泰諾麥博IPO大漲200%，手握全球首創(chuàng)長效4倍的抗破傷風(fēng)單抗

撰稿 | 姚敬

2026年7月21日，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司正式登陸上交所科創(chuàng)板，開盤大漲超200%，市值超200億，成為資本市場關(guān)注的焦點。

泰諾麥博的核心產(chǎn)品新一代“破傷風(fēng)針”斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥），它是全球同類首創(chuàng)的重組抗破傷風(fēng)毒素單抗，是抗感染領(lǐng)域首個被CDE認定為突破性治療藥物的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，具有起效快、保護周期完備、能強效中和破傷風(fēng)毒素，無需皮試的特點。

生活中誰都難免遇到磕碰劃傷，去醫(yī)院打破傷風(fēng)針更是很多人都有過的經(jīng)歷，可不管是破傷風(fēng)抗毒素TAT、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab')?或者破傷風(fēng)人免疫球蛋白HTIG，這套沿用了近百年的治療方案，至今仍藏著過敏風(fēng)險、供應(yīng)緊缺等現(xiàn)實痛點。這家扎根珠海的創(chuàng)新藥企，已經(jīng)悄悄在這個細分賽道做到了全球榜首。

泰諾麥博用10年時間證明，只要能滿足臨床實際痛點，用技術(shù)去啃下細分領(lǐng)域中的“硬骨頭”，做出真正的創(chuàng)新，即使不去擠熱門賽道，一樣能叩開科創(chuàng)板的大門。

01

產(chǎn)業(yè)痛點就是創(chuàng)新突圍處

破傷風(fēng)的兇險，藏在每一個不起眼的小傷口里。

據(jù)招股書數(shù)據(jù)，全球每年約有100萬破傷風(fēng)病例，重癥患者在無醫(yī)療干預(yù)的情況下，病死率接近100%，即使經(jīng)過積極的綜合治療，全球范圍病死率仍為30%~50%，救治難度極高。

預(yù)防，是當前最佳的選擇。

在很長一段時間內(nèi)，臨床上有三種選擇。最便宜的是破傷風(fēng)抗毒素TAT，從馬血清里提取，過敏反應(yīng)發(fā)生率高達5%~30%，注射前必須皮試，陽性者還要脫敏注射，分四次打完，每次留觀三十分鐘。

中間檔位是馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab')?，雖然去除了部分致敏片段，過敏率仍在2.5%~5%之間，皮試和留觀環(huán)節(jié)一樣不少。更安全的選擇是破傷風(fēng)人免疫球蛋白HTIG，從人血漿里提純，半衰期更長，過敏反應(yīng)相對較少。

只是HTIG本質(zhì)上是人血液制品，面臨現(xiàn)實的供應(yīng)問題，國內(nèi)自2001年起不再批準新設(shè)血制品企業(yè)，且對新漿站審批進行總量控制。2024年全國總體采漿量超過13000噸，實際需求超20000噸，HTIG的斷供幾乎成了常態(tài)。

此外，人血液制品理論上不能完全排除含有病毒等已知和未知病原體而引起血源性疾病傳播的風(fēng)險。據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于修訂破傷風(fēng)人免疫球蛋白說明書的公告》中要求破傷風(fēng)人免疫球蛋白說明書中新增“不良反應(yīng)”，并在“注意事項”部分新增提示破傷風(fēng)人免疫球蛋白可能引起過敏反應(yīng)，甚至發(fā)生過敏性休克并需密切觀察/監(jiān)測過敏反應(yīng)、血栓栓塞事件的發(fā)生。

這三個在過去支撐中國乃至全球的破傷風(fēng)預(yù)防體系的方案，都存在明顯硬傷。

泰諾麥博給出的答案是斯泰度塔單抗注射液，具有更快、更久、更安全的優(yōu)勢。

斯泰度塔單抗通過基因重組技術(shù)，徹底擺脫了對“馬血”和“人血”的依賴。其Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，給藥后12小時內(nèi)約95.4%的患者可達到保護性抗破傷風(fēng)中和抗體水平，對照HTIG組僅為53.2%；藥效動力學(xué)結(jié)果表明，斯泰度塔單抗保護性抗體水平維持時間中位值長達132天，遠遠高于HTIG組 28天的保護時長，可全面覆蓋破傷風(fēng)數(shù)天至數(shù)周不等的潛伏期。

各類破傷風(fēng)被動免疫制劑對比，圖源招股書

拿到這個成績，靠的是其擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb。

很多抗體藥物會選擇技術(shù)難度相對較低的鼠源或人源化路徑，泰諾麥博依托自研的HitmAb平臺，直接從人體免疫系統(tǒng)中篩選出成熟安全的全人源抗體，用一套復(fù)雜的技術(shù)，去實現(xiàn)最重要的用戶價值，安全。

