中國創新藥市場規模，到底有多大？

近年來，隨著國家藥品審評審批制度改革的持續深化和創新藥研發投入的不斷加大，中國創新藥市場迎來了快速發展期。

然而，中國創新藥市場規模到底有多大？

翻開不同機構的研報，你會看到從500億元到1.2萬億元的懸殊數字，跨度超過20倍。但這并非數據造假，而是統計口徑的“羅生門”。不同機構對“創新藥”的定義、統計范圍和方法論各不相同，得出的結論自然大相徑庭。因此，要回答“中國創新藥市場規模到底有多大”，首先必須厘清：“創新藥”，究竟指的是什么？

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同一市場，

為何相差逾20倍？

藥智網《中國醫藥研發藍皮書（2025）》顯示，2024年中國創新藥市場規模突破4000億元，成為經濟發展的新亮點?。其中，基于2016版化藥及2020版中藥、生物制品新注冊分類批準上市的1類創新藥銷售額從2016年的不足1億元飆升至2025年的約500億元。

招銀國際估計，目前中國專利藥的市場規模約為3000-4000億元人民幣，占中國全部藥品銷售額比例約為25-35%，其中國產創新藥占比約1/3，即1000-1300億元。

東吳證券研究報告顯示，2024年中國創新藥市場規模（院內銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑）約為5500億元人民幣，預計2025年總規模將達7400億元人民幣以上，2030年市場規模預計突破20000億元人民幣。這一數據除了終端銷售額，還納入了創新藥企業的BD收入。

中商產業研究院報告稱，2024年中國創新藥市場規模1.13萬億元，2025年約為1.22萬億元，并預測到2026年中國創新藥市場規模將超過1.3萬億元。其將創新藥相關的全產業鏈價值均納入統計。

從500億元到超過1.2萬億元，同一話題下的結論相差逾20倍。這一懸殊差異并非源于數據質量的優劣，而是源于各機構對“創新藥”這一核心概念的不同界定與統計方法的選擇性差異。

因此，要回答“中國創新藥市場規模到底有多大”，首先必須厘清：“創新藥”究竟指的是什么？

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四組數據，

厘清創新藥市場規模

按照國內目前的藥品注冊分類，1類創新藥是“全球新”的真正創新藥，是創新藥市場中最核心、最具價值的品類。

如果僅統計NMPA獲批上市的1類創新藥在終端（醫院、零售、電商）的銷售額，藥智數據-藥品全終端銷售分析系統顯示，國內1類創新藥市場從2016年的不足億元增長至2025年的566億元，十年間增長了數百倍。

圖1 國內1類新藥市場規模（點擊查看大圖）

統計口徑：基于2016版化藥及2020版中藥、生物制品新注冊分類匹配上市的1類創新藥

圖片來源：藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

如果將新藥的統計范圍擴大至國產和進口新藥，包括1類創新藥、2類改良性新藥和5.1類進口新藥，市場規模將顯著擴大。

藥智數據-藥品全終端銷售分析系統顯示，2025年國內新藥市場達到1787億元，其中境外生產新藥貢獻1085.57億元，境內生產為701.73億元，進口新藥仍占多數份額。

不過，從增長態勢來看，近幾年境內生產新藥銷售額增速保持在約40%高位，顯著領先于境外生產新藥，國內創新力量正加速崛起。

圖2 國內新藥市場規模（單位：億元，點擊查看大圖）

統計口徑：基于2016版化藥及2020年版中藥、生物制品新注冊分類匹配上市的1類新藥，2類以及5.1類新藥

數據來源：藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

如果繼續將統計范圍擴大為所有原研藥（含專利過期原研藥），即由制藥企業首次研發并獲準上市的新藥，包括創新藥和改良型新藥。藥智數據-藥品全終端銷售分析系統顯示，2025年國內原研藥銷售額已超過6000億元（6487億元）。

圖3 國內原研藥市場規模（點擊查看大圖）

統計口徑：原研的創新藥、改良型新藥和未分類原研藥

圖片來源：藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

如果僅統計原研藥中的創新藥（含專利過期原研藥），這一市場規模則為5394億元。

圖4 國內原研創新藥市場規模（點擊查看大圖）

統計口徑：原研的創新藥

圖片來源：藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

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創新藥占比提升，

近十年新品成增長主力

上述四組數據由窄到寬梳理了中國創新藥市場規模。在綜合比較之后，筆者認為，按原研創新藥口徑（5394億元）衡量中國創新藥市場規模最為合適。

首先，原研創新藥最貼近“創新藥”的國際通用定義。這一口徑聚焦于藥物的研發源頭屬性，而非注冊分類，既包括本土創新藥，也包括進口創新藥。

相比之下，1類創新藥口徑雖然代表“全球新”，但其范圍嚴格受限于NMPA注冊分類的階段性規則，不同版本分類體系的可比性和延續性存在問題，將大量在臨床價值和商業屬性上仍屬原研創新的品種排除在外。

其次，創新藥的市場價值也并不隨專利到期而終結。成熟品種在專利過期后依然擁有品牌認知、臨床路徑依賴和醫生處方慣性，長期占據穩定的市場份額。

原研創新藥口徑將所有由企業自主研發并首次上市的品種納入統計，完整覆蓋了創新藥的全生命周期價值，更能反映市場上由創新研發驅動的實際藥品規模。

從這一口徑來看，中國創新藥市場規模由2016年的2871億元增長到2025年的5394億元，復合年增長率（CAGR）約為7.26%，顯示出中國原研創新藥市場在過去十年中保持了穩健且較快的增長態勢。

更值得關注的是結構性變化趨勢。據藥智數據，2025年中國藥品終端市場總規模約為1.74萬億元，創新藥占比31%，而這一比例在2016年僅為21%，體現出創新藥在整個藥品市場中的分量日益加重。

圖5 中國藥品終端市場規模（點擊查看大圖）

圖片來源：藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

進一步分析發現，近十年獲批上市的創新藥正在成為市場增量的主要貢獻者。

2020-2025年，中國上市的1類新藥從20款增長至76款，CAGR為31%，呈現強勁增長態勢。這些新藥的獲批上市，推動原研藥市場結構出現顯著變化。據《中國醫藥研發藍皮書（2026）》，2025年2016年后獲批的原研藥市場份額已占原研藥總體的40%，且比例仍在快速提升。

圖6 化藥/生物藥2016年前后獲批原研藥市場份額變化情況（點擊查看大圖）

數據來源：《中國醫藥研發藍皮書(2026)》

可以預見，隨著更多創新藥的獲批和陸續商業化放量，以及醫保談判、商業醫保等支付端的持續改善，創新藥的銷售額占比將持續攀升，并有望推動中國創新藥市場在未來數年內完成從千億元級別向萬億級別的跨越。

參考來源：

1.藥智網：10年增870倍！國內創新藥市場與美國差距幾何？（點擊查看原文）

2.招銀國際：中國通脹、美國就業數據/醫藥行業點評（點擊查看原文）

3.東吳證券：創新藥深度報告：創新突破，出海拓疆（點擊查看原文）

4.中商產業研究院：2026年中國創新藥行業市場前景及投資研究報告（點擊查看原文）

5.藥智數據-藥品全終端銷售分析系統

6.藥智網：《中國醫藥研發藍皮書(2026)》