共識7：使用福爾馬林固定石蠟包埋的腫瘤組織進(jìn)行檢測；不推薦使用血液樣本進(jìn)行PD-L1檢測（Ⅰ級）。

共識8：必要時，應(yīng)對原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移灶均進(jìn)行檢測（Ⅰ級）。

共識9：檢測應(yīng)聚焦于最能代表疾病進(jìn)展的腫瘤區(qū)域或分化最差的區(qū)域（Ⅱ級）。

共識10：應(yīng)對多塊活檢組織或多個標(biāo)本進(jìn)行檢測，優(yōu)先采用TPS/TC值最高的結(jié)果（Ⅱ級）。

共識11：可使用細(xì)胞學(xué)標(biāo)本進(jìn)行檢測（Ⅱ級）。

共識12：所有檢測均應(yīng)在具備PD-L1、TMB和MSI分析完善質(zhì)控體系的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室（如ISO15189、CAP或CLIA認(rèn)證）開展（Ⅰ級）。

共識13：伴隨診斷抗體應(yīng)與特定PD-1/PD-L1抑制劑匹配，采用對應(yīng)的抗體克隆、檢測平臺及判讀標(biāo)準(zhǔn)（Ⅰ級）。

共識14：規(guī)范分析前變量：標(biāo)本類型、冷缺血時間、固定方案、載玻片制備及儲存條件（Ⅰ級）。

共識15：詳細(xì)治療見下表。

共識要點(diǎn)

治療推薦表

專家簡介

蔡修宇 教授

• 中山大學(xué)腫瘤防治中心主任醫(yī)師，腫瘤學(xué)博士，博士生導(dǎo)師

• 中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）青年委員會常委

• CSCO抗腫瘤藥物安全管理專委會常委

• 中國抗癌協(xié)會（CACA）腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會、腫瘤臨床化療專業(yè)委員會、腫瘤靶向治療專業(yè)委員會委員

• 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會腫瘤心臟病學(xué)學(xué)組委員

• 廣東省保健協(xié)會免疫治療分會主任委員

• 廣東省胸部疾病學(xué)會免疫治療專業(yè)委員會候任主任委員

• 廣東省保健協(xié)會腫瘤專業(yè)委員會秘書長
  

• 廣州市抗癌協(xié)會轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會副主任委員

• 廣州市中青年腫瘤醫(yī)師論壇 主席
  

宋正波 教授

• 浙江省腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)病房主任，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

• 中國抗癌協(xié)會腫瘤人工智能專委會常務(wù)委員

• 中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）腫瘤大數(shù)據(jù)專委會委員

• 中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）抗腫瘤藥物安全管理專委會委員

• 中國抗癌協(xié)會肺癌專業(yè)委員會委員

• 浙江省醫(yī)學(xué)會腫瘤化療與生物治療專委會副主委

• 浙江省抗癌協(xié)會腫瘤靶向與細(xì)胞治療專委會副主委

李子明 教授

• 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任

• 主任醫(yī)師、腫瘤學(xué)博士、上海交通大學(xué)博士生導(dǎo)師

• 中華醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)分會青委委員

• 中國抗癌協(xié)會腫瘤免疫治療委員會常務(wù)委員

• 中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）青委委員

• 美國紐約葉史瓦大學(xué)愛因斯坦醫(yī)學(xué)院訪問學(xué)者(2014.8-2015.9)

• 上海市青年拔尖人才、上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)帶頭人

• 上海市浦江人才、上海市人才發(fā)展基金

宋勇 教授

• 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院金陵醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

• 中國藥科大學(xué)附屬南京天印山醫(yī)院胸部腫瘤中心

• 中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）理事

• CSCO老年腫瘤防治專家委員會主任委員

• 南京大學(xué)呼吸病學(xué)研究所所長

• 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病分會委員

• 江蘇省醫(yī)學(xué)會呼吸病分會主任委員

• 江蘇省醫(yī)師協(xié)會呼吸分會候任會長

• 《Translational Lung Cancer Research》雜志主編、《中華醫(yī)學(xué)雜志》編委

陸元志 教授

• 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院病理科主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師

• 中國抗癌協(xié)會第七屆腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會副秘書長

• 中國抗癌協(xié)會第七屆腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會委員

• 中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會腫瘤多學(xué)科診斷（MDD）協(xié)作組組長

• 中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會ctDNA技術(shù)專家委員會常委

• 中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會臨床轉(zhuǎn)化研究專家委員會常委等

許春偉 教授

• 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)博士，博士后，碩士研究生導(dǎo)師

• 美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）會員，美國癌癥研究協(xié)會（AACR）會員

• 歐洲臨床腫瘤協(xié)會（ESMO）會員，國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）會員

• IASLC罕見腫瘤專委會委員（2023-2025）

• 長三角肺癌專家委員會秘書長兼青委會秘書長

• CSCO青年專家委員會委員

• CSCO黑色素瘤專家委員會青委會常務(wù)委員

• CSCO黑色素瘤專家委員會委員

• CSCO老年腫瘤防治專家委員會委員兼秘書

• CACA科普專業(yè)委員會委員

• CAGG精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員

• 《International Open Medical Journal （IOMJ）》雜志主編

• Lancet Respir Med, Ann Oncol, Innovation等10余家國內(nèi)外雜志編委或?qū)徃迦?/p>