就像優(yōu)秀的產(chǎn)品經(jīng)理懂得做減法砍掉所有非核心功能一樣，泰諾麥博砍掉了異源蛋白帶來的免疫原性風(fēng)險，只留下抗體本身。抗破傷風(fēng)單抗的出現(xiàn)，打破了破傷風(fēng)被動免疫百年血源依賴的舊有格局。

在國內(nèi)市場穩(wěn)步拓展的同時，斯泰度塔單抗也加快了出海步伐，泰諾麥博制定了清晰的國際化策略，將東南亞作為優(yōu)先布局方向。

目前，斯泰度塔單抗在印尼的新藥上市申請已提交并獲受理。2026年5月，泰諾麥博與上海醫(yī)藥達成合作，共同推進該產(chǎn)品在菲律賓市場的注冊申報與商業(yè)化落地。此外，泰諾麥博還在新加坡設(shè)立了控股子公司，負責(zé)該產(chǎn)品在東南亞地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

對于歐美市場，泰諾麥博同樣進行了布局。早在2022年，斯泰度塔單抗就獲得了美國食品藥品管理局（FDA）快速通道資格。歐洲市場的準入籌備工作也在同步開展。中國的抗破傷風(fēng)創(chuàng)新單抗正在走進全球監(jiān)管機構(gòu)的審評會議室，爭取在海外市場大展身手。

02

數(shù)十年科研積累，照亮了珠海金灣

能沉下心走艱難而正確的路，和創(chuàng)始人的底色分不開。

廖化新已經(jīng)七十多歲，他在北卡羅萊納大學(xué)教堂山分校拿到生物化學(xué)博士學(xué)位，隨后進入杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心，從助理教授一路做到人類疫苗研究所科研所長。幾十年間，他在Nature、Science、Cell等國內(nèi)外期刊上發(fā)表了200多篇論文。

2015年，泰諾麥博在珠海金灣區(qū)注冊成立。廖化新作為核心技術(shù)奠基人通過廣州泰諾迪參股。直到2018年，他從幕后走向臺前，直接持股并全身心投入。從學(xué)術(shù)殿堂到辦公廠房，這個轉(zhuǎn)變本身就需要某種執(zhí)念。

他的搭檔鄭偉宏，北大匯豐商學(xué)院出身，從浙江醫(yī)藥新昌制藥廠的銷售代表一路做到大區(qū)經(jīng)理，后來自己創(chuàng)業(yè)，做過醫(yī)藥流通，也做過醫(yī)療信息化。2015年，他以聯(lián)合創(chuàng)始人身份加入泰諾麥博。

一個深耕抗體研發(fā)，一個精通商業(yè)化運營，搭檔走過了十年。

這兩人做了一個在Biotech圈子里略顯笨重的選擇，自建生產(chǎn)基地。

泰諾麥博在珠海國際健康港園區(qū)里，建起了總面積約22500平方米的生產(chǎn)基地。原液車間配備了3個1000升生物反應(yīng)器，年最大抗體產(chǎn)能約240公斤。制劑車間年生產(chǎn)能力最高可達1800萬支。

整個基地通過了歐盟質(zhì)量受權(quán)人QP符合性審計，這是歐盟對藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系的認證，拿到它，意味著生產(chǎn)端已經(jīng)為產(chǎn)品進入歐洲市場做好了準備。

在輕資產(chǎn)模式盛行的年代，這種重資產(chǎn)投入顯得有些反行業(yè)主流，但對于需要穩(wěn)定供應(yīng)的抗體藥物來說，自己掌握從細胞培養(yǎng)到制劑灌裝的全流程，不僅能穩(wěn)定控制生產(chǎn)成本與產(chǎn)品質(zhì)量，也為后續(xù)海外市場申報、長期規(guī)模化放量打下了合規(guī)基礎(chǔ)。

03

創(chuàng)新藥商業(yè)化，一場習(xí)慣挑戰(zhàn)賽

產(chǎn)品、工廠、團隊齊全，最終還要看市場反應(yīng)。

2025年，斯泰度塔單抗實現(xiàn)藥品銷售收入5122.49萬元，對比前一年用技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得的1500萬營收，實現(xiàn)了從賣技術(shù)到賣產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變，這是一家Biotech本質(zhì)上的跨越。

2026年一季度，公司營收已經(jīng)達到2492.89萬元，同比增長14623.36%。商業(yè)化的齒輪已經(jīng)開始加速轉(zhuǎn)動。

只是真正的挑戰(zhàn)存在于根深蒂固的習(xí)慣中。

招股書里有組數(shù)據(jù)容易被忽略，2024年全部破傷風(fēng)被動免疫制劑的使用人群中，HTIG只占32%，剩下的近七成，仍然選擇大部分發(fā)達國家在約半世紀前就已不再使用的馬源類產(chǎn)品。

