北京
7月16日，安徽省藥監局組織召開2026年度上半年藥品生產質量安全風險會商會。省藥監局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話，省局有關處室、直屬單位、各分局負責人及藥品生產監管人員參加會議。
會議全面分析研判當前藥品生產質量安全風險形勢，梳理存在的風險點，深入剖析風險產生的根本原因，研商防范與化解風險具體措施，并就2026年下半年藥品生產監管重點任務進行研究部署。
會議指出，上半年全省藥品生產監管工作取得積極成效，藥品生產安全形勢總體穩定。但隨著產業的深刻調整、企業生產模式的日趨多元疊加、醫保控費對醫藥產品價格的影響，當前面臨的風險防控任務依然艱巨。會議強調要重點關注轄區內風險等級較高的企業，強化藥物警戒風險監測，重視跨省委托、無菌藥品、集采中選等多重因素疊加帶來的風險，做到精準畫像、分類施策。
會議要求，要全面開展風險排查工作，突出集采中選品種監管，持續督促委托生產企業自查，加強停產企業巡查，壓實企業主體責任，前移防控關口。要著力提升監管人員能力，注重學習實效，強化責任擔當，增強檢查的前瞻性、靶向性和穿透力、威懾力，提升監管效能。
本次會議還邀請了3家藥品上市許可持有人參與風險會商，圍繞貫徹落實《安徽省藥品上市許可持有人質量風險研判會商工作指引》，持有人如何對藥品全過程、全生命周期質量風險進行系統性識別、評估、控制、溝通與審核管理進行座談交流，推動風險會商向企業延伸，確保風險管控落地見效。(石躍新)
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