上海
據(jù)日本媒體報道，日本厚生勞動省于7月22日向中央社會保險醫(yī)療協(xié)議會提交了關(guān)于將由iPS細(xì)胞（誘導(dǎo)多能干細(xì)胞）制成的心臟病治療用再生醫(yī)療產(chǎn)品納入公共醫(yī)療保險的方案，并獲得批準(zhǔn)。這個藥，日本官方定價為5320萬日元（約260萬人民幣）。這個價格屬于非常高的可以在東京買房子的天價。但就是這個天價藥，將于今年9月起納入醫(yī)保。一旦納入醫(yī)保后（日本有特別的“高額醫(yī)療費制度”），患者的自費部分只要支付數(shù)十萬日元（如20萬日元，約等于9000元人民幣。）就可以了。這是繼今年5月納入醫(yī)保的帕金森病治療產(chǎn)品之后，iPS細(xì)胞衍生產(chǎn)品第二次實現(xiàn)實用化。
拍板天價醫(yī)藥費平民化的厚生勞動省
該心臟病治療產(chǎn)品名為“ReHeart”，是由iPS細(xì)胞制成的心肌細(xì)胞制成的片狀心肌細(xì)胞片，由大阪大學(xué)衍生的新興企業(yè)Qualips開發(fā)。該產(chǎn)品適用于因心絞痛或心肌梗死等導(dǎo)致心臟功能下降而患上缺血性心肌病，并引發(fā)重度心力衰竭的患者。僅限于藥物治療等標(biāo)準(zhǔn)治療效果不佳的患者。需在心臟表面貼敷3片。預(yù)計通過心肌細(xì)胞分泌的蛋白質(zhì)等發(fā)揮作用，有望改善心臟功能。
在日本國內(nèi)進(jìn)行的初期臨床試驗中，對8名患者進(jìn)行了治療，26周后確認(rèn)其中2人的心臟泵血功能有所改善。52周后，4人的運動功能相關(guān)指標(biāo)有所改善。該產(chǎn)品源自iPS細(xì)胞，但未出現(xiàn)令人擔(dān)憂的腫瘤發(fā)生情況。厚生勞動省于3月以“安全性已得到確認(rèn)，且預(yù)計具有療效”為由，有條件且限時批準(zhǔn)了該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。為了獲得正式批準(zhǔn)，Qualips公司必須在2033年截止期限前證明該產(chǎn)品的有效性。計劃以75名患者為目標(biāo)，詳細(xì)調(diào)查心臟功能的變化等情況。
這樣看，日本高額療養(yǎng)費制度，又一次實現(xiàn)了“天價醫(yī)療費平民化”。
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