在數(shù)十年的臨床慣性面前，一款創(chuàng)新療法，要想重塑認知，需要付出的努力甚至遠超攻克技術(shù)難題本身。

2025年12月，斯泰度塔單抗納入國家醫(yī)保目錄，2026年1月1日起執(zhí)行醫(yī)保價格。經(jīng)醫(yī)保報銷后，患者自付費用與HTIG相當，且在HTIG需加量注射場景下費用更低。2026年一季度營收暴漲的原因也離不開醫(yī)保的規(guī)模化放量。

資本方面也表現(xiàn)出了足夠的耐心。高瓴辰鈞早在2021年泰諾麥博A輪融資時就投資1億元，彼時核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗尚處于臨床Ⅰ期，RSV全人源單抗芮特韋拜單抗處于臨床前階段。從2021年首次入股到2025年IPO申報再到2026年正式上市，高瓴辰鈞持有時間已超過五年，持股比例持續(xù)高于3%。同時達到了上交所規(guī)定的“近五年5家以上被投科技企業(yè)在科創(chuàng)板上市”的認定標準，成為首個公開披露的“資深專業(yè)機構(gòu)投資者”。

高瓴項目負責(zé)人表示：“創(chuàng)新藥投資的價值，往往需要經(jīng)過較長時間才能被驗證。我們看重的是公司團隊在全人源抗體領(lǐng)域多年的技術(shù)積累，以及圍繞未滿足臨床需求持續(xù)推進產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的能力。過去五年，高瓴持續(xù)陪伴公司走過臨床開發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)、產(chǎn)品獲批和商業(yè)化起步等關(guān)鍵階段。創(chuàng)新藥研發(fā)是一項需要長期堅持的事業(yè)，我們也期待更多真正解決臨床問題的創(chuàng)新成果，能夠最終惠及患者。”

除了高瓴，還有倚鋒、康哲、康君系等資本參與，他們看重的同樣是血液制品替代療法的長期價值，以及泰諾麥博在全人源抗體領(lǐng)域的實力。

04

一家Biotech的未來，不止于單品

泰諾麥博真正的想象空間，藏在底層技術(shù)平臺和管線梯隊里。

HitmAb全人源抗體平臺是泰諾麥博的核心底座。這套平臺就像一套高效的抗體篩選系統(tǒng)，能夠快速從人體免疫細胞中找到針對特定靶點的優(yōu)質(zhì)抗體分子。

斯泰度塔單抗只是開始，平臺的價值在可復(fù)制和延展的管線產(chǎn)出能力。

企業(yè)管線布局，圖源招股書

下一個即將落地的重磅品種，是抗RSV（呼吸道合胞病毒）單抗-芮特韋拜單抗注射液（TNM001），有望成為企業(yè)第二增長支撐曲線。

RSV是全球嬰幼兒急性下呼吸道感染的重要病原體，嚴重威脅早產(chǎn)兒和新生兒的生命健康。國內(nèi)對呼吸道合胞病毒感染缺乏廣泛認知，目前僅有一款藥物獲批，高危感染風(fēng)險患兒仍存在未被滿足的臨床需求。

芮特韋拜單抗同樣基于HitmAb平臺開發(fā)，它的抗體分子完全篩選自人體天然免疫細胞，免疫原性極低，過敏與不良反應(yīng)風(fēng)險遠低于改造型抗體，天然適配嬰幼兒這類對用藥安全要求嚴苛的群體。同時更長的半衰期使得單次給藥就可在270天內(nèi)為嬰兒提供保護，遠超典型的150天RSV流行季。

芮特韋拜單抗注射液（曾用名：TNM001） 新藥上市申請（NDA）獲受理并納入優(yōu)先審評程序，且獲國家科技重大專項立項，國家戰(zhàn)略加持，深耕自主創(chuàng)新研發(fā)，攻克嬰幼兒RSV防護核心難題。

在研管線中，抗神經(jīng)生長因子單抗TNM009和抗水痘-帶狀皰疹病毒單抗TNM005已完成臨床Ⅰ期試驗，另有3款候選藥物處于臨床前階段。

泰諾麥博自主打磨的全人源抗體技術(shù)平臺給了其長期發(fā)展的底氣，抗破傷風(fēng)單抗的全球首創(chuàng)只是第一個成果，從RSV到神經(jīng)疼痛等疾病領(lǐng)域多條管線的穩(wěn)步推進，已經(jīng)驗證了HitmAb平臺的可復(fù)制性，也撐起了后續(xù)產(chǎn)品梯隊的想象空間。

科創(chuàng)板上市帶來的不僅是資金支持，更是商業(yè)化與全球化的全新勢能。產(chǎn)能擴建、管線迭代、海外注冊，這些此前穩(wěn)步推進的布局，都將在資本的助力下加快節(jié)奏。這家從珠海金灣闖出來的創(chuàng)新藥企，將在長期賽道上走出更扎實的步伐。