國產創新器械的“城市爭奪戰”：北京守擂，上海反攻，蘇州深圳杭州追擊

相信每個創新器械公司的CEO，都見過不止一個地方政府。每個城市/園區都說自己要建高端醫療器械產業集群，有基金、有政策。地方國資做LP、以投資招商，也是這幾年的常見打法。

但哪些城市真正適合做器械創新？靠招商PPT看不出來，靠注冊證能看出來真實的產業基礎和趨勢變化。

從2014年到2026年第一季度，國家藥監局共批準414張創新醫療器械注冊證。在《中國創新醫療器械白皮書2026》統計的358張國產創新注冊證中，前五大區域是：

北京86張、上海76張、江蘇61張、廣東54張、浙江33張。

五地合計310張，占86.6%。剩下所有省份加起來，48張。

值得特別注意的是：上海和江蘇同屬長三角。兩地合計137張，遠超北京的86張。如果再加上浙江的33張，長三角三省市共170張，占全部國產創新注冊證的47.5%——接近半壁江山。

這是一個高度協同的產業帶：上海出總部和系統集成，蘇州出工程轉化和制造，杭州出數字化和AI，人才和供應鏈在城市群內部流動。長三角作為一個整體，已經是中國器械創新最強的區域，而且優勢還在擴大。

相信數據跟業內的“體感”一致。曾經北京的投資機構最多、項目最多，但這幾年，北京的機構也是出差看項目。

創新醫療器械同時需要頂級醫院、工程人才、資本、臨床試驗和供應鏈，以及各種服務。特別是工程人才和制造配套，不是一個地區招幾家企業就能堆出來的——只能慢慢長出來。

所以這張地圖的基本格局，短期內很難被顛覆。

北京總量第一，增速已不再領跑；上海最近兩年強勢反攻；江蘇2024年后突然提速，局部時段甚至沖到第一；廣東高度依賴深圳一個城市；浙江總量小，但杭州追得很快。

一、北京：還是第一，但在守擂

北京86張，總量第一，短期不會動搖。

基本盤太厚：協和、安貞、宣武、天壇、301、北大人民……頂級醫院密度全國第一。神經外科、心血管、骨科、眼科、腫瘤，每個方向都有全國最強的臨床中心，既是創新需求的來源，也是早期驗證的天然土壤。神經調控、外科導航、影像AI、高端治療設備、骨科植入、眼科植入，都能在北京找到代表性企業。

但時間軸上看得很清楚：

2014—2018年：18張；2019—2021年：14張；2022—2023年：31張；2024—2026Q1：23張。

2022—2023年是明顯高峰，神經調控、外科導航、影像AI集中獲批。但2024年以后，上海34張、江蘇27張、北京23張——不再單獨領跑。

結構性問題在于：北京科研和臨床極強，制造業基礎薄。很多北京孵化的項目，由于綜合成本、供應鏈配套、地方政策等原因，直接把公司注冊到了其他城市。

二、上海：總量第二，近期增速第一

上海76張，排第二。但只看最近兩年，排名要重新理解。

2014—2018年：10張；2019—2021年：14張；2022—2023年：18張；2024—2026Q1：34張。

2024年至今，上海34張，各地第一。

上海的產品結構有個突出特點：76張注冊證中，有源介入36張，占比近一半。心臟電生理、心臟瓣膜、血管介入、神經介入、血管內影像、手術機器人——高復雜度方向是上海的主場。

這和城市稟賦高度吻合。美敦力、強生、雅培、波科、西門子醫療的中國或亞太總部大多在上海，外資企業帶來的是經驗，更是工程師人才庫、質量體系文化和全球化視野。本土創新企業在這個土壤里，天然和國際標準更近，做高端設備和復雜系統的基礎更扎實。

同時張江、嘉定、臨港三個產業集聚區已形成內部分工：張江偏IVD和生物醫藥聯動，嘉定偏高端制造，臨港偏大型設備和機器人。

三、江蘇：蘇州才是主角

江蘇61張，排第三。但說江蘇，不如直接說蘇州。

蘇州約42張，絕對主力，全國非直轄市中注冊證最多的城市之一。南京作為省會，約5張，2024年以后幾乎沒有新增。

蘇州勝出靠的是二十年把產業鏈做厚。蘇州工業園區最早一批承接外資醫療器械企業——美敦力、強生、貝朗、西門子都在這里設過廠。外資帶來了工程制造標準和質量體系文化，然后這批人里有人出來創業，有人做注冊和檢測服務，慢慢長出了一整套生態：企業密度極高的核心園區、成熟的CRO和注冊服務、檢驗檢測資源、覆蓋導管到植入物的本地供應鏈，以及大量既懂工程又懂質量體系的人才。

蘇州特別適合做"從樣機到注冊證"這段路——產品化能力強，工程轉化效率高。

時間軸上：2014—2018年：8張；2019—2021年：13張；2022—2023年：13張；2024—2026Q1：27張。

2024年后明顯提速。2025至2026Q1窗口，江蘇20張，略高于上海19張、北京14張、廣東12張——蘇州已經沖到最前面。

更重要的是，蘇州緊鄰上海，高鐵半小時。蘇州企業可以用上海的臨床資源、資本市場和國際化平臺，上海企業也可以把制造和工程環節放在蘇州。這不是兩個孤立的城市在競爭，而是一個產業帶的內部協作。這種地理和產業的緊密耦合，讓長三角的整體競爭力遠超單個城市的簡單加總。

