針對顳部凹陷的再生填充產品來了！華東醫(yī)藥伊妍仕?M型正式獲批

本文為《大美界》原創(chuàng)

作者｜李雪穎

2026年4月23日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下全資子公司欣可麗美學（杭州）供應鏈管理有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，其代理申報的三類醫(yī)療器械注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕?M型（商品名：伊妍仕恒耀?）注冊申請獲得上市批準，注冊證編號：國械注進20263130151。

事實上，Ellansé?伊妍仕?目前已在全球60多個國家或地區(qū)獲得注冊認證或上市準入。

進階款的“少女針”Ellansé?伊妍仕?M型登陸中國市場，華東醫(yī)藥又又又拓寬高端醫(yī)美邊界。

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“少女針”引爆全球

Ellansé?伊妍仕?是華東醫(yī)藥醫(yī)美的核心產品之一，因出色的“即時填充+長效維持+自然代謝”三重效果被冠以“少女針”的稱號。

聚己內酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）具有良好的生物相容性，效果自然，安全可靠。

Ellansé?伊妍仕?正是由PCL和CMC為基礎的凝膠載體組成，其作用原理是先通過CMC進行快速填充，即時塑形，而后通過PCL微球促進膠原新生，重塑膠原支架。

Ellansé?伊妍仕?S型是國內首款獲得NMPA批準的的三類醫(yī)療器械認證的進口PCL高端面部填充劑，已于2021年8月在中國大陸正式上市，且美國臨床試驗已經完成全部受試者入組。

2024年6月推出Ellansé?伊妍仕?第二代新品——伊妍仕臻妍?、伊妍仕緊妍?、伊妍仕致臻?3款高端再生型面部填充劑，通過將核心成分PCL微球按不同粒徑細分，給求美者帶來更加精細化的分層抗衰方案。

伊妍仕?系列產品在國內上市以來，獲得了市場的高度關注和認可，持續(xù)領跑PCL再生賽道。

Ellansé?伊妍仕?目前已在全球60多個國家或地區(qū)獲得注冊認證或上市準入，全球臨床使用已長達16年，臨床安全性及有效性得到廣泛認可。

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“伊妍仕恒耀?”出道

據悉，Ellansé?伊妍仕?共有S、M、L、E四個型號，可分別提供1到4年的長效填充效果。

本次獲批的Ellansé?伊妍仕?M型（商品名：伊妍仕恒耀?）1ml/支，可持久激活自體膠原結構（尤其是I型膠原）有序再生，可以提供更好的深層支撐力，實現面部提升的效果。

這進一步滿足了對改善效果精細化、長期效果自然化的求美需求，為面部輪廓的精雕細琢提供了更優(yōu)解。

伊妍仕恒耀?的適用范圍是：該產品適用于顳部，注射至骨膜上層用以改善成人輕中度顳部凹陷，在醫(yī)療機構使用。

該產品在國內開展并完成了“一項評價注射用聚己內酯微球面部填充劑用于改善顳部凹陷的安全性和有效性的臨床試驗”，顯示該產品具有良好的有效性與安全性。

該產品由預灌封注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成，其中部分規(guī)格包括不銹鋼注射針。凝膠部分由人工合成的聚己內酯(PCL)微球、甘油、羧甲基纖維素、磷酸鹽緩沖溶液組成。PCL微球標示含量為33.1%。產品經無菌工藝生產，貨架有效期2年。

此次，伊妍仕?M型的獲批，標志著華東醫(yī)藥在高端醫(yī)美再生材料領域的布局再下一城。將進一步強化其醫(yī)美高端再生產品管線，與玻尿酸、肉毒毒素產品形成高端注射產品與技術矩陣。

