復評現場評審通過
2026年7月17日至19日,中國合格評定國家認可委員會委派評審專家組,到河北工程大學附屬醫院檢驗科開展ISO15189醫學實驗室認可復評審現場評審。此次復評審既是對原有認可項目質量體系的全面梳理核查,也是對科室持續改進成效的嚴格考核,對進一步規范檢驗流程、提升服務質量、增強學科核心競爭力具有重要意義。
ISO15189是當前國際權威且應用廣泛的醫學實驗室質量體系與能力建設標準。本次復評審重點核查體系運行的持續性、技術能力的穩定性及整改措施的有效性,是對實驗室綜合實力的全面檢驗。本次CNAS評審專家組由首都醫科大學附屬北京佑安醫院郭鴻雁教授擔任組長,四川省人民醫院傳良敏教授、石家莊市第五醫院高會霞教授、河北醫科大學第二醫院楊洪樂教授及湖南省臨床檢驗中心楊麗華教授共同擔任評審員。
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01首次會議:凝聚共識,啟動評審
7月17日上午,評審組召開首次會議。評審專家組全體成員,河北工程大學附屬醫院/臨床醫學院黨委副書記、院長李桂英,相關職能部門負責人及檢驗科骨干參加會議。
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評審組組長郭鴻雁教授詳細介紹了本次評審的工作目的、依據、范圍及安排,并宣讀了《現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。
院長李桂英代表醫院對評審專家組的到來表示熱烈歡迎,并介紹了醫院整體情況,以及檢驗科在ISO15189體系引領下取得的建設成效,并希望專家組在現場評審中多提寶貴指導意見,助力檢驗科持續完善管理體系,推動科室建設邁上新臺階。
隨后,檢驗科負責人范杰向專家組全面匯報了科室基本情況、質量管理體系運行情況及持續改進工作。
02全要素評審:嚴謹核查,精準把脈
評審期間,專家組依據CNAS-CL02:2023及相關準則、體系文件和技術標準,通過查閱文件記錄、開展現場試驗、組織形態學考核、核查設備情況、訪談工作人員等方式,對檢驗科管理體系、人員資質、設備設施、試劑管理、全流程質控及生物安全等要素進行了全面深入的評審,確認體系運行有效。
專家組充分肯定了科室在質量體系建設、技術能力提升和臨床服務方面取得的成效,同時就細節優化提出了建設性指導意見。
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03臨床走訪:聚焦銜接,傾聽反饋
為全面評估檢驗服務的臨床實效性,評審組深入神經外科、呼吸二科、普外科及消化內科等重點病區開展現場走訪。
專家組重點核查了分析前與分析后環節的質量控制:通過實地觀察標本采集與轉運流程、查閱危急值報告記錄,并與臨床醫護人員面對面交流,細致評估了檢驗項目設置合理性、報告及時性及危急值管理規范性等內容。
走訪中,專家組充分肯定了河北工程大學附屬醫院檢驗科與臨床科室間高效暢通的協同機制,同時就進一步優化服務流程、深化臨床溝通提出了寶貴建議,為持續提升檢驗工作對臨床診療的支撐能力明確了改進方向。
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04末次會議:收獲認可,展望未來
7月19日上午,評審組召開末次會議。評審組組長郭鴻雁教授代表評審組,對為期三天的評審工作作總結與反饋。
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專家組對檢驗科完善的質量管理體系、扎實的專業素養,以及團隊高度的質量意識給予了充分肯定,同時也針對細節工作提出了持續改進的寶貴意見,并宣布評審結論:河北工程大學附屬醫院檢驗科質量管理體系運行有效,技術能力與服務水平可持續滿足認可準則要求,推薦通過本次復評審現場評審。
檢驗科負責人范杰對專家組的悉心指導致以誠摯感謝,誠懇接受專家組提出的意見,并鄭重承諾將對所有意見逐條梳理,按時保質完成整改;同時會舉一反三,持續加強質量管理,不斷提升檢測服務能力與水平。
河北工程大學臨床醫學院副院長申娜代表醫院,對專家組的辛勤指導表示感謝,同時充分肯定了檢驗科取得的成績。她要求科室以問題為導向,強化質量意識,持續優化管理體系,提升服務能力,為醫院高質量發展貢獻力量;并表示醫院將繼續支持檢驗科建設,以此次評審為契機深化質量體系建設,為臨床診療和患者安全提供更有力的檢驗保障。
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