四、廣東：深圳一枝獨秀

廣東54張，排第四。拆開看，深圳約43張，廣州約3張，其余不足10張。廣東的創新器械，基本是深圳打的。

深圳的底層邏輯和蘇州不同。蘇州靠醫療器械垂直產業鏈，深圳靠通用硬件生態的外溢。

深圳是中國電子信息和硬件制造的核心，華強北的元器件體系、珠三角的精密制造配套、深圳的工程師文化，做傳感器、影像硬件、生命支持設備、手術控制系統時，天然有速度和成本優勢。邁瑞醫療是最典型的例子——從監護起家，延伸到超聲、體外診斷、手術影像，靠的是硬件工程能力和高效迭代。

深圳的注冊證覆蓋面極寬：血管介入、心血管植入、超聲影像、體外診斷、內鏡手術、心臟結構介入、影像AI、生命支持、手術控制……這種寬度在任何其他非直轄市里找不到。

但廣東的結構性問題在于過度依賴深圳。剝離深圳數據，廣東創新器械競爭力大幅縮水。廣州有中山一院、南方醫院等頂級臨床資源，但科技成果轉化工作嚴重不足，沒有像北京那樣有效轉化成創新產品。珠海、佛山、東莞各有產業基礎，但都沒有形成系統性爆發。

五、浙江：杭州追擊勢頭不可低估

浙江33張，總量小，但上升曲線陡：

2014—2018年：2張；2019—2021年：6張；2022—2023年：12張；2024—2026Q1：13張。

注冊證高度集中在杭州，約29張。

杭州原來的標簽是互聯網和數字經濟，不是人們第一時間想到的器械城市。但這兩年杭州在心臟瓣膜、血管介入、外科導航、神經調控、影像AI、腫瘤消融等方向，已經出現了一批有影響力的企業和注冊證。

這個轉變有內在邏輯。杭州的數字化基礎和軟件工程能力，正在向醫療器械的高附加值方向延伸——AI輔助診斷、手術導航、影像算法、數字化介入，杭州有天然的人才土壤。加上浙江民營經濟的產品化效率和近年的政策支持，增速邏輯是通順的。

杭州同樣是長三角的一部分。它和上海、蘇州之間的人才流動和產業協同正在加深，這意味著長三角的器械創新版圖還在擴大。

六、城市戰場：雙塔與三支突擊隊

只看城市層面，格局更直觀：

北京86張、上海76張、深圳43張、蘇州42張、杭州29張。其后天津約10張，南京、西安各約5張。

北京和上海是雙塔，體量和積累遠超其他。但深圳43張、蘇州42張，咬得極緊——這兩個非直轄市已經打出了遠超多數省會的競爭力。

三支突擊隊打法各不相同：深圳靠硬件工程和電子信息，適合做設備、影像、傳感、手術控制；蘇州靠垂直產業鏈和工程轉化，適合做從樣機到規模生產；杭州靠數字化和AI，適合做智能硬件、影像AI、數字化介入。方向上形成了自然錯位，但隨著各地都開始布局全產業鏈，未來同質化競爭不可避免。

南京值得單獨說一句。江蘇省會，有東南大學、南京大學、南京醫科大學，有鼓樓醫院、江蘇省人民醫院，但注冊證約5張，2024年以后幾乎沒有新增。同一個省內，蘇州遠遠跑贏省會。廣東的廣州和深圳也是同一個故事。這說明器械創新不跟行政級別走，跟產業鏈密度走。

七、各地打的不是同一張牌

北京最強的是臨床資源——全國醫生來北京進修，頂級專家在這里做首例手術，很多創新想法最早在這里被提出。

上海最強的是高端系統集成——國際標準、資本市場、臨港和嘉定的制造配套，適合承接復雜度最高的創新產品。

蘇州最強的是工程轉化和產業化效率——從耗材導管到植入物，從樣機到注冊，服務體系跑得快，成本可控。

深圳最強的是硬件工程的原生能力——珠三角制造生態天然適配醫療硬件，不需要單獨建供應鏈。

杭州最強的是數字化與器械的交叉——影像AI、手術導航、數字化介入，這些是杭州最值得期待的方向。

但所有區域都面臨同一個問題：基金、園區、補貼，這些條件已經很難構成差異化優勢。真正的差距在整個過程的、看不見的細節里（人才招聘和成本、供應鏈是否支撐小批量試制），也在注冊證獲批的溝通過程和隱形成本，還看本地醫院敢不敢先用國產創新產品，甚至積極向各地醫院推薦。

八、競爭已經進入下半場

過去各地做器械產業，核心動作是招商：給空間、給補貼、給基金，把企業落地。

但414張注冊證在說另一件事：企業落地只是開始，真正的競爭在后面——能不能拿到注冊證，能不能進醫院，能不能形成收入，能不能出海，能不能從一家企業變成一個產業集群——企業只有做大了，才能真正助力地方產業發展。

粗略來說，區域競爭走過幾個階段：搶項目落地、搶注冊證產出、搶臨床應用、搶收入和利潤、搶全球市場。大多數地方還在第一到第二階段的過渡期，北京、上海、蘇州、深圳已經在進入第三階段。

這也是為什么這些城市之間的競爭會越來越激烈——不是看誰手里有多少企業，而是看誰能持續產生真正進入臨床的高質量創新產品。

《中國創新醫療器械白皮書2026》將在第三屆全球醫療科技大會現場發布。

白皮書完整分析了414張創新注冊證背后的產品結構、賽道密度、熱點遷移、區域格局、國際化路徑和產業化案例。區域格局只是其中一章，但它很重要——因為一張張注冊證背后，一定有一套城市生態在支撐。

時間： 2026年6月11日—12日 地點： 北京中關村展示中心會議中心 ? 參會方式： 免費參會 報名鏈接：復制以下鏈接到瀏覽器進行填寫（或點擊文末閱讀原文）

https://docs.qq.com/form/page/DUHJRdGF3WUVBZ2RN

到場可領取《中國創新醫療器械白皮書2026》全文。