至此，伊妍仕?已在國內形成S型與M型的差異化產品矩陣，可滿足不同部位、不同層次、不同維持時間的個性化抗衰需求。

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華東醫(yī)藥三大核心品類全覆蓋

在注射醫(yī)美領域，華東醫(yī)藥三大核心品類全覆蓋差異化管線，構筑競爭壁壘。

華東醫(yī)藥已實現再生類、玻尿酸、肉毒毒素三大核心品類全面覆蓋。

華東醫(yī)藥旗下Ellansé?伊妍仕?、MaiLi玻尿酸、芮妥欣?肉毒毒素等重磅產品均已登陸國內市場，為精準匹配市場多元化需求、筑牢核心競爭壁壘提供支撐。

今年3月，公司獨家經銷的注射用重組A型肉毒毒素芮妥欣?正式獲批上市，適用于暫時性改善65歲及以下成人因皺眉肌/降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋；作為全球首款重組A型肉毒毒素，其與天然肉毒毒素具備一致的生物功能和藥理藥效，填補了重組肉毒毒素領域市場空白。

在玻尿酸賽道，正加速推進MaiLi系列國內注冊進程，MaiLi Extreme（魅儷朔盈）作為系列中透明質酸鈉濃度最高、豐盈能力最強的產品，已于2025年5月實現商業(yè)化銷售；MaiLi Precise作為系列中透明質酸鈉濃度最低的產品，其中國注冊申請已于2025年10月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

再生填充領域，旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma?臨床試驗正穩(wěn)步推進。

作為全球首款獲批用于臀部和大腿填充的再生型產品，Lanluma?分V型、X型兩大規(guī)格：

V型適配面部、上臂、頸部等小部位填充；

X型專攻臀部等大部位塑形。

其核心成分聚左旋乳酸（PLLA）也是國內“童顏針”類產品的核心原料，其市場潛力不言而喻。

在光電能量源設備領域，旗下冷凍美白產品酷雪、射頻抗衰產品芮艾瑅、脈沖光射頻治療儀芮顏瑅均已獲批上市；全能型皮膚醫(yī)美設備V30注冊申請已于2025年獲受理。

華東醫(yī)藥已構建起“醫(yī)美注射+光電能量源”產品矩陣，實現非手術類醫(yī)美所有核心賽道高端產品全覆蓋。

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加速全球化運營布局

華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務堅持“全球化運營布局，雙循環(huán)經營發(fā)展”戰(zhàn)略，意在成為全球領先的綜合性醫(yī)美生態(tài)品牌，它瞄準無創(chuàng)與微創(chuàng)醫(yī)美全賽道。

不難看出，Ellansé?伊妍仕?M型（商品名：伊妍仕恒耀?）的正式獲批，將進一步夯實并擴容華東醫(yī)藥高端再生醫(yī)美產品管線，與玻尿酸、肉毒毒素類產品協同互補，完善高端注射醫(yī)美產品矩陣。

目前，華東醫(yī)藥已布局50款“無創(chuàng)+微創(chuàng)”高端醫(yī)美產品，其中海內外已上市產品超30款，在研全球創(chuàng)新產品近20余款產品。產品組合全面覆蓋面部填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫(yī)美領域，形成規(guī)模化、體系化的綜合產品集群。

值得一提的是，華東醫(yī)藥除了鞏固高端民營醫(yī)美機構合作，還全面布局公立醫(yī)院市場，針對性做好公立醫(yī)院醫(yī)美市場推廣的規(guī)劃、分工和準入，同步將公司醫(yī)美業(yè)務向公立醫(yī)院市場進行縱深拓展。

華東醫(yī)藥在醫(yī)藥領域深耕三十三年，具備極強的合規(guī)管控體系、嚴謹的研發(fā)生產標準，依托成熟的醫(yī)藥商業(yè)渠道、學術推廣體系，快速滲透全國正規(guī)醫(yī)美機構、公立醫(yī)院皮膚科，實現產品高效下沉。

長期來看，華東醫(yī)藥將持續(xù)聚焦醫(yī)美前沿技術研發(fā)，豐富再生醫(yī)美、無創(chuàng)抗衰、功能性醫(yī)美產品管線，深化海內外市場協同布局，憑借完善的產品布局、扎實的渠道優(yōu)勢、強大的醫(yī)藥背景與持續(xù)創(chuàng)新能力，實現跨越周期的穩(wěn)健增長。