細(xì)胞3.0時(shí)代：iPSC中國(guó)力量崛起

當(dāng)日本科學(xué)家山中伸彌首次將小鼠皮膚細(xì)胞逆轉(zhuǎn)為干細(xì)胞時(shí)，他或許未曾料到，這項(xiàng)顛覆性的技術(shù)將在二十年后，以中國(guó)創(chuàng)新者的姿態(tài)，向“百歲人生”的終極命題發(fā)起沖鋒。

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iPSC技術(shù)的魔法與科學(xué)

我們的身體如同一座精密的工廠，每個(gè)細(xì)胞都是執(zhí)行特定任務(wù)的工人。隨著歲月流逝，工人逐漸老化，工廠運(yùn)轉(zhuǎn)日益遲緩。而人工誘導(dǎo)多能干細(xì)胞技術(shù)（iPSC），就像一臺(tái)神奇的“細(xì)胞時(shí)光機(jī)”，能將衰老的細(xì)胞重新編程，使其回到充滿活力的年輕狀態(tài)。

這項(xiàng)技術(shù)的核心，在于通過導(dǎo)入特定基因或化學(xué)分子，讓成熟細(xì)胞“重獲新生”。iPSC技術(shù)僅需從患者皮膚或血液中提取細(xì)胞，即可在實(shí)驗(yàn)室中批量生產(chǎn)“萬能細(xì)胞”。這些細(xì)胞既能無限增殖，又能分化為心臟、神經(jīng)、胰島等任何組織細(xì)胞，為器官修復(fù)、疾病治療提供了無限可能。

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技術(shù)爆發(fā)：全球iPSC領(lǐng)域的中國(guó)突破

過去半年，iPSC技術(shù)領(lǐng)域捷報(bào)頻傳，而中國(guó)科學(xué)家和企業(yè)正以驚人的速度實(shí)現(xiàn)彎道超車：

海南博鰲：中國(guó)首個(gè)醫(yī)院級(jí)iPSC平臺(tái)

2025年4月，海南濟(jì)民博鰲國(guó)際醫(yī)院宣布正式啟動(dòng)中國(guó)首個(gè)醫(yī)院級(jí)“誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）技術(shù)平臺(tái)和儲(chǔ)存中心”。

該平臺(tái)引進(jìn)美國(guó)加州大學(xué)歐文分校Jonathan Lakey教授團(tuán)隊(duì)技術(shù)，聚焦糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、惡性腫瘤和眼科罕見病等重大疾病治療，標(biāo)志著我國(guó)在再生醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用領(lǐng)域邁入國(guó)際領(lǐng)先梯隊(duì)。

華潤(rùn)集團(tuán)入局：iPSC心肌修復(fù)技術(shù)突破

2025年6月，華潤(rùn)三九與南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)簽署合作協(xié)議，共同推進(jìn)HiCM-188（iPSC來源心肌細(xì)胞）項(xiàng)目。該藥物為全球首個(gè)在中美同步獲批臨床的iPSC心衰治療藥物，已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。

中國(guó)科學(xué)院院士葛均波評(píng)價(jià)：“這是央企主導(dǎo)的首個(gè)干細(xì)胞藥物聯(lián)合開發(fā)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)了從器官移植到組織修復(fù)的技術(shù)跨越。”

藥品與臨床雙驅(qū)動(dòng)：中國(guó)iPSC產(chǎn)業(yè)加速

藥品申報(bào)：截至2025年6月，國(guó)家藥監(jiān)局（CDE）受理26項(xiàng)iPSC相關(guān)IND申請(qǐng)，獲批20項(xiàng)，適應(yīng)癥涵蓋帕金森病、漸凍癥、I型糖尿病等。其中：

· 士澤生物4項(xiàng)IND獲批，包括XS411（多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞）治療帕金森病；

· 智新浩正的E-islet01（異體再生胰島注射液）獲批治療I型糖尿病，通過模擬體內(nèi)發(fā)育實(shí)現(xiàn)胰島組織規(guī)模化制備，臨床試驗(yàn)顯示血糖穩(wěn)態(tài)控制效果顯著；

· 躍賽生物的UX-DA001（自體iPSC衍生多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞）獲FDA批準(zhǔn)，成為全球首款中美雙報(bào)的自體iPSC帕金森病療法；

