即將入編新食品原料，這個"母乳同源"的功能原料要火了！

來源：市場資訊

（來源：抗衰老產業聯盟）

引言：2026年7月13日，國家食品安全風險評估中心（CFSA）發布一則重磅公告——《咖啡豆總綠原酸等4種新食品原料公開征求意見》。在這份公告中，一個名為"乳骨橋蛋白"（Milk osteopontin，簡稱OPN）的功能性成分首次進入我國新食品原料審批通道，引發行業高度關注。

這并非一個"憑空出現"的新概念。早在2023年3月，歐盟委員會就已正式批準牛乳骨橋蛋白作為新食品原料投放市場，允許其用于嬰兒配方奶粉、較大嬰兒配方奶粉及幼兒乳基膳食，最大使用量為151mg/L。如今，這一"嬰配奶粉新星"終于叩響了中國市場的大門。根據征求意見公告，乳骨橋蛋白的反饋截止日期為2026年8月12日，這意味著若順利通過，該原料有望在短期內實現國內合規化應用。

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乳骨橋蛋白到底是什么？——來自乳汁的"珍稀信號分子"

乳骨橋蛋白，又稱乳源性骨橋蛋白（OPN），是一種廣泛存在于人乳、牛乳、山羊乳等哺乳動物乳汁中的分泌型酸性磷酸化糖蛋白。它屬于骨橋蛋白家族中具備明確生物活性的天然功能成分，具有"母乳同源"的天然屬性、良好的結構穩定性以及較強的消化耐受性。

從含量上看，人乳的乳骨橋蛋白濃度最高，平均約為138 mg/L，占乳蛋白總量的約2.1%；而牛乳中的含量顯著較低，約為18 mg/L，兩者相差近8倍。這一巨大差異，正是嬰幼兒配方奶粉長期以來的"營養缺口"所在——傳統嬰配粉中的OPN含量僅約9 mg/L，遠低于母乳水平。

圖源：靈光AI制圖

值得注意的是，牛乳來源的乳骨橋蛋白與人乳來源的在氨基酸序列和關鍵結構上具有高度保守性與相似性，這為其在嬰配粉中的應用提供了生物學基礎。根據征求意見公告，國內申報的乳骨橋蛋白以牛乳清為原料，經離子交換層析、超濾、巴氏殺菌、干燥等工藝制成，骨橋蛋白含量≥64g/100g，蛋白質含量≥76%，屬于高純度功能性乳清蛋白配料。

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三大核心功能：免疫、腸道、神經發育的"多面手"

乳骨橋蛋白之所以備受矚目，源于其在生命早期健康發育中的多維度積極作用。現有臨床研究及動物實驗證據主要集中在以下三個方面：

1. 調控免疫功能，向母乳"看齊"

乳骨橋蛋白能部分耐受人體消化，進入循環系統后激活信號傳導通路。臨床研究證實，補充該成分有助于降低嬰兒發熱率，降低促炎性細胞因子（如TNF-α）水平，并使嬰兒的部分免疫功能（如外周血T細胞比例）更接近母乳喂養嬰兒。一項針對279名嬰兒的6個月干預研究顯示，攝入富含OPN配方奶粉的嬰兒，其免疫細胞基因表達模式更趨近于母乳喂養組。

2. 維持腸道健康，構建"防護屏障"

作為一種多功能細胞因子和黏附分子，乳骨橋蛋白能促進腸上皮細胞的增殖與修復，增強腸道屏障功能以防止病原體入侵。同時，它能調控腸道免疫細胞活性，減輕腸道炎癥反應，并通過調節腸道菌群維護微生態平衡。對于腸道發育尚未成熟的嬰幼兒而言，這一功能尤為重要。

圖源：網絡截圖

3. 促進神經系統發育，潛在"腦發育助推器"

乳骨橋蛋白可通過血腦屏障進入大腦，對生命早期的神經發育和髓鞘形成具有潛在促進作用。動物研究表明，膳食補充OPN有助于增加腦區域體積，促進腦結構發育，增強認知功能并影響探索行為。雖然相關人體臨床研究仍在積累中，但這一方向已成為生命早期營養研究的前沿熱點。

此外，在骨骼健康方面，乳骨橋蛋白作為骨代謝的重要參與者，能直接促進骨形成與鈣吸收，對維持骨密度和提升骨骼強度具有潛在益處。

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根據此次征求意見公告，乳骨橋蛋白的使用范圍覆蓋了從嬰幼兒到成人的多個食品細分領域，具體包括：

?嬰幼兒配方食品及特殊醫學用途嬰兒配方食品：最大使用量150 mg/L（以即食狀態計），這是目前最核心的應用場景，旨在縮小嬰配粉與母乳在OPN含量上的差距。

圖源：靈光AI制圖

?乳及乳制品：包括調制乳、風味發酵乳（最大使用量0.2 g/kg）、乳粉及調制乳粉（按沖調后液體質量折算）、干酪、再制干酪、干酪制品、煉乳等。

?飲料類：液體飲料≤50 mL包裝最大使用量2 g/kg，51~500 mL包裝0.2 g/kg，固體飲料按沖調后液體質量折算。

推薦食用量為≤200 mg/天（以骨橋蛋白含量64g/100g計）。需要特別注意的是，乳及乳制品過敏者不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。

從國際市場來看，歐盟已于2023年批準Arla Foods Ingredients公司的Lacprodan? OPN-10作為首款牛乳骨橋蛋白產品，用于嬰兒配方及幼兒乳制品。該產品曾獲2017年全球營養配料獎"年度原料——免疫類"大獎。在國內，隨著征求意見的推進，乳骨橋蛋白的應用將從母嬰領域為核心，逐步向成人功能性營養補充劑、特殊醫學用途配方食品等方向拓展。

結 語：

乳骨橋蛋白的征求意見，標志著我國在生命早期營養配料監管上與國際標準進一步接軌。從歐盟獲批到國內征求意見，這一"母乳同源"的功能蛋白正從實驗室走向產業化。

大健康食品飲料研究認為，乳骨橋蛋白的獲批將為國內嬰配粉行業帶來新一輪配方升級機遇，但其真正的市場價值釋放，取決于三個關鍵變量：一是原料國產化能否打破供應壟斷、降低成本；二是企業能否拿出扎實的本土臨床數據，證明牛乳OPN對中國嬰幼兒的適用性；三是監管能否在鼓勵創新與保障安全之間找到精準平衡。

在功能性食品賽道日益擁擠的今天，乳骨橋蛋白憑借其"母乳同源"的天然屬性和多維度的健康功能，確實具備成為下一個"明星原料"的潛質。但我們也需清醒認識到，任何新食品原料從"合規"到"普及"，都需要經歷市場教育、成本優化和科學驗證的長期過程。對于消費者而言，理性看待、按需選擇，才是面對新概念時最健康的態度。（部分圖片源自網絡）

中國民族衛生協會抗衰老專委會立足民族衛生健康領域，扎根抗衰老暨食品醫藥大健康等行業產業，接受中國民族衛生協會的領導，重點就抗衰老暨食品醫藥大健康行業開展信息交流、業務培訓、科普宣傳、書刊編輯、專業展覽、國際合作與交流等。按照協會的部署，專委會將抓好抗衰老暨食品醫藥大健康行業自律與發展，為建設健康中國做好服務。

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