江蘇
今日導讀
創新藥的門檻，正在被一批新藥集體抬高！
作為行業從業者的我們，定要未雨綢繆，勇立潮頭～
最近胖貓認真盤了未來3年有望上市的二十個重磅腫瘤大藥，盤完只有一個感受，要變天了～
一批可以改寫治療標準的產品正集中沖線。
ADC、雙抗、CAR-T、PROTAC、個體化mRNA癌癥疫苗、下一代靶向藥，這些爆款概念產品幾乎都在這個節點迎來關鍵驗證。
有人準備搶一線，有人盯住耐藥，有人則想在長期缺藥的冷門癌種里打出突破。
腫瘤治療的門檻，正在被這些大殺器集體抬高。
ADC還在狂奔，但比賽規則變了
過去幾年，ADC是腫瘤領域最熱鬧的賽道。
未來幾年這股熱度不會降，但會進一步向核心適應癥集中。
Sacituzumab Tirumotecan、Rinatabart Sesutecan、Ifinatamab Deruxtecan等產品，分別押注婦科腫瘤、肺癌、小細胞肺癌等大市場。
但ADC現在比的是靶點選擇、Linker穩定性、載荷差異化和安全窗；更重要的是比誰能先進入關鍵治療線。
后線有效只能算個寂寞了，能前移到一線甚至圍手術期，才可能成為王炸。
讓后來者難受的地方在于如果先發ADC已成為標準治療，跟隨者就不能再拿對比化療的數據交卷了，頭對頭的概念會是一座大山。
肺癌，依舊是最殘酷的主戰場
20款產品里，肺癌相關管線占了相當大的比例。
Ivonescimab、Neladalkib、Zidesamtinib、Divarasib，及多款肺癌相關ADC，都在盯著這塊最大的蛋糕。
肺癌是創新藥項目最多的適應癥，一線免疫治療已經鋪開，驅動基因陽性人群也有多代靶向藥可選。
往前走一步的問題是耐藥、腦轉移、低表達人群怎么辦？既往治療失敗后還有新產品頂上么？
這可能是新一輪產品的機會。
以Ivonescimab為例，PD-1/VEGF雙靶點的思路，腳踏免疫抑制和腫瘤血管生成這兩個機制，成了一藥兩用的治療范式。
而KRAS G12C、ALK、ROS1等靶向藥的迭代，也越來越聚焦耐藥突變、中樞神經系統轉移和更深、更持久的緩解。
肺癌的臨床開發，已經進入精細化戰爭。要能在難治、有臨床痛點的人群里，給醫生沖鋒陷陣的武器。
乳腺癌，進入降解ER時代
乳腺癌領域同樣波譎云詭。
四款重點產品圍繞內分泌耐藥和PI3K/AKT/mTOR通路展開競爭。
其中Vepdegestrant尤其值得關注，這是一款靶向雌激素受體的PROTAC。
與傳統抑制劑不同，PROTAC不只阻斷蛋白功能，而是借助細胞自身的蛋白降解機制，把目標蛋白清除。
這是PROTAC實體瘤商業化上的一次重要闖關。
如果成功，意義不止于乳腺癌。行業會更加確信那些過去難以成藥的靶點可通過蛋白降解技術，重新獲得開發價值。
當然，乳腺癌市場從不缺競爭者。
新一代SERD、PI3K/mTOR通路抑制劑、CDK4/6抑制劑后的治療選擇，都在爭奪有限的位置。
血液瘤的競爭，進入排兵布陣階段
血液瘤的問題已不再是沒藥可用，而是藥該怎么用？派誰出戰～
CAR-T放幾線，雙抗和CAR-T治療如何排序，復發后怎么辦，高危患者能否更早前移治療，越來越像一場復雜的排兵布陣。
每種療法都不是孤立存在的。真正決定產品價值的是能否在長期治療序列中占一個不可替代的位置。
難治癌種，開始有新變量
比起熱門賽道更讓人期待的是那些治療選擇有限的癌種，終于開始出現新東西。
胰腺癌、葡萄膜黑色素瘤、小細胞肺癌、非肌層浸潤性膀胱癌……這些領域的患者，長期沒有有效治療手段。
Daraxonrasib瞄準胰腺導管腺癌；Darovasertib聚焦葡萄膜黑色素瘤；Ifinatamab deruxtecan則嘗試在小細胞肺癌中打開ADC的新空間。
此外，個體化mRNA癌癥疫苗intismeran autogene也值得關注。
它根據患者腫瘤的特異性突變，定制新抗原疫苗，再與免疫治療聯用，讓免疫系統更準確地識別和攻擊腫瘤。
寫在最后：未來3年，腫瘤藥市場會是一次集中的換代。
這批產品帶來的沖擊， 對患者來說，更多新藥意味著更多希望；對藥企來說，意味著牌桌更大，但座位更少！
過去新藥的對照組是化療，或者既往標準單藥。未來，越來越多的后發產品，將不得不面對更強的對照方案。
這意味著后續項目的試驗成本會更高，入組更難，研究設計也會更復雜，對應的 研發立項、產品BD會越來越難，
對行業小伙伴來說，這也意味著我們需要時刻更新自己的知識，時刻更新自己的邏輯，不能固步自封～
如果還能前瞻性的預測未來，您的職場之路必定無限輝煌～
歡迎關注胖貓的知識星球，胖貓和各位讀者老爺一起，時刻站在創新藥潮流的前端，我們預測趨勢、乘勢而為～
大鵬乘風一日起 扶搖直上九萬里！
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