· 呈諾醫(yī)學(xué)的ALF201（iPSC來源內(nèi)皮祖細(xì)胞）獲批II期臨床，I期數(shù)據(jù)顯示治療窗口延長(zhǎng)至7天，致殘率顯著降低；

· 艾爾普再生醫(yī)學(xué)的HiCM-388（異體iPSC來源心肌細(xì)胞）治療終末期心衰，全球首例人體移植顯示心臟功能增強(qiáng)效果持續(xù)4年，相關(guān)成果發(fā)表于《JACC》；

· 云測(cè)醫(yī)學(xué)與四川大學(xué)華西醫(yī)院李利教授團(tuán)隊(duì)合作，首次實(shí)現(xiàn)iPSC向功能性毛囊干細(xì)胞（iHFSC）及真皮乳頭細(xì)胞（iDPC）的高效定向分化。其中，iHFSC的關(guān)鍵指標(biāo)CD200陽性細(xì)胞占比突破90%，遠(yuǎn)超國(guó)際文獻(xiàn)報(bào)道的30%水平，iDPC關(guān)鍵指標(biāo)陽性率達(dá)95%。通過優(yōu)化誘導(dǎo)路徑，團(tuán)隊(duì)成功降低iPSC殘留風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)成果已在羅馬國(guó)際皮膚病學(xué)大會(huì)（ICD2025）上發(fā)布。

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未來圖景：當(dāng)iPSC技術(shù)重塑人類生命周期

如果將iPSC技術(shù)比作一粒種子，那么它正在孕育的，是一個(gè)“細(xì)胞級(jí)”醫(yī)療革命的新世界：

· 器官再生工廠：3D生物打印結(jié)合iPSC技術(shù)，可構(gòu)建功能完整的肝臟、心臟等器官，解決供體短缺難題。

· 抗衰老診所：通過表觀遺傳重編程逆轉(zhuǎn)細(xì)胞年齡，結(jié)合iPSC分化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)組織再生與衰老干預(yù)。

· 個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代：患者可通過自體細(xì)胞重編程獲得無免疫排斥的移植細(xì)胞，治療帕金森病、糖尿病等慢性病。

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中國(guó)時(shí)刻：iPSC產(chǎn)業(yè)化的全球領(lǐng)跑

在這場(chǎng)生命科學(xué)的馬拉松中，中國(guó)企業(yè)正以“中國(guó)速度”實(shí)現(xiàn)從跟跑到領(lǐng)跑的跨越：

· 技術(shù)原創(chuàng)性：鄧宏魁團(tuán)隊(duì)的化學(xué)重編程技術(shù)、中盛溯源的HLA隱藏技術(shù)，均突破海外技術(shù)壟斷。

· 臨床轉(zhuǎn)化效率：中國(guó)在帕金森病、心衰、腦卒中等領(lǐng)域管線進(jìn)入國(guó)際第一梯隊(duì)，部分產(chǎn)品獲FDA突破性療法認(rèn)定。

· 產(chǎn)業(yè)鏈整合：從細(xì)胞存儲(chǔ)、重編程到分化生產(chǎn)，中國(guó)已形成完整生態(tài)鏈，艾爾普再生醫(yī)學(xué)通過AI平臺(tái)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能10萬人份。

· 政策與資本支持：2025年上半年，中國(guó)iPSC領(lǐng)域融資總額超20億元，涉及中盛溯源、睿健醫(yī)藥等企業(yè)。例如：中盛溯源完成B輪2.35億元融資，加速異體通用型細(xì)胞療法臨床轉(zhuǎn)化。睿健醫(yī)藥聚焦帕金森病治療，半年內(nèi)完成兩輪超億元融資，推進(jìn)NouvNeu001注射液進(jìn)入II期臨床。

尾 聲

生命科學(xué)的“中國(guó)方案”

當(dāng)iPSC技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，中國(guó)科學(xué)家和企業(yè)正以自主創(chuàng)新，書寫屬于這個(gè)時(shí)代的醫(yī)學(xué)傳奇。

或許在不久的將來，人類將不再畏懼衰老與疾病，因?yàn)椤凹?xì)胞時(shí)光機(jī)”已為我們找到重啟生命的鑰匙。而在這場(chǎng)革命中，中國(guó)力量，正當(dāng)時(shí)。

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來源/ 部分信息整理自網(wǎng)絡(luò)主筆/ 一個(gè)百歲新人類