北京
近日，中山大學附屬第三醫院研究人員在《Clinical Cancer Research》發表了M1-c6v1溶瘤病毒聯合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼在晚期肝細胞癌（HCC）患者中的臨床療效（NCT04665362）。
M1-c6v1（VRT106）是全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒產品，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定。
關于溶瘤病毒
溶瘤病毒是一種可以選擇性感染和殺死腫瘤細胞的病毒，同時對正常細胞相對無害。這些病毒可以通過基因工程或自然篩選獲得。一旦它們進入體內，它們將特異性識別并感染腫瘤細胞，大量復制，最終導致腫瘤細胞破裂和死亡。此外，溶瘤病毒可以刺激更廣泛的抗腫瘤免疫反應來對抗癌癥。
目前，已經有多種溶瘤病毒進入了臨床試驗階段，部分溶瘤病毒取得了一定的療效。
療效顯著：聯合方案客觀緩解率高達70%
中山大學附屬醫院研究團隊開展的臨床研究證明：溶瘤病毒M1-c6v1聯合卡瑞利珠單抗（抗PD-1）和阿帕替尼在晚期肝細胞癌中是一種具有臨床前景的治療策略。該研究共13例患者接受了治療，10例患者被納入療效分析。結果顯示：用mRECIST標準評估腫瘤反應時，客觀緩解率為70%，疾病控制率為80%，中位無進展生存期（mPFS）為8.9個月，中位總生存期（mOS）為15.4個月。截至2025年5月31日，有3例患者（N09、N11和N14）仍然存活，其生存時間分別為44個月、40個月和38個月。停止M1-c6v1治療后的兩年多時間里，三名患者的腫瘤狀態基本保持穩定。
該研究表明，M1-c6v1聯合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼在晚期肝細胞癌患者中具有良好的療效。
結語
經過多年的研究和開發，溶瘤病毒療法已經從科學假設發展到臨床現實。早在2005年，國內便已經批準重組人5型腺病毒注射液（安柯瑞，H101)用于治療晚期鼻咽癌。之后在2015年，美國食品藥品監督管理局（FDA）再次批準talimogene laherparepvec(T-VEC)用于黑色素瘤。M1-c6v1在晚期肝癌中的臨床療效，也為肝細胞癌患者帶來了希望。隨著科學技術的不斷發展和研究的深入，相信溶瘤病毒在腫瘤治療領域將發揮越來越重要的作用，為癌癥患者帶來更多的生存希望。
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