進入2026年7月,全國手足口病迎來了夏季流行高峰。根據國家疾控局官網最新通報的2026年6月全國傳染病疫情概況顯示,手足口病發病數高達257,993例,在全部傳染病中位列第二。權威醫學期刊《中國社區醫師》聯合中國疾控中心(CDC)提醒,5歲以下兒童,特別是3歲以下的嬰幼兒,是本次高發季的主要高風險人群。
在多種致病原中,腸道病毒71型(EV71)引發的手足口病尤為值得警惕。該型病毒傳染性強、致病兇險,有誘發腦干腦炎、腦膜炎等嚴重并發癥等風險,甚至危及生命。
中國疾控中心強調,接種EV71疫苗是預防相關手足口病發病、減少重癥和死亡的最有效手段之一,建議適齡兒童(6月齡至71月齡)盡早完成接種,以獲得及時保護。
一、 Vero細胞:歷經數億劑次檢驗的“安全成熟基石”
在選擇疫苗時,很多家長對“Vero細胞”這一工藝名詞感到陌生,因此被網絡上所謂的人二倍體細胞是“金標準”等偽科學營銷概念誤導。事實上,Vero細胞是疫苗生產過程中的一種細胞基質,可以理解為制作疫苗的“生產工廠”。Vero細胞通過了全球主流監管機構的嚴格驗證,符合國際國內相關質量標準。
世界衛生組織(WHO)在現行有效的2018年版立場文件中,早已對所有細胞培養技術路線采取完全平行的對待原則,從未認定任何一種細胞基質為“金標準”或“更安全”。并無證據表明Vero細胞基質疫苗在安全性上劣于其他細胞基質。
二、Vero細胞的安全性與技術優勢
應用歷史悠久且廣泛:Vero細胞系自1962年建立以來,已有60多年的安全應用歷史。它是第一種被WHO認可用于生產人類疫苗的連續傳代細胞系。全球廣泛使用的手足口病疫苗、脊髓灰質炎疫苗、狂犬病疫苗、新冠疫苗等均采用Vero細胞工藝,全球累計接種達數十億劑次。
無致瘤性風險:WHO及全球監管機構有著非常嚴苛的限制標準,明確指出在規定代數內(如150代以內)使用的Vero細胞并無致瘤風險。
工藝穩定均一:Vero細胞能建立標準化的主細胞庫和工作細胞庫,避免了細胞衰老和染色體變異風險,保證了每一批次疫苗質量的高度均一與穩定。
科興益爾來福EV71滅活疫苗(Vero細胞)在生產工藝上追求高標準,從源頭上打消了家長關于孩子接種后發熱、過敏的顧慮。
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發表于《中華預防醫學雜志》的《腸道病毒A71型滅活疫苗(Vero細胞)上市后多中心安全性研究》顯示:在江蘇、浙江、北京、廣西四省市開展的真實世界研究中,覆蓋45,239名兒童,累計接種71,243劑次益爾來福,總體不良反應發生率僅為1.079%,且均以1級和2級的輕微一過性反應(如接種部位紅腫、輕度發熱)為主,未發現4級嚴重不良反應,進一步證實了其安全性。
發表在SCI期刊《Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society》的雙盲、隨機、對照非劣效III期臨床試驗,將受試兒童分為兩大組,分別接種科興益爾來福(Vero細胞)和昆明所宜維福(人二倍體細胞)兩個品牌的EV71疫苗,試驗數據如下:接種科興益爾來福(288人)后的中和抗體陽轉率高達95.5%,而對照組昆明所宜維福(293人)的抗體陽轉率為86.0%。
在2026年夏季手足口病高發期,及早接種是保護孩子遠離重癥與后遺癥的科學途徑。
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