湖北
7月16日，百利天恒EGFR×HER3雙抗ADC倫康依隆妥單抗（BL-B01D1）在國內獲批既往經PD-1/PD-L1聯合含鉑化療失敗的復發性或轉移性食管鱗癌的適應癥。
距其首項鼻咽癌適應癥獲批尚不足一個月，“雙月雙證”的速度，讓這款全球首個雙靶點ADC再次成為焦點。
支撐此次獲批的III期PANKU-Esophagus01研究，數據足夠硬核：中位PFS4.17個月vs化療組1.97個月，疾病進展或死亡風險降低50%（HR=0.50，P＜0.0001）；中位OS延長至9.79個月，化療組僅7.20個月，死亡風險下降36%（HR=0.64，P=0.0004）。
ORR達35.3%，幾近化療組（13.1%）的3倍，DCR74.3%對45.5%。
在免疫聯合化療失敗后的末線戰場，BL-B01D1用接近“碾壓”的數據，撕開了一道生存缺口。
安全性方面，血液學毒性為主，患者軀體不適感輕微，因TRAE永久停藥率僅2.0%，甚至低于化療組的3.3%。
療效與耐受性的平衡，或許是這款藥物更具現實價值的一面。
更值得玩味的是它的“廣譜潛力”。
搭載自研Ac連接臂技術、DAR值高達8，BL-B01D1在中國已布局近十項III期臨床，覆蓋NSCLC、SCLC、乳腺癌、尿路上皮癌等；而BMS在2023年底以8億美元首付款、總額84億美元拿下海外權益后，已在美國啟動三項II/III期試驗。
從鼻咽到食管，從中國到全球，這枚“子彈”的彈道正在向多個實體瘤延伸。
一個核心問題隨之浮現：BL-B01D1的跨瘤種成功，靠的是靶點EGFR/HER3的廣譜表達，還是雙抗ADC技術平臺的降維打擊？
當一款藥物能在多個耐藥場景中交出HR低至0.5的答卷，它或許不僅是在“填補空白”，而是在重塑后免疫時代的治療邏輯。
后續多個適應癥即將陸續報產，百利天恒的棋盤正快速鋪開。
對于晚期腫瘤患者，這無疑多了一份期待；而對于中國創新藥出海，BL-B01D1的每一次落地，都在為一個更大的命題作答：真正的“全球新”，不僅是新靶點，更是新格局。
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