上海
中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）近日公示顯示，信達(dá)生物申報(bào)的1類新藥IBI3040獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療本品擬用于成人超重或肥胖患者的長(zhǎng)期體重控制。根據(jù)信達(dá)生物公開(kāi)資料，這是一款新型胰淀素類似物。
IBI3040是一款高效的胰淀素受體與降鈣素受體雙重激動(dòng)劑。根據(jù)信達(dá)生物今年6月在2026年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)會(huì)議上公布的臨床前研究結(jié)果，在飲食誘導(dǎo)肥胖大鼠模型中開(kāi)展的一項(xiàng)為期2周的研究顯示，IBI3040以2 nmol/kg和10 nmol/kg的劑量每3天給藥一次，可呈現(xiàn)劑量依賴性的體重下降。與溶媒對(duì)照組相比，降幅分別為8.82%和11.11%。在另一項(xiàng)飲食誘導(dǎo)肥胖大鼠模型研究中，IBI3040與司美格魯肽聯(lián)用實(shí)現(xiàn)了更大幅度的體重下降（-14.7%），而單用IBI3040或司美格魯肽的降幅分別為-10.12%和-3.01%，提示聯(lián)合用藥具有疊加效應(yīng)。
與對(duì)照藥相比，IBI3040展現(xiàn)更優(yōu)的藥代動(dòng)力學(xué)特征，其溶解度高，且在生理pH值（7-8）條件下可保持穩(wěn)定，無(wú)纖維形成。潛在可與多種GLP-1實(shí)現(xiàn)預(yù)混給藥，在保持給藥裝置低成本的前提下，進(jìn)一步提升療效。該產(chǎn)品還表現(xiàn)出更強(qiáng)的受體激活能力、顯著的減重療效以及與GLP-1聯(lián)用的協(xié)同潛力，這些數(shù)據(jù)支持將IBI3040開(kāi)發(fā)為用于肥胖治療的新一代胰淀素類似物骨架藥物。
參考資料：
[1] 中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng). From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]2026 ADA | 信達(dá)生物公布下一代創(chuàng)新減重及代謝管線的多項(xiàng)研究成果.From https://mp.weixin.qq.com/s/MGdvLPbHdlspIZA5fNfDWA
免責(zé)聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥明康德立場(chǎng)，亦不代表藥明康德支持或反對(duì)文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
